دوپیکسنت برای کهیر مزمن خودبه‌خودی

کهیر (urticaria) برآمدگی‌های برجسته و خارش‌دار روی پوست شما هستند. اگر کهیر خارش‌دار دارید که بیشتر اوقات هر روز و به مدت بیش از شش هفته ظاهر و ناپدید می‌شوند، ممکن است به یک بیماری پوستی به نام  کهیر مزمن خودبه‌خودی (CSU) مبتلا باشید . در بیشتر موارد، علت مشخصی وجود ندارد. 

گاهی اوقات، مصرف یک داروی آنتی‌هیستامین بدون نسخه (OTC) می‌تواند کمک کند. اما اگر داروهای OTC به اندازه کافی کمک نکنند، پزشک شما ممکن است داروی جدیدی به نام  دوپیکسنت (دوپیلوماب) را پیشنهاد کند .

در  آوریل ۲۰۲۵ ، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)  داروی دوپیکسنت (Dupixent) را برای درمان CSU در برخی از بزرگسالان و کودکان   تأیید کرد . این دارو معمولاً به صورت تزریق زیر جلدی (subcutaneous injection) یک هفته در میان تجویز می‌شود.

دوپیکسنت همچنین معمولاً برای درمان سایر بیماری‌ها مانند  آسم و  اگزما استفاده می‌شود . این مقاله به سوالات متداول در مورد دوپیکسنت برای کهیر مزمن خودبه‌خودی می‌پردازد.

آیا دوپیکسنت برای کهیر مزمن من مناسب است؟

دوپیکسنت (Dupixent) برای درمان کهیر مزمن خودبه‌خودی (CSU) در بزرگسالان و کودکان ۱۲ سال به بالا که  با وجود مصرف  داروهای آنتی‌هیستامین هنوز کهیر می‌زنند، توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید شده است . 

توجه داشته باشید که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دوپیکسنت را برای درمان انواع دیگر کهیر تأیید نکرده است. اگر مبتلا به کهیر عفونی هستید، در صورت تمایل به استفاده از دوپیکسنت با پزشک مشورت کنید. با هم می‌توانید تصمیم بگیرید که آیا دوپیکسنت می‌تواند گزینه درمانی خوبی برای شما باشد یا خیر.

دوپیکسنت چگونه برای کهیر مزمن خودبه‌خودی عمل می‌کند؟

دوپیکسنت با آرام کردن نوعی التهاب که منجر به خارش، قرمزی و تاول می‌شود، به درمان کهیر مزمن خودبه‌خودی (CSU) کمک می‌کند. در CSU، سلول‌های ایمنی خاصی می‌توانند بیش‌فعال شوند و موادی (مانند هیستامین و سیتوکین‌ها) آزاد کنند که باعث ایجاد علائم می‌شوند.

دوپیکسنت با مسدود کردن دو پروتئین در سیستم ایمنی به نام‌های اینترلوکین-۴ (IL-4) و اینترلوکین-۱۳ (IL-13) عمل می‌کند. این پروتئین‌ها نقش کلیدی در پاسخ التهابی دارند که در ایجاد CSU نقش دارد. دوپیکسنت به گیرنده‌ای به نام IL-4R alpha متصل می‌شود که به جلوگیری از انتشار سیگنال‌های التهابی کمک می‌کند. با قطع این مسیرها، تصور می‌شود که دوپیکسنت به کاهش فعالیت بیش از حد سیستم ایمنی کمک می‌کند و منجر به کاهش شعله‌ور شدن بیماری و بهبود علائم می‌شود. 

افرادی که برای CSU دوپیکسنت مصرف می‌کنند، ممکن است کاهش تدریجی  سطح ایمونوگلوبولین E (IgE) خون را نیز تجربه کنند . (IgE نوعی آنتی‌بادی است که سیستم ایمنی بدن شما هنگام واکنش بیش از حد به یک آلرژن تولید می‌کند.) این نشان می‌دهد که دوپیکسنت ممکن است اثر آرام‌بخشی بر التهاب مرتبط با آلرژی داشته باشد.

چگونه از دوپیکسنت برای کهیر مزمن خودبه‌خودی استفاده کنم؟

دوپیکسنت به صورت مایع در یک قلم از پیش پر شده تک دوز یا یک سرنگ از پیش پر شده تک دوز موجود است. با آموزش مناسب، شما یا مراقب شما ممکن است بتوانید دوپیکسنت را در خانه تزریق کنید. این دارو به صورت تزریق زیر پوستی ( زیر جلدی ) تجویز می‌شود. می‌توان آن را زیر پوست ران، شکم (نه در فاصله ۵ سانتی‌متری ناف) یا ناحیه بیرونی بازوی شما (با کمک مراقب) تزریق کرد. 

ارائه دهنده خدمات درمانی شما نحوه تزریق دوپیکسنت را به شما نشان خواهد داد. برای بررسی جزئیات، می‌توانید به دستورالعمل‌های استفاده که همراه با نسخه شما ارائه می‌شود، مراجعه کنید.

