زی‌ویو برای نارکولپسی و پرخوابی ایدیوپاتیک

افرادی که انواع خاصی از اختلالات خواب طولانی مدت دارند، ممکن است از دارویی به نام سدیم اکسیبات برای کمک به درمان بیماری خود استفاده کنند. این دارو شب‌ها مصرف می‌شود و ممکن است به افراد مبتلا به نارکولپسی کمک کند تا در طول روز کمتر احساس خستگی کنند. اما هر دوز سدیم اکسیبات حاوی مقدار زیادی سدیم است. و مصرف بیش از حد سدیم در هر روز ممکن است برای برخی افراد خطرناک باشد. 

زی‌ویو دارویی است که بسیار شبیه به سدیم اکسی‌بات است، اما فقط حدود یک‌دهم (۱۰٪) آن سدیم دارد. همچنین تنها دارویی است که برای درمان نارکولپسی و یک اختلال خواب طولانی‌مدت دیگر به نام پرخوابی ایدیوپاتیک تأیید شده است.

چگونه زی‌ویو برای برخی از اختلالات مزمن خواب مؤثر است؟

اگرچه بسیاری از افراد در برهه‌ای از زندگی خود با خواب‌آلودگی و نداشتن خواب کافی دست و پنجه نرم می‌کنند، اما برخی از افراد اختلالات خوابی دارند که باعث مشکلات مزمن (طولانی‌مدت) در خواب می‌شود. این نوع اختلالات خواب ناشی از تغییراتی در نحوه پردازش و پاسخ مغز به خواب است.

یکی از این اختلالات، نارکولپسی، باعث خواب‌آلودگی شدید در طول روز و مشکل در تمرکز یا بیدار ماندن می‌شود. در نتیجه، بسیاری از افراد مبتلا به نارکولپسی بدون هشدار به خواب می‌روند، حتی اگر در حال انجام یک فعالیت باشند. برخی از افراد مبتلا به نارکولپسی همچنین دچار چیزی به نام کاتاپلکسی می‌شوند . در طول حمله کاتاپلکسی، فرد ناگهان کنترل عضلات خود را از دست می‌دهد. این می‌تواند انواع مشکلات را ایجاد کند، بسته به اینکه کدام عضلات تحت تأثیر قرار می‌گیرند، از افتادگی پلک گرفته تا مشکل در صحبت کردن و عدم توانایی در حرکت. این حملات اغلب ناشی از احساسات قوی هستند و معمولاً حدود ۱ تا ۲ دقیقه طول می‌کشند.

اختلال دیگری به نام پرخوابی ایدیوپاتیک (IH) نیز باعث خواب‌آلودگی شدید در طول روز می‌شود. برخلاف افراد مبتلا به نارکولپسی، افراد مبتلا به IH دچار حملات خواب یا حملات کاتاپلکسی نمی‌شوند. اما آنها در طول روز احساس خستگی زیادی می‌کنند، برای انجام فعالیت‌های عادی مشکل دارند و اغلب صبح‌ها یا بعد از چرت زدن به سختی از خواب بیدار می‌شوند.

خواب بیشتر در شب به علائم این بیماری‌ها کمکی نمی‌کند، بنابراین درمان ممکن است شامل انواع مختلفی از داروها باشد. برخی از این داروها با تحریک مغز باعث می‌شوند فرد در طول روز احساس بیداری بیشتری کند. داروهای دیگر، مانند برخی از داروهای ضد افسردگی، ممکن است به افراد مبتلا به کاتاپلکسی کمک کنند.

سدیم اکسیبات که با نام گاما-هیدروکسی بوتیرات (GHB) نیز شناخته می‌شود، عملکرد بسیار متفاوتی نسبت به این داروهای دیگر دارد و شب‌ها قبل از خواب مصرف می‌شود. به نظر می‌رسد که این دارو نحوه پاسخ مغز فرد به خواب را تغییر می‌دهد، به طوری که در طول روز احساس خستگی کمتری می‌کند. اما این دارو حاوی مقادیر زیادی سدیم (تا ۱۶۴۰ میلی‌گرم در روز) است. مصرف مقادیر زیاد سدیم می‌تواند خطر فشار خون بالا و مشکلات جدی قلبی را در طول زمان افزایش دهد. همچنین، افرادی که مشکلات کلیوی، فشار خون بالا یا نارسایی قلبی دارند، ممکن است نتوانند روزانه این مقدار سدیم مصرف کنند.

