چگونه ریبلسوس دیابت نوع ۲ را کنترل می‌کند؟

تأیید داروهایی به نام «آگونیست‌های پپتید شبه گلوکاگون (GLP-1)» منجر به تغییرات عمده‌ای در نحوه  مدیریت دیابت نوع  2 شده است. این داروها به روشی متفاوت از سایر داروهای مورد استفاده برای درمان دیابت نوع 2 عمل می‌کنند. ماده مؤثر موجود در Rybelsus  ، سماگلوتید است که در محصولات دیگری مانند Ozempic و Wegovy نیز یافت می‌شود.

افرادی که دیابت نوع ۲ دارند، مقدار قند خونشان که گلوکز نیز نامیده می‌شود، افزایش می‌یابد. افزایش قند خون به این دلیل اتفاق می‌افتد که  انسولین بدن آنطور که باید عمل نمی‌کند. انسولین توسط پانکراس شما ساخته می‌شود و قند خون شما را کاهش می‌دهد. آگونیست‌های GLP-1، مانند Rybelsus، با اتصال به گیرنده GLP-1 و فعال کردن آن، هورمون GLP-1 خود بدن را تقلید می‌کنند.

آگونیست‌های GLP-1 قبلی فقط به صورت تزریقی در دسترس بودند. Rybelsus (reb-EL-sus) در سال ۲۰۱۷ به عنوان اولین و تنها داروی خوراکی در کلاس خود برای درمان دیابت نوع ۲ تأیید شد. 

در زیر سوالات و پاسخ‌های رایج در مورد ریبلسوس و اینکه آیا برای شما مناسب است یا خیر را خواهید یافت. 

ریبلسوس چگونه دیابت نوع ۲ را درمان می‌کند؟

ریبلسوس قند خون شما را از سه طریق کاهش می‌دهد: 

• این دارو لوزالمعده شما را تحریک می‌کند تا بعد از غذا خوردن انسولین تولید کند.
• این دارو مانع از آزاد شدن قند ذخیره شده در کبد شما می‌شود.
• حرکت غذا را در بدن شما کند می‌کند.

چگونه ریبلسوس مصرف کنم؟

ریبلسوس را به صورت خوراکی و با معده خالی و حداکثر ۴ اونس آب ساده مصرف کنید. مهم است که ریبلسوس را هنگام بیدار شدن از خواب، حداقل ۳۰ دقیقه قبل از اولین غذا، نوشیدنی (به جز آب ساده) یا سایر داروهایی که از طریق دهان مصرف می‌کنید، مصرف کنید. انتظار کمتر از ۳۰ دقیقه یا مصرف ریبلسوس با غذا، نوشیدنی (به غیر از آب ساده) یا سایر داروهایی که از طریق دهان مصرف می‌کنید، می‌تواند میزان جذب ریبلسوس توسط بدن شما را کاهش دهد و باعث شود ریبلسوس به خوبی عمل نکند. قرص را به طور کامل ببلعید. قرص را نشکنید، خرد نکنید یا نجوید.

ریبلسوس یک بار در روز مصرف می‌شود. این دارو به صورت قرص‌های ۳ میلی‌گرمی، ۷ میلی‌گرمی و ۱۴ میلی‌گرمی موجود است. دوز ۳ میلی‌گرمی یک بار در روز به بدن شما کمک می‌کند تا به مصرف دارو عادت کند، اما بعید است که قند خون شما را کاهش دهد. معمولاً برای شروع درمان، ریبلسوس ۳ میلی‌گرمی به مدت ۳۰ روز برای شما تجویز می‌شود. معمولاً پس از ریبلسوس ۳ میلی‌گرمی، ریبلسوس ۷ میلی‌گرمی برای کاهش قند خون شما تجویز می‌شود. بسته به سطح قند خون و هموگلوبین A1 c (HbA1c  ) ، که یک آزمایش خون است که سطح قند خون شما را در ۲ تا ۳ ماه گذشته اندازه‌گیری می‌کند، پزشک شما ممکن است دوز شما را پس از مصرف ۷ میلی‌گرم به مدت حداقل ۳۰ روز به ۱۴ میلی‌گرم افزایش دهد. داشتن HbA1c پایین‌تر ممکن است خطر ابتلا به مشکلات ناشی از دیابت را کاهش دهد. پزشک شما ممکن است HbA1c شما را کنترل کند و به شما در تعیین اهداف HbA1c کمک کند.  

