آنچه در این مطلب خواهید خواند
سانوسی (سولریامفتول) نوعی دارو به نام مهارکننده بازجذب دوپامین و نوراپی نفرین (DNRI) است. این دارو در سال ۲۰۱۹ توسط سازمان غذا و دارو (FDA) برای درمان خوابآلودگی روزانه ناشی از نارکولپسی (اختلالی که باعث میشود در زمانهای غیرمنتظره به خواب بروید) یا آپنه انسدادی خواب (وضعیتی که بر تنفس شما در شب تأثیر میگذارد) تأیید شد. این دارو به صورت قرص خوراکی موجود است.
سانوسی چگونه خوابآلودگی را درمان میکند؟
افراد مبتلا به آپنه انسدادی خواب (OSA) یا نارکولپسی میتوانند در طول روز احساس خوابآلودگی زیادی داشته باشند. این دارو به شما کمک میکند تا بیشتر بیدار بمانید. این دارو سطح دو ماده در مغز به نامهای نوراپی نفرین و دوپامین را افزایش میدهد، اما نحوه دقیق عملکرد آن مشخص نیست.
این دارو مشکلات تنفسی شبانه ناشی از OSA را درمان نمیکند؛ فقط به شما کمک میکند تا در طول روز احساس بیداری بیشتری داشته باشید. اگر OSA دارید، باید درمانهای خود را برای تنفس شبانه مانند فشار مثبت مداوم راه هوایی (CPAP) ادامه دهید.
این دارو چگونه مورد مطالعه قرار گرفت و چه فوایدی از آن مشاهده شد؟
خوابآلودگی ناشی از نارکولپسی
سانوسی در آزمایشی که شامل بیش از ۲۰۰ بزرگسال مبتلا به نارکولپسی بود، مورد مطالعه قرار گرفت. به آنها گفته شد که به مدت ۱۲ هفته، روزی یک بار، قرصهای سانوسی یا دارونما (حاوی هیچ دارویی) مصرف کنند. دوز مورد استفاده در این آزمایش ۷۵ میلیگرم، ۱۵۰ میلیگرم یا ۳۰۰ میلیگرم بود. از آنجایی که دوز ۳۰۰ میلیگرمی بالاتر از حداکثر دوز توصیهشده است، این مقاله بر روی این نتایج تمرکز نخواهد کرد. میانگین سنی افراد در این آزمایش حدود ۳۶ سال بود، بیش از نیمی از آنها زن (۵۹.۳٪) و حدود ۸۰٪ سفیدپوست بودند. پس از مصرف دارو به مدت ۱۲ هفته، افراد در نظرسنجیهایی (به نام مقیاس خوابآلودگی اپورث) شرکت کردند. در این نظرسنجی از آنها هشت سؤال پرسیده شد تا میزان خوابآلودگی آنها مشخص شود و بر اساس پاسخ آنها نمرهای به آنها داده شد. بالاترین نمره ۲۴ بود، به این معنی که آنها احساس خوابآلودگی زیادی داشتند. آنها همچنین یک مطالعه خواب (به نام آزمون حفظ بیداری یا آزمون MWT) انجام دادند که مدت زمانی را که میتوانند در طول روز در یک اتاق تاریک و ساکت بیدار بمانند، اندازهگیری میکرد. پس از ۱۲ هفته درمان، این مطالعه نتایج زیر را گزارش کرد:
- افرادی که Sunosi مصرف کردند، کمتر احساس خوابآلودگی کردند. آنها در مقایسه با افرادی که قرصهای دارونما مصرف کردند، نمرات پایینتری در نظرسنجیهای خود کسب کردند.
- برای کسانی که 75 میلیگرم Sunosi مصرف کردند، نمرات آنها حدود ۲ امتیاز کمتر بود (از ۲۴ امتیاز کل)
- برای کسانی که سونوسی ۱۵۰ میلیگرم مصرف کردند، نمرات آنها حدود ۴ امتیاز کمتر بود (از ۲۴ امتیاز کل)
افرادی که Sunosi مصرف کردند، در طول مطالعه خواب خود توانستند مدت بیشتری نسبت به افرادی که قرصهای دارونما مصرف کردند، بیدار بمانند.
- کسانی که ۷۵ میلیگرم سانوسی مصرف کردند، حدود ۳ دقیقه بیشتر بیدار ماندند (این تفاوت کوچک ممکن است به دلیل شانس بوده باشد نه دارو).
- کسانی که روزانه ۱۵۰ میلیگرم سانوسی مصرف کردند، حدود ۸ دقیقه بیشتر بیدار ماندند.
