واکسن‌های RSV (ویروس سینسیشیال تنفسی)

واکسن RSV چیست؟

واکسن RSV تزریقی است که شما را در برابر ویروس سینسیشیال تنفسی (RSV) که ریه‌ها و دستگاه تنفسی شما را آلوده می‌کند، محافظت می‌کند. اکثر موارد RSV خفیف هستند، اما می‌توانند در کودکان، بزرگسالان مسن و افرادی که مشکلات سیستم ایمنی و همچنین مشکلات قلبی و ریوی دارند، جدی باشند. اگر باردار هستید و به RSV مبتلا می‌شوید، می‌تواند عوارضی برای شما و نوزادتان ایجاد کند. 

هیچ درمان خاصی برای RSV وجود ندارد. دو واکسن برای RSV در سال ۲۰۲۳ با هدف جلوگیری از عفونت‌ها و عوارض جدی به بازار عرضه شد. واکسن‌های RSV می‌توانند از بیماری دستگاه تنفسی تحتانی (LRTD) ناشی از RSV جلوگیری کنند. یکی از واکسن‌ها فقط برای افراد باردار است. اما هر دو برای بزرگسالان مسن‌تر تأیید شده‌اند. یک درمان آنتی‌بادی مونوکلونال برای نوزادان و کودکان نوپا نیز موجود است، اما از نظر فنی واکسن محسوب نمی‌شود.

ویروس RSV مانند سرماخوردگی از طریق هوا و تماس مستقیم پخش می‌شود. اگر کسی نزدیک شما عطسه کند، با شما دست بدهد یا شما سطح آلوده‌ای را لمس کنید، می‌توانید RSV را دریافت کنید. پس از ابتلا، در طول هفته اول یا بیشتر، بیشترین میزان سرایت بیماری را دارید. در نوزادان و افرادی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند، ویروس می‌تواند تا ۴ هفته، حتی پس از برطرف شدن علائم، گسترش یابد.

نام واکسن RSV

دو واکسن RSV برای پیشگیری از این ویروس وجود دارد. آنها عبارتند از:

آبریسوو . سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) آبریسوو را برای زنان باردار جهت پیشگیری از RSV در نوزادان از بدو تولد تا ۶ ماهگی تأیید کرده است. والدین باردار می‌توانند از هفته ۳۲ تا ۳۶ بارداری ، یک دوز آبریسوو دریافت کنند . این واکسن از شما و نوزاد محافظت می‌کند. 

آرِکس‌وی.  این واکسن برای افراد مسن است. افراد بالای ۶۰ سال می‌توانند از بین اَبریسوو و آرِکس‌وی یکی را انتخاب کنند. هر دو واکسن RSV تک‌دوز هستند.

واکسن RSV واقعی برای کودکان وجود ندارد، اما درمانی وجود دارد که می‌تواند آنها را در برابر ویروس محافظت کند. این واکسن یک آنتی‌بادی مونوکلونال به نام نیرسوییماب (بیفورتوس) است. این درمان از آنتی‌بادی‌های ویروس RSV ساخته شده است. این درمان با واکسن متفاوت است زیرا واکسن به سیستم ایمنی بدن شما کمک می‌کند تا در صورت ابتلا به ویروس، آنتی‌بادی‌هایی علیه آن بسازد. هر دو روش به مبارزه با ویروس کمک می‌کنند. بیفورتوس فقط برای کودکان است.

آیا واکسن RSV یک واکسن زنده است؟

این واکسن‌ها، واکسن‌های زنده نیستند. این بدان معناست که آنها حاوی بخشی از خود ویروس RSV نیستند. بنابراین شما ویروس واقعی را به بدن خود تزریق نمی‌کنید. تزریق‌های RSV باعث ابتلای شما به عفونت نمی‌شوند.

واکسن RSV از پروتئین‌های غیرفعال RSV تشکیل شده است. پس از تزریق، پروتئین غیرفعال به سیستم ایمنی بدن شما سیگنال می‌دهد تا در صورت ورود ویروس واقعی به بدن، آن را تشخیص دهد. این سیستم هشدار می‌تواند به بدن شما کمک کند تا با ویروس RSV مبارزه کند و از موارد شدید آن جلوگیری کند.

واکسن‌های RSV مانند واکسن‌های کووید-۱۹ فایزر و بایون‌تک شامل فناوری mRNA نیستند. واکسن‌های RSV از فناوری سنتی، مانند واکسن آنفولانزا، استفاده می‌کنند .

واکسن RSV چگونه ساخته می‌شود؟

هر دو واکسن RSV شامل یک پروتئین سطحی ویروس به نام پروتئین F هستند. وقتی واکسن‌ها ساخته می‌شوند، ژن پروتئین F به سلول‌ها اضافه می‌شود. با رشد سلول، پروتئین نیز رشد می‌کند. سپس تکنسین‌ها پروتئین را مهار می‌کنند تا آن را در واکسن‌ها بگنجانند.