چگونه ریبلسوس برای دیابت نوع 2 مورد مطالعه قرار گرفت؟

مطالعات بالینی برای بررسی ایمنی و اثربخشی ریبلسوس برای افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ انجام شد. مطالعات با بررسی HbA1c، تأثیر ریبلسوس بر قند خون را در طول زمان بررسی کردند. کاهش وزن نیز اندازه‌گیری شد. افراد می‌توانستند ریبلسوس را به تنهایی یا همراه با سایر داروهای دیابت نوع ۲ مصرف کنند. ریبلسوس با دارونمایی که حاوی هیچ دارویی نبود و در مقایسه با سایر داروهای دیابت نوع ۲ مقایسه شد. این مطالعات شامل افرادی بود که آمریکایی‌های سفیدپوست، آمریکایی‌های آفریقایی‌تبار یا آمریکایی‌های آسیایی‌تبار بودند، از جمله افرادی که خود را اسپانیایی یا لاتین تبار می‌دانستند. افراد در این مطالعات بین ۵۵ تا ۷۰ سال سن داشتند، میانگین HbA1c آنها بین ۷ تا ۱۰.۵ درصد و میانگین وزن بدن آنها بین ۱۸۹ تا ۲۱۱ پوند بود.  

چه مزایایی با ریبلسوس مشاهده شد؟

در مجموع، افرادی که ریبلسوس را به تنهایی یا همراه با سایر داروهای دیابت نوع ۲ مصرف می‌کردند، در مقایسه با افرادی که دارونما مصرف می‌کردند، HbA1c پایین‌تری داشتند و وزن بیشتری از دست دادند. ریبلسوس صرف نظر از سن، جنسیت، نژاد، وزن، مدت زمان دیابت یا عملکرد کلیه مؤثر بود. نتایج شما ممکن است با آنچه در مطالعات بالینی مشاهده شده است، متفاوت باشد.

ریبلسوس به عنوان تنها داروی دیابت نوع 2

ریبلسوس با دارونما در بین افرادی که قند خونشان با رژیم غذایی و ورزش کنترل نشده بود، مقایسه شد. در مقایسه با دارونما، بهبود بیشتری در HbA1c و وزن از ابتدای مطالعه تا هفته 26 با ریبلسوس مشاهده شد. 

	ریبلسوس ۷ میلی‌گرم	ریبلسوس ۱۴ میلی‌گرم	دارونما
میانگین تغییر در HbA1c	-۱.۲٪	-۱.۴٪	-0.3٪
میانگین تغییر وزن	-5.1 پوند	-۸.۱ پوند	-۳.۱ پوند

ریبلسوس در افرادی که عملکرد کلیه آنها کاهش یافته است 

در افرادی که دوز ثابتی از داروهای دیگر دیابت از جمله  متفورمین و/یا سولفونیل اوره، یا  انسولین پایه با یا بدون متفورمین در افرادی که عملکرد کلیه ضعیفی داشتند، مصرف می‌کردند، ریبلسوس ۱۴ میلی‌گرمی با دارونما مقایسه شد. در مقایسه با دارونما، بهبود بیشتری در HbA1c و وزن بدن از ابتدای مطالعه تا هفته ۲۶ با ریبلسوس مشاهده شد.

	ریبلسوس ۱۴ میلی‌گرم	دارونما
میانگین تغییر در HbA1c	-1.0٪	-0.2٪
میانگین تغییر وزن	-7.5 پوند	-۲.۰ پوند

ریبلسوس با دارونما در میان افرادی که قند خونشان با  انسولین با یا بدون داروی دیگری برای دیابت به نام  متفورمین کنترل نشده بود، مقایسه شد . در مقایسه با دارونما، بهبود بیشتری در HbA1c و وزن بدن از ابتدای مطالعه تا هفته 26 با ریبلسوس مشاهده شد. 

	ریبلسوس ۷ میلی‌گرم	ریبلسوس ۱۴ میلی‌گرم	دارونما
میانگین تغییر در HbA1c	-0.9٪	-۱.۳٪	-0.1٪
میانگین تغییر وزن	-5.3 پوند	-۸.۱ پوند	-0.9 پوند

ریبلسوس همچنین با سایر داروهای دیابت نوع ۲ مقایسه شد. در این مطالعات، افراد داروهای دیگری برای دیابت نوع ۲ مانند متفورمین مصرف می‌کردند. در زیر خلاصه‌ای از مقایسه ریبلسوس با سایر داروهایی که در مقابل آنها مورد مطالعه قرار گرفته است، آورده شده است.

