آنچه در این مطلب خواهید خواند
جاردیانس (امپاگلیفلوزین) دارویی برای دیابت نوع ۲ است که در سال ۲۰۱۴ توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید شد. این دارو برای کمک به کاهش سطح قند خون در بزرگسالان و کودکان مبتلا به دیابت نوع ۲ و کاهش خطر ابتلا به حوادث عمده مانند حملات قلبی و سکته مغزی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ و بیماری قلبی تأیید شده است. استفاده از این دارو در دیابت نوع ۱ تأیید نشده است. جاردیانس همچنین برای استفاده در افراد بدون دیابت که نارسایی قلبی یا بیماری کلیوی دارند، تأیید شده است.
چگونه برای دیابت نوع ۲ موثر است؟
جاردیانس قند خون را کاهش می‌دهد. به طور معمول، کلیه‌ها قند را به گونه‌ای فیلتر می‌کنند که در جریان خون باقی بماند و از طریق ادرار از بدن خارج نشود. پروتئین کلیوی مسئول این فرآیند، کوترانسپورتر سدیم-گلوکز-۲ (SGLT2) است. جاردیانس با متوقف کردن موقت عملکرد پروتئین‌های SGLT2، اجازه می‌دهد قند (گلوکز) بیشتری از طریق ادرار از بدن خارج شود. از طریق این فرآیند، می‌تواند باعث کاهش وزن و کاهش فشار خون نیز شود.
چگونه برای دیابت نوع ۲ مورد مطالعه قرار گرفت؟
مطالعات بالینی برای بررسی ایمنی و اثربخشی جاردیانس در کاهش HbA1c (آزمایش خونی که میانگین کنترل قند خون ۳ ماهه شما را نشان می‌دهد) و قند خون در افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ انجام شد. اکثر مطالعات، HbA1c بالا را ۷٪ یا بالاتر تعریف کردند. مطالعات بر روی بزرگسالان و کودکان (۱۰ تا ۱۷ ساله) مبتلا به دیابت نوع ۲ متمرکز بودند. در یک مطالعه، اثرات جاردیانس بر دیابت نوع ۲ در بین افراد مبتلا به بیماری کلیوی بررسی شد. در مطالعه دیگری، اثرات جاردیانس بر رویدادهای مهم مانند مرگ ناشی از بیماری قلبی، حمله قلبی یا سکته مغزی در بین افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ و بیماری قلبی بررسی شد. برخی مطالعات همچنین به بررسی تأثیر جاردیانس بر وزن بدن و فشار خون پرداختند. جاردیانس با دارونمایی که حاوی هیچ دارویی نبود و با سایر داروهای دیابت از جمله انسولین، لیناگلیپتین، متفورمین، پیوگلیتازون و سولفونیل اوره‌ها (مانند گلیمپرید) مقایسه شد.
این مطالعات شامل افرادی با نژاد سفید، سیاه‌پوست یا آسیایی، از جمله افرادی که خود را اسپانیایی یا لاتین تبار می‌دانستند، بود. اکثر مطالعات شامل افرادی با قند خون بسیار بالا (به عنوان مثال، افرادی با قند خون ناشتا بالای ۲۴۰ میلی‌گرم در دسی‌لیتر)، افرادی که اخیراً حمله قلبی یا سکته مغزی داشته‌اند، افرادی که داروهای کاهش وزن یا برنامه کاهش وزن دیگری مصرف می‌کنند، یا افرادی که مشکلات کبدی دارند، نمی‌شد. فقط یک مطالعه شامل افرادی با مشکلات کلیوی بود.
مزایا چه بود؟
نتایج مطالعات بالینی در زیر ارائه شده است. نتایج شما ممکن است با نتایج مطالعات بالینی متفاوت باشد. قومیت، نژاد، موقعیت جغرافیایی، جنسیت، وزن بدن و مدت زمان ابتلا به دیابت بر میزان اثربخشی Jardiance تأثیری نداشت.
جاردیانس در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2
اثرات Jardiance در بزرگسالانی که دیابت نوع 2 داشتند و HbA1c بالایی داشتند، مورد مطالعه قرار گرفت. برخی از شرکت‌کنندگان هیچ داروی دیابت دیگری مصرف نمی‌کردند و برخی دیگر ترکیبی از داروهایی مانند انسولین، متفورمین، پیوگلیتازون یا سولفونیل اوره مصرف می‌کردند. این مطالعات 18 تا 78 هفته طول کشید. در مقایسه با دارونما، میانگین کاهش HbA1c با هر دو دوز مورد مطالعه Jardiance بیشتر بود. کاهش بیشتر فشار خون و کاهش وزن نیز در هر دو دوز Jardiance در مقایسه با دارونما مشاهده شد.