زی‌ویو (Xywav) همانند سدیم اکسی‌بات عمل می‌کند، اما حاوی سدیم بسیار کمتری است (حدود ۱۳۰ میلی‌گرم در روز). این به این دلیل است که حاوی اشکال دیگری از اکسی‌بات، از جمله کلسیم، منیزیم و اکسی‌بات‌های پتاسیم است. گاهی اوقات به آن «اکسی‌بات کم سدیم» گفته می‌شود.

چگونه از آن استفاده کنم؟

زیوِیو مایعی است که شب‌ها به صورت خوراکی مصرف می‌شود. برخی افراد این دارو را فقط یک بار در شب قبل از خواب مصرف می‌کنند. برخی دیگر آن را در شب و دوباره ۲.۵ تا ۴ ساعت بعد مصرف می‌کنند. پزشک شما تصمیم می‌گیرد که آیا باید آن را یک یا دو بار در شب مصرف کنید. وقتی برای اولین بار مصرف زیوِیو را شروع می‌کنید، با دوز کم شروع خواهید کرد. در طول چند هفته آینده، پزشک ممکن است از شما بخواهد دوز خود را افزایش دهید. اکثر افراد ظرف یک ماه به دوز نهایی خود می‌رسند. دوز نهایی شما به میزان اثربخشی دارو و وجود یا عدم وجود عوارض جانبی بستگی دارد.

برای مصرف Xywav، باید داروی مایع را با آب مخلوط کنید. داروخانه لوازم مورد نیاز برای این کار، از جمله سرنگ و ظروف اضافی را برای شما ارسال خواهد کرد. شما از سرنگ برای اندازه‌گیری دوز مناسب دارو استفاده خواهید کرد. سپس دارو در یکی از ظروف اضافی داروخانه قرار داده شده و با آب مخلوط می‌شود. ظرف داروخانه دارای درب مقاوم در برابر کودک خواهد بود تا بتوانید درب ظرف را محکم ببندید. پس از مخلوط کردن دارو با آب، دوز مصرفی باید ظرف 24 ساعت مصرف شود. حتماً آن را دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی نگهداری کنید.

شما باید حداقل ۲ ساعت پس از غذا خوردن، داروی زی‌ویو را مصرف کنید. دارو را در حالی که در رختخواب هستید مصرف کنید، سپس بلافاصله پس از مصرف آن دراز بکشید و تمام شب را در رختخواب بمانید. اکثر افرادی که زی‌ویو مصرف می‌کنند، ظرف ۵ تا ۱۵ دقیقه پس از مصرف دارو به خواب می‌روند. 

اگر پزشک به شما گفته است که هر شب دو دوز مصرف کنید، ممکن است لازم باشد برای بیدار شدن از خواب و مصرف دوز دوم، زنگ هشدار تنظیم کنید. باید تمام مراحل مشابه را برای دوز دوم نیز دنبال کنید و پس از مصرف آن در رختخواب بمانید. اگر به طور تصادفی دوز دوم خود را فراموش کردید، آن دوز را به طور کامل کنار بگذارید. نباید تا شب بعد دوز دیگری مصرف کنید.

چگونه برای درمان نارکولپسی و پرخوابی ایدیوپاتیک مورد مطالعه قرار گرفت؟

دو مطالعه برای بررسی ایمنی و اثربخشی Xywav برای بزرگسالان مبتلا به نارکولپسی یا پرخوابی ایدیوپاتیک انجام شد. هر دوی این مطالعات شامل افرادی بودند که حداقل ۱۸ سال سن داشتند و میانگین سنی آنها ۳۷ تا ۴۰ سال بود. اکثر افراد در این مطالعات (۶۱٪ تا ۶۸٪) زن بودند. اکثر افراد سفیدپوست (۸۴ تا ۸۸٪)، حدود ۶٪ سیاه‌پوست و کمتر از ۱٪ آسیایی بودند. بسیاری از افراد دیگر در این مطالعات نژاد خود را ارائه نکردند.

مطالعه‌ی نارکولپسی: تقریباً تمام افراد شرکت‌کننده در این مطالعه، نارکولپسی همراه با حملات کاتاپلکسی داشتند. حدود ۳۷٪ از آنها قبل از شروع مطالعه از سدیم اکسیبات استفاده می‌کردند. تقریباً نیمی (۴۵٪) از افراد شرکت‌کننده در این مطالعه هرگز هیچ دارویی برای درمان نارکولپسی و کاتاپلکسی خود مصرف نکرده بودند. 