• در مقایسه با Jardiance (امپاگلیفلوزین) با دوز ۲۵ میلی‌گرم، یک بار در روز، افرادی که Rybelsus با دوز ۱۴ میلی‌گرم، یک بار در روز مصرف می‌کردند، کاهش بیشتری در HbA1c خود مشاهده کردند. افرادی که Rybelsus یا Jardiance مصرف می‌کردند، به طور مشابهی وزن کم کردند.  
• در مقایسه با Januvia (sitagliptin) با دوز ۱۰۰ میلی‌گرم، یک بار در روز، افرادی که Rybelsus را با دوز ۷ میلی‌گرم یا ۱۴ میلی‌گرم، یک بار در روز مصرف می‌کردند، کاهش بیشتری در HbA1c خود مشاهده کردند و وزن بیشتری از دست دادند.
• در مقایسه با ویکتوزا (لیراگلوتاید) با دوز ۱.۸ میلی‌گرم که یک بار در روز تزریق می‌شود، افرادی که ریبلسوس با دوز ۱۴ میلی‌گرم را یک بار در روز مصرف می‌کردند، کاهش HbA1c مشابهی را مشاهده کردند، اما وزن بیشتری از دست دادند.

ریبلسوس به علاوه سایر داروهای دیابت نوع 2 

ریبلسوس ۱۴ میلی‌گرمی با امپاگلیفلوزین (با دوز ۲۵ میلی‌گرم) در بین افرادی که دیابت نوع ۲ آنها با داروی دیگری به نام متفورمین کنترل نشده بود، مقایسه شد. در مقایسه با امپاگلیفلوزین، بهبود بیشتری در HbA1c از ابتدای مطالعه تا هفته ۲۶ با ریبلسوس مشاهده شد. افرادی که ریبلسوس یا امپاگلیفلوزین دریافت کردند، مقدار مشابهی وزن کم کردند.

	ریبلسوس ۱۴ میلی‌گرم	امپاگلیفلوزین ۲۵ میلی‌گرم
میانگین تغییر در HbA1c	-۱.۳٪	-0.9٪
میانگین تغییر وزن	-۸.۴ پوند	-۸.۱ پوند

ریبلسوس با سیتاگلیپتین (با دوز ۱۰۰ میلی‌گرم) مقایسه شد. افراد تحت درمان با سایر داروهای دیابت (متفورمین با یا بدون دارویی به نام سولفونیل اوره مانند گلیمپیرید یا گلیپیزید) بودند که کنترل قند خونشان کنترل نشده بود. در مقایسه با سیتاگلیپتین، بهبود بیشتری در HbA1c و وزن بدن از ابتدای مطالعه تا هفته ۲۶ با ریبلسوس مشاهده شد.

	ریبلسوس ۷ میلی‌گرم	ریبلسوس ۱۴ میلی‌گرم	سیتاگلیپتین ۱۰۰ میلی‌گرم
میانگین تغییر در HbA1c	-1.0٪	-۱.۳٪	-0.8٪
میانگین تغییر وزن	-۴.۸ پوند	-6.8 پوند	-۱.۳ پوند

۱۴ میلی‌گرم ریبلسوس با دارویی برای دیابت نوع ۲ به نام لیراگلوتاید (با دوز ۱.۸ میلی‌گرم) و همچنین با دارونما مقایسه شد. افراد تحت درمان با داروهای دیگر دیابت به نام متفورمین با یا بدون دارویی به نام  مهارکننده SGLT-2  (بگزاگلیفلوزین، کاناگلیفلوزین، داپاگلیفلوزین، امپاگلیفلوزین یا ارتوگلیفلوزین) کنترل نشده بودند. در مقایسه با دارونما، بهبود بیشتری در HbA1c و وزن بدن از ابتدای مطالعه تا هفته ۲۶ با ریبلسوس مشاهده شد. اثر ریبلسوس و لیراگلوتاید بر HbA1c مشابه بود، اما افراد با ریبلسوس وزن بیشتری از دست دادند.

	ریبلسوس ۱۴ میلی‌گرم	لیراگلوتاید ۱.۸ میلی‌گرم	دارونما
میانگین تغییر در HbA1c	-۱.۲٪	-۱.۱٪	-0.2٪
میانگین تغییر وزن	۹.۷- پوند	-6.8 پوند	-۱.۱ پوند

چگونه می‌توانم بفهمم که ریبلسوس مؤثر است؟

وقتی شروع به مشاهده سطح قند خون و کاهش HbA1c خود می‌کنید، می‌توانید متوجه شوید که آیا Rybelsus مؤثر است یا خیر. بر اساس مطالعات بالینی، Rybelsus ممکن است اثرات کامل کاهش HbA1c خود را پس از چند ماه نشان دهد. در مورد نظارت بر سطح قند خون خود در خانه با پزشک خود صحبت کنید. یک دفترچه یادداشت قند خون تهیه کنید که بتوانید میزان قند خون خود را در آن ثبت کنید تا در ویزیت‌های خود با پزشک خود به همراه داشته باشید. پزشک شما احتمالاً HbA1c شما را در طول مصرف Rybelsus کنترل خواهد کرد و ممکن است دوز Rybelsus شما را افزایش دهد، داروی دیگری برای دیابت نوع 2 اضافه کند یا داروی شما را برای دیابت نوع 2 به داروی دیگری تغییر دهد.