Abrysvo حاوی پروتئین F از هر دو نوع است. این واکسن حاوی ماده کمکی نیست، ماده کمکی چیزی است که به فرمول اضافه می‌شود و هدف آن پاسخ بهتر سیستم ایمنی بدن به واکسن است. Arexvy فقط حاوی یک پروتئین F است. Arexvy حاوی یک ماده کمکی است (که باعث می‌شود درمان بهتر عمل کند)؛ همان ماده‌ای که در واکسن زونا GSK وجود دارد . 

هر دو واکسن RSV کمی متفاوت هستند، اما CDC یکی را بر دیگری ترجیح نمی‌دهد.

آنتی‌بادی مونوکلونال RSV چگونه ساخته می‌شود؟

آنتی‌بادی مونوکلونال، Beyfortus، متفاوت است زیرا به نوزادان در ساخت آنتی‌بادی کمک نمی‌کند – آنتی‌بادی را مستقیماً به آنها وارد می‌کند.

این آنتی‌بادی به پروتئین F در RSV متصل می‌شود که از اتصال ویروس به سلول‌های دیگر و ورود آن به آن‌ها جلوگیری می‌کند. این آنتی‌بادی ایمونوگلوبولین G   نام دارد و در خون ما رایج است. 

در آزمایشگاه، ژن مربوط به آنتی‌بادی به سلول‌ها اضافه می‌شود. وقتی سلول‌ها تکثیر می‌شوند، آنتی‌بادی‌های بیشتری تولید می‌کنند. سپس آنتی‌بادی‌ها خالص‌سازی می‌شوند تا تزریق آنتی‌بادی مونوکلونال را تشکیل دهند.

چه کسانی باید واکسن RSV دریافت کنند؟

افراد بالای ۶۰ سال باید با پزشک خود مشورت کنند تا ببینند آیا باید واکسن RSV را دریافت کنند یا خیر. آنها ممکن است این واکسن را به خصوص اگر سیستم ایمنی ضعیفی به دلیل بیماری دیگری یا داروهایی که مصرف می‌کنید، بیماری مزمن دیگری دارید یا در خانه سالمندان زندگی می‌کنید، پیشنهاد دهند .

اگر تا به حال به هر یک از ترکیبات واکسن واکنش آلرژیک داشته‌اید، نباید واکسن RSV را دریافت کنید .

واکسن RSV چه زمانی در دسترس همه قرار خواهد گرفت؟

هنوز مشخص نیست که واکسن‌های موجود RSV چه زمانی برای افراد در گروه‌های سنی دیگر عرضه می‌شوند. 

برنامه واکسیناسیون RSV 

اگر شما یک فرد مسن یا باردار هستید، توصیه‌های متفاوتی برای واکسن RSV وجود دارد.

واکسن RSV برای بزرگسالان

در حال حاضر، واکسن RSV فقط برای بزرگسالان بالای ۶۰ سال و افراد باردار تأیید شده است. اگر در گروه سنی دیگری هستید، احتمالاً به این واکسن نیازی ندارید زیرا احتمالاً RSV داشته‌اید و در برابر آن مصون هستید. فایزر، Abrysvo را در بزرگسالان ۱۸ تا ۵۹ ساله بررسی کرده است، اما هنوز برای این گروه سنی تأیید نشده است. GSK در حال اخذ تأییدیه برای Arexvy برای افراد ۵۰ تا ۵۹ ساله است که در معرض خطر بالایی هستند.

واکسن RSV برای سالمندان

بزرگسالان ۶۰ سال به بالا می‌توانند یک دوز از هر دو واکسن RSV را دریافت کنند. مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC) توصیه می‌کند که این واکسن را در اواخر تابستان یا اوایل پاییز، قبل از اینکه RSV تمایل به شیوع بیشتری داشته باشد، دریافت کنید. 

در طول فرآیند تأیید واکسن، مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC) نگران داده‌های کارآزمایی بالینی بود. در نتیجه، CDC عبارت «توصیه واکسن» را به «صحبت کردن با پزشک در مورد دریافت آن» تغییر داد. عبارت جدید بیان می‌کند که بزرگسالان مسن‌تر می‌توانند واکسن را دریافت کنند.

طبق گفته CDC، می‌توانید واکسن RSV را همراه با واکسن‌های آنفولانزا و کووید-۱۹ دریافت کنید. اگر می‌خواهید آنها را جداگانه دریافت کنید، هیچ حداقل دوره انتظاری بین تزریق‌ها وجود ندارد.

واکسن RSV برای نوزادان و کودکان

از نظر فنی، هیچ واکسنی برای RSV برای نوزادان و کودکان وجود ندارد. اگر باردار هستید، می‌توانید Abrysvo را بین هفته‌های ۳۲ تا ۳۶ از سپتامبر تا ژانویه (که به عنوان فصل RSV شناخته می‌شود) دریافت کنید. آنتی‌بادی‌هایی که بدن شما می‌سازد از شما به نوزادتان منتقل می‌شود تا در هنگام تولد از او محافظت کند.