| سطح قند خون ناشتا تقریباً چقدر کاهش یافت (برحسب میلی‌گرم در دسی‌لیتر)؟ | HbA1c تقریباً چقدر کاهش یافت؟ | |
| جاردیانس ۱۰ میلی‌گرم به تنهایی | ۱۹ میلی‌گرم در دسی‌لیتر | ۰.۷٪ |
| جاردیانس ۲۵ میلی‌گرم به تنهایی | ۲۵ میلی‌گرم در دسی‌لیتر | ۰.۸٪ |
| جاردیانس ۱۰ میلی‌گرم به همراه سایر داروهای دیابت | ۱۰ تا ۲۰ میلی‌گرم در دسی‌لیتر | ۰.۲٪ تا ۲.۱٪ |
| جاردیانس ۲۵ میلی‌گرم به همراه سایر داروهای دیابت | ۱۵ تا ۲۲ تا ۶۰ میلی‌گرم در دسی‌لیتر | ۰.۶٪ تا ۲.۱٪ |
| دارونما | ۶ تا ۱۲ میلی‌گرم در دسی‌لیتر | ۰.۱٪ تا ۰.۲٪ |
جاردیانس در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 با بیماری کلیوی
اثرات Jardiance در بزرگسالانی که دیابت نوع 2، بیماری کلیوی خفیف تا شدید و HbA1c بالایی داشتند، مورد بررسی قرار گرفت. در مقایسه با داروهای دیابت موجود که این افراد مصرف می‌کردند، میانگین کاهش HbA1c از ابتدای مطالعه تا هفته 24 با افزودن Jardiance بیشتر بود. با این حال، افراد شرکت‌کننده در این مطالعه هیچ تغییری در قند خون ناشتا نداشتند.
| HbA1c تقریباً چقدر کاهش یافت؟ | |
| جاردیانس ۲۵ میلی‌گرم روزانه | ۰.۵٪ |
جاردیانس در کودکان مبتلا به دیابت نوع 2
اثرات Jardiance در کودکان 10 تا 17 ساله مبتلا به دیابت نوع 2 و دارای HbA1c بالا مورد بررسی قرار گرفت. در مقایسه با دارونما، میانگین کاهش HbA1c و قند خون ناشتا از ابتدای مطالعه تا هفته 26 با Jardiance بیشتر بود.
| سطح قند خون ناشتا تقریباً چقدر کاهش یافت (برحسب میلی‌گرم در دسی‌لیتر)؟ | HbA1c تقریباً چقدر کاهش یافت؟ | |
| جاردیانس ۱۰ یا ۲۵ میلی‌گرم روزانه | ۱۹ میلی‌گرم در دسی‌لیتر | ۰.۲٪ |
| دارونما | هیچکدام (افزایش ۱۷ میلی‌گرم در دسی‌لیتر) | هیچکدام (افزایش ۰.۷ درصدی) |
جاردیانس در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماری قلبی
اثرات Jardiance در بزرگسالانی که دیابت نوع 2، بیماری قلبی و HbA1c بالایی داشتند، مورد بررسی قرار گرفت. بیماران در این مطالعه به طور متوسط 3.1 سال پیگیری شدند. در مقایسه با دارونما، Jardiance مرگ و میر مرتبط با قلب، حملات قلبی و سکته مغزی را کاهش داد.
| جاردیانس ۱۰ میلی‌گرم یا ۲۵ میلی‌گرم | دارونما | |
| درصد افرادی که دچار مرگ مرتبط با قلب، حمله قلبی غیرکشنده یا سکته مغزی غیرکشنده شده‌اند | ۱۰.۵٪ | ۱۲.۱٪ |
چه نوع تداخلات دارویی ممکن است رخ دهد؟
مصرف جاردیانس با سایر داروهای دیابت مانند انسولین و سولفونیل اوره می‌تواند باعث افت قند خون شود. پزشک شما ممکن است هنگام شروع مصرف جاردیانس، دوز سایر داروهای دیابت شما را کاهش دهد تا از افت قند خون جلوگیری شود.
جاردیانس با افزایش دفع قند از طریق ادرار، قند خون را کاهش می‌دهد. اگر در حال حاضر دارویی مصرف می‌کنید که باعث افزایش ادرار می‌شود، مانند داروهای ادرارآور مانند کلرتالیدون و هیدروکلروتیازید، اضافه کردن جاردیانس ممکن است باعث کم آبی بدن شود. حتماً به اندازه کافی آب بنوشید.
جاردیانس می‌تواند با یک داروی سلامت روان به نام لیتیوم تداخل داشته باشد و سطح خونی آن را کاهش دهد. اگر لیتیوم مصرف می‌کنید و شروع به مصرف جاردیانس کرده‌اید، پزشک ممکن است از شما بخواهد که آزمایش خون انجام دهید تا سطح لیتیوم شما بیشتر کنترل شود.
چگونه آن را مصرف کنم؟
جاردیانس یک قرص خوراکی است که روزی یک بار مصرف می‌شود. پزشک شما یا دوز روزانه یک قرص کامل یا نصف قرص را تجویز می‌کند. دستورالعمل مصرف را که می‌توانید از داروساز خود دریافت کنید، مطالعه کنید. پزشک شما ممکن است توصیه کند که آن را صبح‌ها مصرف کنید تا افزایش ادرار بیشتر در طول روز اتفاق بیفتد و کمتر خواب شما را مختل کند. جاردیانس ۳ تا ۱۴ روز پس از قطع دارو همچنان به کار خود ادامه می‌دهد.