• این مطالعه با شمارش تعداد حملات کاتاپلکسی، اثربخشی را اندازه‌گیری کرد. همچنین علائم خواب‌آلودگی را در یک مقیاس با درخواست از افراد برای ارزیابی احتمال به خواب رفتن در موقعیت‌های مختلف اندازه‌گیری کرد. نمرات می‌توانند از 0 تا 24 متغیر باشند، و نمرات بالاتر به این معنی است که فرد در بسیاری از موقعیت‌ها احتمال بیشتری برای به خواب رفتن دارد.

مطالعه‌ی IH: همه افراد حاضر در این مطالعه IH داشتند. به سختی می‌توان گفت که همه (۴٪) در این مطالعه قبل از شروع مطالعه از سدیم اکسیبات استفاده می‌کردند. تقریباً نیمی (۴۳٪) از افراد حاضر در این مطالعه هرگز هیچ دارویی برای درمان IH خود مصرف نکرده بودند.

• این مطالعه با درخواست از افراد برای ارزیابی علائم خود در دو مقیاس، اثربخشی را اندازه‌گیری کرد. یکی مقیاس شدت IH بود که از افراد می‌خواهد به سؤالاتی در مورد علائم خود و میزان جدی بودن آنها پاسخ دهند. نمرات می‌توانند از 0 تا 50 متغیر باشند و نمره بالاتر به این معنی است که فرد علائم بیشتری دارد. افراد مبتلا به IH معمولاً نمره‌ای بین 26 تا 50 دارند. مقیاس دیگر همان مقیاس خواب‌آلودگی بود که در مطالعه نارکولپسی استفاده شد. 

وقتی این مطالعات شروع شد، همه شروع به مصرف Xywav کردند. افرادی که قبل از مطالعه از قبل سدیم اکسیبات مصرف می‌کردند، این دارو را قطع کرده و به Xywav روی آوردند. افرادی که هرگز سدیم اکسیبات مصرف نکرده بودند، با دوز کم Xywav شروع کردند و دوز خود را طی چند هفته آینده افزایش دادند. 

همه به مدت ۱۴ هفته به مصرف داروی Xywav ادامه دادند. در طول این مدت، همه آنها می‌دانستند که دارو مصرف می‌کنند. پس از ۱۴ هفته، افراد حاضر در مطالعه به دو گروه تقسیم شدند. یک گروه به مصرف Xywav ادامه دادند و گروه دیگر شروع به مصرف دارونما (داروی بی‌اثری که هیچ تاثیری ندارد) کردند. هیچ کس نمی‌دانست در کدام گروه قرار دارند و آیا دارو مصرف می‌کنند یا دارونما.

مزایا چه بود؟

علائم به مدت ۲ هفته، زمانی که همه می‌دانستند Xywav مصرف می‌کنند، اندازه‌گیری شد و سپس دوباره در طول ۲ هفته‌ای که برخی از افراد دارونما مصرف می‌کردند، این اندازه‌گیری تکرار شد.

تعداد حملات کاتاپلکسی. در عرض ۲ هفته پس از شروع مصرف دارونما، افرادی که آن را مصرف می‌کردند، به طور متوسط ​​حدود ۱۱ حمله کاتاپلکسی بیشتر از زمانی که هنوز Xywav مصرف می‌کردند، داشتند. افرادی که به مصرف Xywav ادامه دادند، هیچ تغییری در تعداد حملات کاتاپلکسی نداشتند، به این معنی که آنها حملات کاتاپلکسی کمتری نسبت به افرادی که دارونما مصرف می‌کردند، داشتند.

نمره شدت IH. قبل از شروع مطالعه، افراد مبتلا به IH به طور متوسط ​​نمره ۳۱ داشتند (بیشتر افراد مبتلا به IH نمره‌ای بین ۲۶ تا ۵۰ دارند). هنگام مصرف Xywav، میانگین نمره به ۱۵.۵ کاهش یافت. 

• در عرض ۲ هفته پس از شروع مصرف دارونما، نمره IH برخی از افراد حدود ۱۳ افزایش یافت و به میانگین ۲۸.۵ رسید. افرادی که به مصرف Xywav ادامه دادند، نمره IH آنها تقریباً ثابت ماند، به این معنی که علائم کمتری نسبت به افرادی که دارونما مصرف می‌کردند، داشتند.