خوابآلودگی ناشی از آپنه انسدادی خواب
سانوسی در آزمایشی که شامل بیش از ۴۰۰ نفر مبتلا به آپنه انسدادی خواب بود، مورد مطالعه قرار گرفت. به آنها گفته شد که به مدت ۱۲ هفته، روزی یک بار، سانوسی یا قرصهای دارونما (حاوی هیچ دارویی) مصرف کنند. دوز سانوسی مورد استفاده در این آزمایش ۳۷.۵ میلیگرم، ۷۵ میلیگرم، ۱۵۰ میلیگرم یا ۳۰۰ میلیگرم بود. از آنجایی که دوز ۳۰۰ میلیگرمی بالاتر از حداکثر دوز توصیهشده است، این مقاله بر روی این نتایج تمرکز نخواهد کرد. میانگین سنی افراد در این آزمایش ۵۵ سال بود، ۳۷٪ زن و اکثریت (۷۶٪) سفیدپوست بودند. پس از مصرف سانوسی به مدت ۱۲ هفته، از افراد در مورد میزان خوابآلودگیشان نظرسنجی شد (به نام مقیاس خوابآلودگی اپورث که در بالا توضیح داده شد) و یک مطالعه خواب انجام شد که مدت زمانی را که میتوانند در طول روز در یک اتاق تاریک و ساکت بیدار بمانند، اندازهگیری میکرد (به نام آزمون حفظ بیداری یا آزمون MWT). پس از ۱۲ هفته درمان، این مطالعه نتایج زیر را گزارش کرد:
- کسانی که Sunosi مصرف کردند (صرف نظر از دوز) در مقایسه با کسانی که قرصهای دارونما مصرف کردند، احساس خوابآلودگی کمتری داشتند. نمرات نظرسنجی آنها حدود ۲ تا ۴ امتیاز کمتر از کسانی بود که دارونما مصرف کردند، به این معنی که خوابآلودگی کمتری داشتند.
- کسانی که Sunosi مصرف کردند (صرف نظر از دوز)، در مقایسه با کسانی که قرصهای دارونما مصرف کردند، در طول مطالعه خواب خود ۵ تا ۱۱ دقیقه بیشتر بیدار ماندند. افرادی که دوزهای بالاتر مصرف کردند، نسبت به کسانی که دوزهای پایینتری مصرف کردند، مدت بیشتری بیدار ماندند.
پس از آن، یک کارآزمایی طولانیتر دیگر انجام شد که شامل افرادی بود که نارکولپسی و آپنه انسدادی خواب داشتند. در این کارآزمایی، افراد تا ۵۲ هفته Sunosi مصرف کردند و Sunosi در طول مدت کارآزمایی به کار خود در این بیماران ادامه داد.
عوارض جانبی چیست و چگونه میتوانم از آنها پیشگیری یا آنها را مدیریت کنم؟
افزایش فشار خون و ضربان قلب
سانوسی میتواند باعث افزایش فشار خون و ضربان قلب شما شود. این میتواند خطر ابتلا به سایر مشکلات جدی سلامتی از جمله سکته مغزی، حمله قلبی یا مرگ را افزایش دهد. پزشک شما قبل از شروع مصرف این دارو و در طول درمان، فشار خون و ضربان قلب شما را بررسی خواهد کرد. اگر فشار خون بالا دارید، به مصرف داروی فشار خون خود ادامه دهید، مگر اینکه پزشک دستور دیگری داده باشد.
در اینجا به مواردی اشاره میکنیم که میتوانید برای حفظ فشار خون سالم انجام دهید.
- رژیم غذایی سالمی داشته باشید و مصرف نمک را محدود کنید.
- طبق دستور پزشک، مرتباً ورزش کنید.
- وزن سالم خود را حفظ کنید.
- سیگار را ترک کنید.
- از نوشیدن زیاد الکل خودداری کنید.
اگر فشار خون یا ضربان قلب شما بیش از حد افزایش یابد، ممکن است پزشک شما نیاز به کاهش دوز دارو داشته باشد یا ممکن است لازم باشد مصرف این دارو را به طور کامل متوقف کنید.
عوارض جانبی روانی (ذهنی)
سانوسی میتواند عوارض جانبی روانی (روانی) ایجاد کند. این دارو میتواند باعث اضطراب، تحریکپذیری و آشفتگی شما شود یا باعث شود در خواب مشکل داشته باشید. اگر سابقه بیماری روانی مانند اختلال دوقطبی یا روانپریشی (از دست دادن ارتباط با واقعیت) دارید، میتواند علائم این بیماریها را بدتر کند.
قبل از شروع مصرف سانوسی، سابقه سلامت روان خود را به پزشک اطلاع دهید، به خصوص اگر سابقه اختلال دوقطبی یا روانپریشی (از دست دادن ارتباط با واقعیت) دارید. حتماً درمان بیماریهای روانی خود را طبق دستور پزشک ادامه دهید.
در صورت بروز عوارض جانبی روانی زیر، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. ممکن است پزشک شما نیاز به کاهش دوز دارو داشته باشد یا ممکن است لازم باشد مصرف سانوسی را به طور کامل متوقف کنید.
- احساس اضطراب، تحریکپذیری یا آشفتگی میکنید. اگر احساس اضطراب دارید، گاهی اوقات میتواند به شما کمک کند تا استراحت کنید، استرس خود را مدیریت کنید، ورزش کنید یا با دوستان خود وقت بگذرانید.