عوارض جانبی ریبلسوس چیست و چگونه می‌توانم از آنها پیشگیری یا آنها را مدیریت کنم؟

شایع‌ترین عوارض جانبی ریبلوس عبارتند از حالت تهوع، درد معده، اسهال، کاهش اشتها، استفراغ و یبوست. حالت تهوع، استفراغ و اسهال شایع‌ترین عوارض جانبی در شروع مصرف ریبلوس هستند. اگر این عوارض جانبی را دارید، حتماً آب زیادی بنوشید تا از کم‌آبی بدن جلوگیری شود. اگر استفراغ یا اسهالی دارید که بهبود نمی‌یابد، با پزشک خود تماس بگیرید.

برای جلوگیری از عوارض جانبی، باید کمترین دوز ریبلسوس را که برای کنترل قند خون شما مؤثر است، مصرف کنید. در اینجا روش‌های بیشتری برای مدیریت عوارض جانبی ریبلسوس آورده شده است.

• از غذاهای چرب، شیرین و تند پرهیز کنید. 
• وعده‌های غذایی کوچک‌تر و مکرر بخورید. 
• به آرامی غذا بخورید. 
• بعد از غذا خوردن دراز نکشید. 
• رژیم غذایی کم چرب، شامل خوردن سوپ و ماست، را حفظ کنید. 
• غذاهای ملایم مانند کراکر و برنج بخورید. 
• هیدراته بمانید.
• از بوهای قوی مانند بوهای ناشی از پخت و پز، عطر یا دود خودداری کنید. 

چه زمانی باید مصرف ریبلسوس را قطع کنم؟

اگر درد شدید معده دارید که از بین نمی‌رود، مصرف ریبلسوس را متوقف کنید و فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. درد ممکن است به پشت شما سرایت کند و ممکن است استفراغ کنید. این موارد ممکن است علائم التهاب لوزالمعده به نام  پانکراتیت باشد . در صورت ابتلا به پانکراتیت، پزشک خود را مطلع کنید. ریبلسوس در افرادی که پانکراتیت داشتند مورد مطالعه قرار نگرفته است و این دارو نباید برای افرادی که به آن مبتلا می‌شوند، ادامه یابد.

اگر می‌خواهید باردار شوید، با پزشک خود مشورت کنید. مصرف ریبلسوس باید حداقل ۲ ماه قبل از بارداری متوقف شود. پس از آخرین دوز مصرفی، حدود ۵ هفته طول می‌کشد تا ریبلسوس از بدن خارج شود. 

چه تداخلاتی با غذا یا سایر داروها می‌تواند با ریبلسوس رخ دهد؟

ریبلسوس با کند کردن حرکت غذا در بدن شما عمل می‌کند. به همین دلیل، ممکن است بر جذب سایر داروهایی که از طریق دهان مصرف می‌کنید تأثیر بگذارد. اگر احساس می‌کنید سایر داروهایی که از طریق دهان مصرف می‌کنید، هنگام مصرف ریبلسوس به خوبی گذشته عمل نمی‌کنند، با پزشک خود مشورت کنید.

ریبلسوس همچنین با تحریک تولید انسولین پس از غذا خوردن عمل می‌کند و از آزاد شدن قندهای ذخیره شده در کبد جلوگیری می‌کند. اگر ریبلسوس را با انسولین یا برخی داروهای دیگر برای دیابت مانند سولفونیل اوره مصرف کنید، ممکن است قند خون پایین ( هیپوگلیسمی ) رخ دهد. در مورد قند خون پایین با پزشک خود صحبت کنید تا بدانید چه عددی خیلی پایین است. 

اگر قند خون شما خیلی پایین آمد، مقداری قند بخورید. منابع قندی شامل قرص گلوکز، ژل گلوکز، 112 میلی‌لیتر آبمیوه یا نوشابه غیررژیمی، یا یک قاشق غذاخوری شکر، عسل یا شربت ذرت است. در صورت بروز هر یک از علائم زیر در مورد قند خون پایین یا اگر قند خون شما خیلی پایین رفت، با پزشک خود تماس بگیرید. 

• سرگیجه
• لرزش
• عرق کردن
• اضطراب
• بدخلقی یا تغییرات خلقی
• گرسنگی
• ضربان قلب سریع
• خواب‌آلودگی
• سردرد
• سوزن سوزن شدن گونه‌ها، لب‌ها یا زبان