نمره خواب‌آلودگی. در ۲ هفته پس از شروع مصرف دارونما، افرادی که آن را مصرف می‌کردند، نمره خواب‌آلودگی بالاتری نسبت به زمان مصرف Xywav داشتند. افرادی که به مصرف Xywav ادامه دادند، تغییر کمی در نمره خواب‌آلودگی خود داشتند یا هیچ تغییری نداشتند، به این معنی که آنها خواب‌آلودگی کمتری نسبت به افرادی که دارونما مصرف می‌کردند، گزارش کردند.

آیا روی کودکان مطالعه شده است؟

داروی Xywav برای افراد مبتلا به نارکولپسی که ۷ سال یا بیشتر سن دارند، تأیید شده است. این تأیید بر اساس یک مطالعه بالینی روی داروی دیگری به نام سدیم اکسیبات انجام شده است. از آنجایی که Xywav و سدیم اکسیبات به روشی مشابه عمل می‌کنند و عوارض جانبی مشابهی دارند، مطالعه دیگری روی کودکان لازم نبود. 

مطالعه‌ی سدیم اکسیبات در کودکان مبتلا به نارکولپسی شامل افرادی با سن ۷ تا ۱۷ سال و میانگین سنی ۱۲ سال بود. این مطالعه نشان داد کودکانی که سدیم اکسیبات مصرف کردند، حملات کاتاپلکسی کمتری داشتند و خواب‌آلودگی کمتری نسبت به کودکانی که دارونما مصرف کردند، گزارش کردند.

داروی زی‌ویو چقدر سریع برای درمان نارکولپسی و پرخوابی ایدیوپاتیک مؤثر خواهد بود؟

اگر زی‌ویو برای شما مؤثر باشد، باید ظرف چند روز یا چند هفته متوجه تغییر در علائم خود شوید. اگر دچار نارکولپسی یا IH هستید، باید کمتر احساس خستگی کنید و بیدار ماندن در طول روز برایتان آسان‌تر شود. اگر کاتاپلکسی دارید، باید حملات کمتری داشته باشید.

بدون مشورت با پزشک، دوز مصرفی خود را افزایش ندهید. مصرف بیش از حد داروی Xywav می‌تواند باعث مشکلات جدی برای سلامتی شود. پیروی از دستورالعمل‌های پزشک یا داروساز و مصرف فقط دوز تجویز شده بسیار مهم است. اگر نگران هستید که Xywav مؤثر نیست، پزشک می‌تواند گزینه‌های درمانی را با شما بررسی کند.

چگونه می‌توانم از عوارض جانبی جلوگیری یا آنها را مدیریت کنم؟

زی‌ویو ممکن است در برخی افراد باعث تغییرات رفتاری و خلقی شود، مانند گیج شدن، بدخلقی، پرخاشگری، اضطراب یا قطع ارتباط با واقعیت. برخی افراد نیز افسرده شده‌اند و افکار خودکشی داشته‌اند. پیروی از یک برنامه روزانه که شامل ورزش و یک رژیم غذایی متعادل باشد می‌تواند به این امر کمک کند. همچنین نوشتن احساسات و پیگیری خلق و خو و وضعیت روانی شما می‌تواند مفید باشد.

برخی از افرادی که از Xywav استفاده می‌کنند ممکن است هنگام خواب رفتارهای عجیبی داشته باشند که به آنها پاراسومنیا گفته می‌شود. نمونه‌هایی از این رفتارها شامل حرکات غیرمعمول، شب ادراری، راه رفتن در خواب، صحبت کردن در خواب و وحشت شبانه است. از اطرافیان خود بخواهید که در صورت مشاهده هرگونه رفتار عجیب و غریب هنگام خواب شما، به شما اطلاع دهند. اگر می‌دانید که این اتفاق می‌افتد، می‌توانید با پزشک خود در مورد نحوه مدیریت یا پیشگیری از آن صحبت کنید.

وقتی افراد برای اولین بار شروع به مصرف داروی زی‌ویو می‌کنند، ممکن است بر هوشیاری و هماهنگی بدن تأثیر بگذارد. مهم است که تا زمانی که متوجه نشده‌اید زی‌ویو چگونه بر شما تأثیر می‌گذارد، رانندگی نکنید، با ماشین‌آلات سنگین کار نکنید یا هیچ فعالیت دیگری که نیاز به هوشیاری و هماهنگی دارد انجام ندهید. برخی از نشانه‌هایی که نشان می‌دهد رانندگی یا انجام این فعالیت‌ها برای شما ایمن نیست، شامل سرگیجه شدید، خواب‌آلودگی، دست و پا چلفتی غیرمعمول یا مشکل در تفکر است.

