آنچه در این مطلب خواهید خواند
مدیریت علائم آرتریت روماتوئید ممکن است نیاز به امتحان کردن داروهای مختلف داشته باشد تا مشخص شود کدام یک برای شما و علائمتان بهتر عمل میکند. تأیید Xeljanz منجر به تغییراتی در نحوه مدیریت آرتریت روماتوئید شده است.
زلجانز (ZEL’ JANS’) در سال ۲۰۱۲ تأیید شد و اولین مهارکننده خوراکی جانوس کیناز (JAK) در کلاس خود بود. زلجانز برای درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید (RA) خفیف تا متوسط که دارویی به نام مهارکننده فاکتور نکروز تومور (TNF) مصرف کردهاند و یا نتوانستهاند دارو را تحمل کنند یا دارو برای آرتریت روماتوئید آنها مؤثر نبوده، تأیید شده است.
مهارکنندههای TNF داروهایی هستند که یا در خانه تزریق میشوند یا میتوانند توسط پزشک از طریق تزریق داخل وریدی به شما داده شوند. داروهایی مانند Xeljanz به افراد این امکان را دادهاند که از طریق دهان برای آرتریت روماتوئید خود درمان شوند.
چگونه برای آرتریت روماتوئید کار میکند؟
آرتریت روماتوئید یک بیماری خودایمنی است که مفاصل شما را تحت تأثیر قرار میدهد. یک بیماری خودایمنی زمانی است که بدن شما شروع به حمله به بافتهای شما میکند. در آرتریت روماتوئید، به طور خاص، مفاصل تحت تأثیر قرار میگیرند و میتوانند باعث التهاب، درد، قرمزی، تورم، سفتی و گرما شوند. هیچ درمانی برای آرتریت روماتوئید وجود ندارد، اما داروها میتوانند به کاهش سرعت پیشرفت بیماری کمک کنند و میتوانند به مدیریت علائم کمک کنند.
آرتریت روماتوئید میتواند مفاصل هر دو طرف بدن از جمله دستها، مچ دست و زانوها را تحت تأثیر قرار دهد. با گذشت زمان، آرتریت روماتوئید میتواند سایر قسمتهای بدن مانند قلب، ریهها و رگهای خونی را نیز تحت تأثیر قرار دهد.
مادهی مؤثر در زلجانز، توفاسیتینیب است که یک مهارکنندهی JAK میباشد. مهارکنندههای JAK متعلق به دستهای از داروها به نام داروهای ضد روماتیسمی اصلاحکنندهی بیماریهای بیولوژیکی (DMARDs) هستند که سیستم ایمنی بدن را تنظیم میکنند. زلجانز با قطع مسیری در سلول که گمان میرود باعث التهاب میشود، سیستم ایمنی بیشفعال شما را تنظیم میکند. این میتواند التهاب را کاهش دهد، که میتواند درد مفاصل، تورم، سفتی را تسکین دهد و به جلوگیری از آسیب بیشتر مفاصل کمک کند.
چگونه آن را مصرف کنم؟
برای درمان آرتریت روماتوئید، دوز توصیه شده در بیماران بزرگسال در صورت مصرف قرص، ۵ میلیگرم دو بار در روز یا در صورت مصرف قرص آهسته رهش، ۱۱ میلیگرم در روز است. قرصهای آهسته رهش زلجانز (زلجانز XR) برای مدت طولانیتری اثر میکنند. به همین دلیل، دوز زلجانز XR با زلجانز متفاوت است. زلجانز و زلجانز XR را میتوان با یا بدون غذا مصرف کرد.
اگر داروهای خاصی مصرف میکنید که ممکن است بر سطح خونی زلجانز تأثیر بگذارند یا مشکلات کلیوی یا کبدی دارید، پزشک شما ممکن است دوز مصرفی شما را تغییر دهد. اگر اختلالات خونی خاصی دارید، پزشک شما ممکن است دوز زلجانز شما را موقتاً متوقف کند یا آن را به طور کامل متوقف کند. زلجانز را طبق دستور پزشک مصرف کنید.