چطور می‌توانم بفهمم که آیا کار می‌کند یا نه؟
شما می‌توانید متوجه شوید که آیا Jardiance مؤثر است یا خیر، زیرا قند خون و HbA1c شما کاهش می‌یابد. در مطالعات، کاهش قند خون و HbA1c در 4 هفته اول پس از شروع درمان مشاهده شده است، اما کاهش بیشتر ممکن است در ماه‌های بعدی رخ دهد. به خاطر داشته باشید که HbA1c معیاری از میانگین قند خون 3 ماهه شماست، بنابراین تغییر آن زمان می‌برد. اگر در طول مصرف Jardiance آزمایش قند ادرار انجام دهید، مشاهده سطوح بالاتر گلوکز در ادرار طبیعی است.
چگونه می‌توانم از عوارض جانبی جلوگیری کنم یا اگر عارضه جانبی در حال رخ دادن است، آن را تشخیص دهم؟
جاردیانس می‌تواند باعث افت قند خون (هیپوگلیسمی) شود که می‌تواند جدی باشد و منجر به مرگ شود. در صورت تغییر در رژیم غذایی، برنامه ورزشی یا داروهای دیابت، ممکن است لازم باشد قند خون خود را بیشتر بررسی کنید. همچنین می‌تواند باعث از دست دادن آب بدن شود که می‌تواند منجر به کم‌آبی بدن شود. در صورت مصرف جاردیانس، حتماً به خوبی آب بنوشید. پزشک شما ممکن است بخواهد آزمایش‌های کامل کلیه را برای شما انجام دهد تا مطمئن شود که کلیه‌های شما تحت تأثیر کم‌آبی قرار نمی‌گیرند.
یک وضعیت خطرناک به نام کتواسیدوز دیابتی می‌تواند رخ دهد. وقتی بدن شما به دلیل عدم تولید یا مصرف کافی انسولین نمی‌تواند از قندی که مصرف می‌کنید استفاده کند، بدن شما از فرآیندی به نام کتوز برای دریافت انرژی استفاده می‌کند. کتوز منجر به تولید مواد شیمیایی به نام کتون می‌شود که pH خون شما را تغییر می‌دهند و می‌توانند خطرناک و حتی کشنده باشند. اگر مانند حالت معمول غذا نخورید یا دوز انسولین را فراموش کنید، احتمال بروز این وضعیت بیشتر است. علائم کتواسیدوز شامل حالت تهوع، استفراغ، درد شکم، خستگی یا تنگی نفس است. پزشک ممکن است از شما بخواهد سطح کتون خود را در خانه (از طریق آزمایش ادرار خانگی) کنترل کنید. در صورت بروز علائم کتواسیدوز، مصرف Jardiance را متوقف کرده و فوراً به پزشک مراجعه کنید.
خطر عفونت‌ها ممکن است افزایش یابد، که برخی از آنها ممکن است جدی باشند. از آنجا که جاردیانس قند بیشتری را وارد ادرار می‌کند و باکتری‌ها و مخمرها در محیطی با قند بالا رشد می‌کنند، جاردیانس می‌تواند باعث عفونت‌های قارچی کلیه، مثانه و دستگاه تناسلی شود که احتمالاً منجر به عفونت‌های جدی‌تر می‌شود. هنگام مصرف جاردیانس، حتماً به خوبی آب بنوشید و بهداشت معمول (مانند دوش گرفتن روزانه) را رعایت کنید. عفونت جدی ناحیه تناسلی یا پرینه به نام فاشئیت نکروزان پرینه (قانقاریای فورنیه) می‌تواند رخ دهد و منجر به بستری شدن در بیمارستان، جراحی و مرگ شود. در صورت بروز تب یا خستگی همراه با درد، قرمزی یا تورم ناحیه تناسلی یا پرینه، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
افزایش قطع عضو انگشت پا، پا و ساق پا در افرادی که Jardiance مصرف می‌کنند، به ویژه در افرادی که سابقه بیماری وریدی به نام بیماری شریان محیطی دارند یا قبلاً مشکلات پای دیابتی یا قطع عضو داشته‌اند، مشاهده شده است. روزانه پاهای خود را بررسی کنید و در صورت وجود هرگونه زخم، جراحت یا هرگونه عفونت مشکوک، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
واکنش‌های آلرژیک ممکن است رخ دهد که می‌تواند جدی باشد. در صورت بروز تورم لب‌ها، صورت، زبان یا گلو (آنژیوادم) یا کهیر، مصرف جاردیانس را متوقف کرده و فوراً به پزشک مراجعه کنید. جاردیانس ممکن است در دوران بارداری بی‌خطر نباشد و استفاده از آن در دوران شیردهی نیز بی‌خطر نیست. در صورت بارداری یا شیردهی، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