برای درمان کهیر مزمن خودبه‌خودی (CSU)، اکثر افراد هر دو هفته یک بار از دوپیکسنت استفاده می‌کنند. احتمالاً اولین دوز خود را در مطب یا کلینیک پزشک خود دریافت خواهید کرد. 

برای بزرگسالان، دوز اول معمولاً ۶۰۰ میلی‌گرم است که نیاز به دو تزریق (هر تزریق ۳۰۰ میلی‌گرم) دارد. پس از آن، دوز معمول دوپیکسنت برای بزرگسالان مبتلا به سندرم کلستریدیوم دیفیسیل، یک تزریق (۳۰۰ میلی‌گرم) هر دو هفته یکبار است. 

برای کودکان ۱۲ سال و بالاتر، دوز توصیه شده به وزن بدن بستگی دارد.

• کودکانی که وزن آنها بین ۶۶ تا ۱۳۲ پوند (۳۰ تا کمتر از ۶۰ کیلوگرم) است، احتمالاً با دو تزریق (هر کدام ۲۰۰ کیلوگرم) به عنوان دوز اول شروع می‌کنند. پس از آن، دوز معمول، یک تزریق (۲۰۰ کیلوگرم) هر دو هفته یکبار است.
• کودکانی که وزنشان 132 پوند یا بیشتر (60 کیلوگرم یا بیشتر) است، معمولاً دوز مصرفی مشابه بزرگسالان دریافت می‌کنند. آنها احتمالاً با دو تزریق (هر تزریق 300 کیلوگرم) شروع می‌کنند. پس از آن، دوز معمول یک تزریق (300 کیلوگرم) هر دو هفته یکبار است.

چگونه دوپیکسنت برای کهیر مزمن خودبه‌خودی مورد مطالعه قرار گرفت؟ 

دو کارآزمایی بالینی به نام‌های مطالعه CUPID A و مطالعه C CUPID برای بررسی اثربخشی Dupixent در درمان کهیر مزمن خودبه‌خودی در بزرگسالان و کودکان ۱۲ سال به بالا انجام شد. این مطالعات شامل افرادی مبتلا به CSU بود که علائم آنها با داروهای آنتی‌هیستامین (مانند  لوراتادین ) بهبود نیافت و درمان‌های خاصی را که ایمونوگلوبولین E (IgE) را هدف قرار می‌دهند، امتحان نکرده بودند. 

این کارآزمایی‌های بالینی در مجموع شامل ۲۸۷ نفر بودند. در هر دو مطالعه، میانگین سنی شرکت‌کنندگان ۴۴ سال بود. حدود ۶۸٪ از شرکت‌کنندگان زن بودند. اکثر آنها سفیدپوست (۴۵٪-۶۸٪)، برخی آسیایی (۲۶٪-۴۲٪) و درصد کمی سیاه‌پوست (۱٪-۲٪) بودند. حدود ۱۷٪ از افراد، اسپانیایی یا لاتین تبار بودند.

برای شرکت در این آزمایش‌ها، افراد باید علائم CSU زیر را می‌داشتند: 

• خارش، که بر اساس یک مقیاس رتبه‌بندی علائم به نام نمره شدت خارش در طول ۷ روز (ISS7)، در مقیاس ۰ تا ۲۱، امتیاز ۸ یا بالاتر دارد.
• کهیر، با نمره کلی ۱۶ یا بالاتر در مقیاس ۰ تا ۴۲، بر اساس یک ابزار ارزیابی علائم به نام نمره فعالیت کهیر در طول ۷ روز (UAS7).  

بیشتر شرکت‌کنندگان در شروع مطالعات علائم شدیدی داشتند: 

• در مطالعه CUPID A، افراد در ابتدا میانگین نمره خارش ۱۶ (ISS7) و نمره کهیر ۳۱.۴ (UAS7) را گزارش کردند.
• در مطالعه CUPID، میانگین نمره خارش ۱۵.۱ و نمره کهیر ۲۸.۲ در ابتدا بود. 

در هر دو آزمایش، افراد به طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده دوپیکسنت یا دارونما (درمانی بدون دارو) تقسیم شدند. هیچ کس در این مطالعه نمی‌دانست که تزریقی که دریافت می‌کند دوپیکسنت است یا دارونما. تزریق‌ها هر دو هفته یکبار به مدت 24 هفته انجام شد.

هدف اصلی هر دو مطالعه این بود که ببینند دوپیکسنت چقدر خارش را کاهش می‌دهد. هدف کلیدی ثانویه این بود که ببینند کهیر به طور کلی چقدر بهبود می‌یابد.