اگر Xeljanz XR مصرف میکنید، ممکن است چیزی به نام پوسته قرص باقیمانده در مدفوع خود مشاهده کنید. پوسته قرص باقیمانده، پوسته قرصی است که پس از جذب دارو توسط بدن مشاهده میکنید.
چگونه برای آرتریت روماتوئید مورد مطالعه قرار گرفت؟
شش مطالعه بالینی به بررسی ایمنی و اثربخشی زلجانز در افراد مبتلا به آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید پرداختند. میانگین سنی افراد در این مطالعات بین ۴۸ تا ۵۶ سال بود. بیش از سه چهارم افراد در این مطالعه زن بودند.
اولین مطالعه بالینی ، یک مطالعه ۶ ماهه روی افرادی بود که از داروهای DMARD (بیولوژیک یا غیربیولوژیک) فایدهای نمیدیدند. افراد، ۵ یا ۱۰ میلیگرم Xeljanz را دو بار در روز دریافت کردند و با افرادی که دارونمای بدون دارو مصرف میکردند، مقایسه شدند.
سه آزمایش در این مطالعه انجام شد. این مطالعه به دنبال بررسی تعداد افرادی بود که از ابتدا تا ۳ ماه، ۲۰٪ بهبود در مقیاس کالج روماتولوژی آمریکا (ACR20) را به دست آورده بودند، به این معنی که تعداد افرادی که حداقل ۲۰٪ بهبود در علائم آرتریت روماتوئید خود داشتند.
این مطالعه همچنین به بررسی تغییر از ابتدا تا ۳ ماه در نمرات پرسشنامه ارزیابی سلامت-شاخص ناتوانی (HAQ-DI) پرداخت، که به توانایی انجام فعالیتهای روزانه خاص میپردازد و نمره بالاتر نشاندهنده ناتوانی بیشتر است.
این مطالعه همچنین به بررسی میزان افرادی پرداخت که امتیاز فعالیت بیماری آنها برای شمارش ۲۸ مفصل بر اساس میزان رسوب گلبولهای قرمز (DAS28-4[ESR]) از شروع مطالعه تا ۳ ماه کمتر از ۲.۶ بود. امتیاز ۲.۶ یا کمتر به این معنی بود که علائم فرد تحت کنترل ( بهبودی ) است.
دومین مطالعه بالینی طی ۲ سال انجام شد و افرادی را که هرگز متوترکسات مصرف نکرده بودند، مورد بررسی قرار داد. افراد حاضر در این مطالعه یا ۵ میلیگرم یا ۱۰ میلیگرم Xeljanz دو بار در روز یا متوترکسات تا ۲۰ میلیگرم در هفته مصرف میکردند. این مطالعه ACR70 را از ابتدا تا ماه ششم بررسی کرد، به این معنی که تعداد افرادی که حداقل ۷۰٪ بهبود در علائم آرتریت روماتوئید خود داشتند. این مطالعه همچنین تغییر در امتیاز شارپ کل اصلاحشده ون در هایده (mTSS) را از ابتدا تا ماه ششم بررسی کرد. امتیاز mTSS میزان آسیب مفصلی را اندازهگیری میکند، به طوری که امتیاز بالاتر نشان دهنده آسیب بیشتر مفصلی است.
زلجانز به همراه سایر داروهای آرتریت روماتوئید
سومین مطالعه بالینی، یک مطالعه ۱۲ ماهه بود که روی افرادی انجام شد که از داروهای DMARD (بیولوژیک یا غیربیولوژیک) هیچ فایدهای نمیدیدند. افراد حاضر در این مطالعه، DMARD غیربیولوژیک (عمدتاً متوترکسات) مصرف میکردند و یا Xeljanz 5 میلیگرم یا 10 میلیگرم دو بار در روز یا دارونما مصرف میکردند. متوترکسات دارویی است که میتواند برای درمان آرتریت روماتوئید استفاده شود. تعداد افرادی که به پاسخ ACR20 و میزان DAS28-4 (ESR) کمتر از 2.6 دست یافتند، از ابتدا تا ماه 6 بررسی شد و HAQ-DI از ابتدا تا ماه 3 بررسی شد.