- شما دچار روانپریشی (از دست دادن ارتباط با واقعیت) میشوید. این میتواند با مشکل در تفکر واضح، سوءظن به دیگران یا تغییر در احساسات (احساس احساسات بسیار شدید یا عدم احساس احساسات) شروع شود. با بدتر شدن، ممکن است دچار توهم شوید که در آن چیزهایی را میشنوید یا میبینید که دیگران نمیبینند، هذیانهایی که در آن به چیزهایی اعتقاد دارید که برای دیگران منطقی نیست (مثل اینکه قدرتهای ویژه دارید)، یا ممکن است دیگر از خودتان مراقبت نکنید.
- شما علائم اختلال دوقطبی را تجربه میکنید. ممکن است انرژی بسیار بالایی داشته باشید، افکار آشفته داشته باشید، ریسکهایی را انجام دهید که در حالت عادی انجام نمیدهید (خودتان را در موقعیتهای خطرناک قرار دهید)، رفتارهای تکانشی داشته باشید (مثل خریدن چیزی گران بدون فکر کردن به آن)، یا دائماً در حال حرکت باشید. اگر از قبل اختلال دوقطبی در شما تشخیص داده شده است، میتوانید با مصرف داروهای خود حتی زمانی که احساس خوبی دارید، به حفظ ثبات وضعیت خود کمک کنید. از مواد مخدر و الکل دوری کنید، راههایی برای مقابله با استرس پیدا کنید، یک روال منظم داشته باشید و یک سیستم حمایتی پیدا کنید.
- شما در خوابیدن مشکل دارید. سانوسی همچنین میتواند باعث شود که شبها در خواب مشکل داشته باشید. حتماً آن را به محض بیدار شدن از خواب در صبح، زمانی که حداقل ۹ ساعت تا زمان خواب برنامهریزی شده شما فرصت دارید، مصرف کنید. دلیل این امر این است که مصرف سانوسی در اواخر روز یا نزدیکتر به زمان خواب برنامهریزی شده شما میتواند خوابیدن در زمان خواب را دشوارتر کند. بیشتر از مقداری که پزشک برای شما تجویز کرده است، مصرف نکنید. این دارو میتواند به حفظ عادات خوب خواب کمک کند. یک برنامه خواب منظم داشته باشید، قبل از خواب از وسایل الکترونیکی دوری کنید، ورزش منظم داشته باشید و از کافئین خودداری کنید.
چه تداخلاتی با غذاها و سایر داروها ممکن است رخ دهد؟
چندین تداخل با داروهای دیگر وجود دارد که باید به آنها توجه کرد.
مهارکنندههای مونوآمین اکسیداز (MAOIs). اگر دارویی به نام مهارکننده مونوآمین اکسیداز (MAOI) مصرف میکنید یا در ۱۴ روز گذشته MAOI مصرف کردهاید، از مصرف Sunosi خودداری کنید. مصرف همزمان این داروها میتواند باعث افزایش خطرناک فشار خون شود و میتواند منجر به سکته مغزی، پارگی آئورت (پارگی شریان اصلی)، حمله قلبی، نارسایی کلیه، آسیب چشمی، ادم ریوی (تجمع مایع در ریهها) و سایر عوارض از جمله مرگ شود.
داروهایی که میتوانند فشار خون یا ضربان قلب را افزایش دهند. از آنجایی که سانوسی میتواند فشار خون و ضربان قلب شما را افزایش دهد، ترکیب آن با سایر داروهایی که فشار خون یا ضربان قلب را نیز افزایش میدهند، میتواند خطرناک باشد. این نوع داروها را بدون مشورت با پزشک خود با سانوسی مصرف نکنید. همیشه قبل از مصرف هرگونه داروی بدون نسخه یا مکمل، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
داروهایی که بر مادهای در مغز به نام دوپامین تأثیر میگذارند. از آنجایی که سانوسی سطح دوپامین را در مغز شما افزایش میدهد، مصرف آن با سایر داروهایی که بر دوپامین تأثیر میگذارند میتواند منجر به افزایش عوارض جانبی شود. این نوع داروها را بدون مشورت با پزشک خود با سانوسی مصرف نکنید.
این لیست کاملی از داروهایی که ممکن است با سانوسی تداخل داشته باشند، نیست. در مورد تمام داروهای تجویزی یا بدون نسخه (OTC)، ویتامینها/مواد معدنی، محصولات گیاهی یا سایر مکملهایی که مصرف میکنید یا اخیراً مصرف کردهاید، به داروساز یا ارائه دهنده خدمات درمانی خود اطلاع دهید. این به آنها کمک میکند تا تشخیص دهند که آیا تداخلی با سانوسی وجود دارد یا خیر و آیا نیاز به تنظیم دوز دارید یا خیر.
آیا سانوسی اعتیادآور است؟
مطالعات بالینی نشان نداده است که سانوسی باعث وابستگی جسمی میشود، یعنی زمانی که بدن شما به یک دارو یا ماده دیگر عادت میکند و سپس به آن “نیاز” پیدا میکند یا علائم ترک ناخوشایندی را تجربه خواهید کرد.