بر اساس مطالعات، مزایای دوپیکسنت برای کهیر مزمن خودبه‌خودی چیست؟

هدف اصلی این مطالعات این بود که ببینند دوپیکسنت پس از ۲۴ هفته درمان، چه میزان خارش را بهبود می‌بخشد. محققان این موضوع را با درخواست از افراد برای ارزیابی علائم خارش خود در یک زمان مشخص در هر روز به مدت یک هفته پیگیری کردند. این نمرات روزانه با هم جمع شدند تا نمره شدت خارش هفتگی (ISS7) به دست آید، که نمرات بالاتر به معنای خارش شدیدتر است. 

یکی دیگر از اهداف کلیدی این مطالعات، بررسی میزان بهبود کهیر (علائم کلی کهیر) بود. این شامل ردیابی نمرات خارش و تعداد کهیرهایی بود که افراد هر هفته داشتند. این موارد در کنار هم، نمره فعالیت کهیر را در طول 7 روز (UAS7) تشکیل می‌دادند.

برخی از نتایج اصلی در زیر شرح داده شده است.

شدت خارش (ISS7) در هفته 24:

• در مطالعه CUPID A، گروه Dupixent کاهش 10.44 امتیازی در نمره خارش داشتند، در حالی که گروه دارونما تنها 6.02 امتیاز کاهش داشتند. 
• در مطالعه CUPID، گروه Dupixent کاهش ۸.۵ امتیازی در نمره خارش داشتند، در حالی که گروه دارونما کاهش ۶.۱۳ امتیازی داشتند. 

علائم کلی کهیر (UAS7) در هفته 24:

• در مطالعه CUPID A، افرادی که از Dupixent استفاده کردند، تقریباً ۲۱ امتیاز کاهش در علائم کلی کهیر داشتند، در مقایسه با کاهش ۱۲ امتیازی در گروه دارونما. 
• در مطالعه CUPID، گروه Dupixent کاهش ۱۵.۶ امتیازی در علائم کلی کهیر داشتند، در حالی که گروه دارونما حدود ۱۱ امتیاز کاهش داشتند. 

روی هم رفته، این نتایج نشان می‌دهد که دوپیکسنت در تسکین علائم کهیر مزمن خودبه‌خودی (CSU) در افراد ۱۲ سال و بالاتر که با آنتی‌هیستامین‌ها به اندازه کافی تسکین علائم نداشته‌اند، مؤثرتر از دارونما است. نتایج شما ممکن است با آنچه در مطالعات دیده شده متفاوت باشد.

اثر دوپیکسنت برای کهیر مزمن خودبه‌خودی چقدر سریع شروع می‌شود؟ چه مدت طول می‌کشد تا اثرات کامل دارو را ببینم؟

در مطالعات، برخی از افراد در چند هفته اول درمان با دوپیکسنت، احساس خارش کمتری داشتند و کهیر کمتری داشتند. بر اساس نتایج مطالعه، ممکن است ۱۲ تا ۲۴ هفته طول بکشد تا مزایای کامل دارو را مشاهده کنید. 

به خاطر داشته باشید که نتایج فردی ممکن است با آنچه در مطالعات دیده شده است متفاوت باشد. اگر در مورد آنچه انتظار می‌رود سؤالی دارید یا اگر بهبودی را مشاهده نکردید، با یک ارائه دهنده خدمات درمانی صحبت کنید.  

درباره تأثیر دوپیکسنت در افرادی که درمان ضد IgE را امتحان کرده‌اند، چه می‌دانیم؟

همانطور که در بالا توضیح داده شد، نتایج مطالعه A و C CUPID نشان داد که Dupixent یک درمان مؤثر برای افراد مبتلا به CSU است که علائم آنها با داروهای آنتی‌هیستامین (مانند لوراتادین) بهبود نیافته و درمان‌های خاصی را که ایمونوگلوبولین E (IgE) را هدف قرار می‌دهند، امتحان نکرده‌اند.  

مطالعه دیگری به نام مطالعه B CUPID انجام شد تا مشخص شود که Dupixent در افراد مبتلا به CSU که علیرغم امتحان کردن درمان‌های استاندارد، از جمله آنتی‌هیستامین‌ها و درمان‌های ضد IgE مانند  اومالیزوماب (Xolair) ، همچنان علائمی داشتند، چقدر خوب عمل می‌کند . 

نتایج مطالعه B نشان داد که دوپیکسنت منجر به بهبود برخی علائم کلی شد. در حالی که بهبود در شدت خارش نیز مشاهده شد، نتایج از نظر آماری معنادار نبودند. این بدان معناست که نتایج می‌توانستند تصادفی باشند و به اندازه کافی قوی نبودند تا یک مزیت واضح را تأیید کنند.

اگر قبلاً آنتی‌هیستامین‌ها و درمان‌های ضد IgE را امتحان کرده‌اید و تسکین کافی نداشته‌اید، با پزشک خود در مورد اینکه آیا Dupixent می‌تواند گزینه‌ای برای مدیریت علائم CSU شما باشد یا خیر، صحبت کنید.