چهارمین مطالعه بالینی طی ۱۲ ماه انجام شد و افرادی را که از متوترکسات سودی نمیبردند، مورد بررسی قرار داد. همه افراد حاضر در مطالعه متوترکسات مصرف میکردند و یا Xeljanz 5 میلیگرم یا ۱۰ میلیگرم دو بار در روز، آدالیموماب ۴۰ میلیگرم (داروی دیگری که برای درمان آرتریت روماتوئید استفاده میشود) هر دو هفته یکبار یا دارونما مصرف میکردند. تعداد افرادی که به پاسخ ACR20 و میزان DAS28-4 (ESR) کمتر از ۲.۶ دست یافتند، از ابتدا تا ماه ۶ و HAQ-DI از ابتدا تا ماه ۳ بررسی شد.
پنجمین مطالعه بالینی طی ۲ سال انجام شد و افرادی را که از متوترکسات فایدهای نمیدیدند، مورد بررسی قرار داد. همه افراد حاضر در مطالعه متوترکسات مصرف میکردند و یا Xeljanz 5 میلیگرم یا ۱۰ میلیگرم دو بار در روز یا دارونما مصرف میکردند. تعداد افرادی که به پاسخ ACR20 و میزان DAS28-4 (ESR) کمتر از ۲.۶ و تغییر در mTSS دست یافتند، از ابتدا تا ماه ۶ بررسی شد و HAQ-DI از ابتدا تا ماه ۳ بررسی شد.
ششمین مطالعه بالینی به مدت ۶ ماه انجام شد و افرادی را که از مهارکننده TNF فایدهای نمیدیدند، مورد بررسی قرار داد. همه افراد حاضر در مطالعه متوترکسات مصرف میکردند و یا Xeljanz 5 میلیگرم یا 10 میلیگرم دو بار در روز یا دارونما مصرف میکردند. تعداد افرادی که به میزان پاسخ ACR20 یعنی DAS28-4 (ESR) کمتر از ۲.۶ و HAQ-DI دست یافتند، از ابتدا تا ماه سوم بررسی شد.
چه مزایایی مشاهده شد؟
دوز توصیه شده برای آرتریت روماتوئید، مصرف ۵ میلیگرم زلجانز دو بار در روز است. دوز توصیه شده برای درمان آرتریت روماتوئید، مصرف ۱۰ میلیگرم زلجانز دو بار در روز نیست.
بهبود علائم آرتریت روماتوئید. افرادی که Xeljanz مصرف کردند، بهبود علائم آرتریت روماتوئید خود را تجربه کردند، به این معنی که درد و تورم مفاصل آنها کاهش یافت.
آسیب مفصلی. در افراد مبتلا به آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید، زلجانز پیشرفت آسیب مفصلی را کند کرد.
عملکرد فیزیکی. Xeljanz عملکرد فیزیکی افراد را بهبود بخشید، به این معنی که افراد توانستند فعالیتهای روزانه خاصی (مانند لباس پوشیدن و آراستگی، غذا خوردن، راه رفتن، بهداشت، رسیدن به اشیاء و گرفتن آنها) را راحتتر انجام دهند.
چطور میتوانم بفهمم که آیا کار میکند یا نه؟
اثرات Xeljanz و Xeljanz XR ممکن است چند هفته تا چند ماه پس از مصرف دارو مشاهده شود. شما باید متوجه کاهش تورم، درد و سفتی در مفاصل خود شوید. اگر هنوز علائمی را تجربه میکنید که شما را آزار میدهد، با پزشک خود صحبت کنید. پزشک شما ممکن است داروهای دیگری اضافه کند یا داروهای شما را برای مدیریت آرتریت روماتوئید شما تغییر دهد.