آیا تداخلی با سایر داروها وجود دارد؟

مهم است که پزشک شما قبل از شروع مصرف زیوِیو، از تمام داروهایی که مصرف می‌کنید، مطلع باشد. به ویژه مهم است که در صورت استفاده از هرگونه دارویی که می‌تواند باعث خواب‌آلودگی شود، به پزشک خود اطلاع دهید. داروهایی که باعث خواب‌آلودگی می‌شوند، ممکن است برای اهداف مختلفی مانند تسکین درد، شل کردن عضلات و درمان اضطراب، تشنج و مشکلات سلامت روان استفاده شوند.

اگر از دارویی به نام دیوالپروکس (دپاکوت) استفاده می‌کنید، به پزشک خود اطلاع دهید. این دارو که برای تشنج استفاده می‌شود، می‌تواند سطح خونی زیواف را افزایش داده و خطر عوارض جانبی جدی را افزایش دهد.

در مورد تمام داروهای تجویزی یا بدون نسخه (OTC)، ویتامین‌ها/مواد معدنی، محصولات گیاهی یا سایر مکمل‌هایی که مصرف می‌کنید یا اخیراً مصرف کرده‌اید، به داروساز یا سایر ارائه دهندگان خدمات درمانی خود اطلاع دهید. این به آنها کمک می‌کند تا بهترین برنامه درمانی را برای شما پیدا کنند. 

آیا چیز دیگری هست که باید هنگام استفاده از Xywav از آن اجتناب کنم؟

بسیار مهم است که در هنگام مصرف داروی Xywav از مصرف هرگونه الکل خودداری کنید. مصرف الکل همراه با Xywav می‌تواند خطر ابتلا به مشکلات تنفسی جدی را افزایش دهد. حتی ممکن است باعث قطع کامل تنفس شود. اگر به طور منظم الکل مصرف می‌کنید و مطمئن نیستید که می‌توانید آن را ترک کنید، در مورد گزینه‌های موجود با پزشک خود صحبت کنید.

بسیاری از داروهای تفریحی و سایر داروهایی که به طور غیرقانونی مصرف می‌شوند، ممکن است خطر مشکلات تنفسی جدی ناشی از مصرف زیوِیو را افزایش دهند. این داروها به عنوان داروهای تضعیف‌کننده سیستم عصبی مرکزی (CNS) شناخته می‌شوند. افراد گاهی اوقات از آنها استفاده می‌کنند زیرا باعث خواب‌آلودگی، آرامش و کاهش خویشتن‌داری فرد می‌شوند. استفاده از این داروها در هنگام مصرف زیوِیو ناامن است. در مورد هر یک از داروهایی که استفاده می‌کنید با پزشک خود صحبت کنید.   

ملاحظات منحصر به فرد دیگری که باید از آنها آگاه باشید چیست؟

زی‌ویو یک داروی رده III است، به این معنی که خطر سوءمصرف و استفاده نادرست از آن زیاد است. ارائه دهنده خدمات درمانی شما در طول مصرف این دارو، شما را تحت نظر خواهد داشت. شما همیشه باید زی‌ویو را در مکانی امن و قفل‌دار نگهداری کنید و نباید آن را با افراد دیگر به اشتراک بگذارید.

مهم است که داروی زایواو استفاده نشده را مستقیماً داخل سطل زباله نیندازید، زیرا ممکن است افراد دیگر بتوانند از آنجا به آن دسترسی پیدا کنند. اگر نیاز به دور انداختن داروی استفاده نشده یا تاریخ گذشته دارید، بطری را در چاه سینک خالی کنید. سپس می‌توانید بطری خالی را در سطل زباله بیندازید.

آیا برای دریافت Xywav مراحل خاصی لازم است؟

اگر داروی زی‌ویو (Xywav) به طور نادرست مصرف شود، می‌تواند باعث مشکلات جدی سلامتی و تنفسی شود. برای کاهش خطر این اتفاق، این دارو فقط از طریق یک برنامه محدود به نام برنامه XYWAV و XYREM REMS در دسترس است. شما و ارائه دهنده خدمات درمانی شما باید هر دو در این برنامه ثبت نام کنید تا بتوانید این دارو را دریافت کنید. 

به عنوان بخشی از برنامه محدود، داروی Xywav فقط از یک داروخانه معتبر خاص قابل تهیه است. ارائه دهنده خدمات درمانی شما نسخه شما را به این داروخانه ارسال می‌کند که دارو را مستقیماً برای شما ارسال خواهد کرد.