عوارض جانبی چیست و چگونه میتوانم آنها را مدیریت کنم؟
شایعترین عوارض جانبی مشاهده شده با زلجانز عبارتند از عفونت بینی یا گلو، گلودرد، علائم سرماخوردگی، اسهال و سردرد.
عفونت بینی یا گلو، گلودرد یا سرماخوردگی معمولی ممکن است هنگام مصرف زلجانز رخ دهد. مصرف داروهای بدون نسخه ممکن است به مدیریت علائم شما کمک کند. اگر علائم شما بهبود نیافت یا بدتر شد، با پزشک خود مشورت کنید.
ممکن است در هنگام مصرف زلجانز اسهال رخ دهد. برای محدود کردن اسهال، میتوانید اقدامات سادهای مانند خوردن غذاهای بیمزه مانند برنج، موز و نان تست، نوشیدن مقدار زیادی آب و کاهش میزان کافئین مصرفی را امتحان کنید. اگر علائم اسهال شما بهبود نیافت یا بدتر شد، با پزشک خود تماس بگیرید.
اگر در اثر مصرف Xeljanz دچار سردرد میشوید، مصرف داروهای مسکن بدون نسخه مانند استامینوفن یا ایبوپروفن میتواند کمک کند. اگر سردردهایتان بهتر نشد یا بدتر شد، با پزشک خود تماس بگیرید.
چه تداخلات دارویی ممکن است رخ دهد؟
مصرف زلجانز با داروهای خاصی به نام مهارکنندههای CYP3A4 و CYP2C19 میتواند سطح زلجانز را در خون شما افزایش دهد و خطر عوارض جانبی را افزایش دهد. این داروها شامل فلوکونازول و کتوکونازول هستند که برای درمان عفونتهای قارچی استفاده میشوند. در صورت مصرف داروهایی که بر سطح زلجانز در خون شما تأثیر میگذارند، پزشک ممکن است دوز زلجانز را تنظیم کند.
مصرف داروهای خاصی به نام القاکنندههای CYP3A4 (مانند ریفامپین) میتواند سطح زلجانز را در خون شما کاهش دهد و ممکن است باعث شود زلجانز به خوبی عمل نکند. مصرف این داروها با زلجانز توصیه نمیشود.
مصرف زلجانز با سایر داروهایی که سیستم ایمنی بدن را سرکوب میکنند توصیه نمیشود. این داروها ممکن است شامل داروهای سرکوبکننده سیستم ایمنی مانند آزاتیوپرین، سیکلوسپورین یا تاکرولیموس باشند. مصرف زلجانز با داروهای سرکوبکننده سیستم ایمنی میتواند به طور بالقوه سیستم ایمنی بدن را بیش از حد سرکوب کند و خطر ابتلا به عفونت را افزایش دهد.
همچنین مصرف Xeljanz با داروهای ضد DMARD بیولوژیک توصیه نمیشود. این داروها میتوانند شامل موارد زیر باشند:
- آباتاسپت (اورنسیا)
- آدالیموماب (هومیرا)
- آناکینرا (کینرت)
- سرتولیزوماب (سیمزیا)
- اتانرسپت (انبرل)
- گولیموماب (سیمپونی)
- اینفلیکسیماب (رمیکید)
- ایکسکیزوماب (تالتز)
- ریتوکسیماب (ریتوکسان)
- سکوکینوماب (کوزنتیکس)
- توسیلیزومب (آکتمرا)
- اوستکینوماب (استلارا)
- ودولیزوماب (انتیویو)
داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (DMARDs) بیولوژیک معمولاً برای افرادی که انواع مختلفی از بیماریهای التهابی مانند آرتروز یا کولیت اولسراتیو (UC) دارند، تجویز میشوند. مصرف زلجانز همراه با داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی بیولوژیک میتواند سیستم ایمنی بدن شما را بیش از حد سرکوب کند و خطر ابتلا به عفونت را افزایش دهد. در مورد شرایط سلامتی و تمام داروهایی که مصرف میکنید، با پزشک خود صحبت کنید.