اگر واکسن را دریافت نمی‌کنید اما همچنان می‌خواهید نوزاد خود را در برابر RSV محافظت کنید، می‌توانید Beyfortus را برای نوزاد خود تزریق کنید. مانند واکسن‌های سنتی RSV برای بزرگسالان، هر دو روش به مبارزه با ویروس کمک می‌کنند. 

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC) توصیه می‌کند که تمام نوزادان ۸ ماهه و کوچکتر که در طول یا در اولین فصل RSV خود متولد می‌شوند، یک دوز از درمان آنتی‌بادی مونوکلونال RSV را دریافت کنند. CDC توصیه می‌کند کودکانی که بین ۸ ماه تا ۱۹ ماه سن دارند و در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به RSV شدید هستند (و وارد دومین فصل RSV خود می‌شوند) نیز باید این درمان را دریافت کنند.

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC) می‌گوید اگر والدین باردار نوزادان واکسینه شوند، اکثر آنها برای محافظت شدن نیازی به درمان با آنتی‌بادی مونوکلونال نخواهند داشت.

واکسن RSV و بارداری 

افراد باردار بیشتر در معرض خطر عوارض ناشی از RSV هستند. این ویروس می‌تواند در دوران بارداری به نوزاد شما منتقل شود. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در سال ۲۰۲۳ واکسنی را برای والدین باردار تأیید کرد.

افراد باردار می‌توانند یک دوز واکسن RSV معروف به Abrysvo دریافت کنند. واکسن دوم RSV (Arexvy) برای استفاده در دوران بارداری تأیید نشده است.

اگر سابقه بیماری ریوی مانند آسم دارید، ممکن است در دوران بارداری در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به RSV شدید باشید . RSV شدید می‌تواند عوارض تهدیدکننده زندگی مانند پنومونی و یا سپسیس ایجاد کند .

یکی دیگر از عوارض ناشی از ابتلا به RSV که به واکسن نیز مرتبط است، زایمان زودرس است. آرکسوی در طول آزمایش‌های بالینی با زایمان زودرس مرتبط بود، که خیلی زود متوقف شد. در طول آزمایش‌های بالینی آبریسوو، افرادی که باردار بودند، واکسن RSV را بین هفته‌های ۲۴ تا ۳۶ بارداری خود دریافت کردند. زایمان زودرس بیشتری در افرادی که واکسن دریافت کردند در مقایسه با افرادی که این واکسن را دریافت نکردند گزارش شد، اما CDC خاطرنشان کرد که این تفاوت از نظر آماری معنی‌دار نبود. 

در نتیجه، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) توصیه می‌کند که برای کاهش خطر زایمان زودرس، در طول هفته‌های ۳۲ و ۳۶ بارداری، آبریسوو (Abrysvo) مصرف شود. محققانی که آبریسوو را مطالعه می‌کنند، آن را روی بارداری‌های پرخطر بررسی نکرده‌اند. 

افراد باردار می‌توانند عوارض جانبی واکسن RSV مانند درد، تورم یا قرمزی در محل فرو رفتن سوزن در پوست را تجربه کنند . سردرد ، حالت تهوع، درد عضلات و مفاصل، خستگی و تب برخی از عوارض جانبی خفیف هستند. عوارض جانبی جدی، از جمله سندرم گیلن باره (GBS) و سایر رویدادهای التهابی عصبی، پس از دریافت واکسن RSV توسط برخی افراد در طول آزمایشات بالینی گزارش شده است.

آنتی‌بادی مونوکلونال RSV برای نوزادان

بیفورتوس برای نوزادان زیر ۸ ماه است که در فصل شیوع ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) یا در حال ورود به اولین فصل شیوع این ویروس به دنیا می‌آیند. این درمان واکسن نیست. وقتی ویروس از بدن کودک خارج شود، دیگر در برابر ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) محافظتی ندارد.

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC) توصیه می‌کند کودکانی که بین ۸ تا ۱۹ ماه سن دارند و در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به ویروس سنسیشیال تنفسی شدید (RSV) هستند (و وارد دومین فصل شیوع ویروس سنسیشیال تنفسی خود می‌شوند) نیز باید این درمان را دریافت کنند.

یک آنتی‌بادی مونوکلونال متفاوت، پالیویزوماب ، برای کودکان ۲۴ ماهه و کوچک‌تر با شرایط خاصی که آنها را در معرض خطر بالای موارد شدید RSV قرار می‌دهد، استفاده می‌شود. این دارو باید ماهی یک بار در فصل RSV تجویز شود.

از کجا می‌توان واکسن RSV تهیه کرد؟

اگر از بیمه درمانی مدیکر (Medicare) استفاده می‌کنید ، باید بتوانید واکسن RSV را در مطب پزشک یا داروخانه دریافت کنید. کاربران طرح Medicare Advantage باید برای اطلاع از نزدیکترین محل دریافت واکسن RSV با ارائه دهنده طرح خود تماس بگیرند.

اگر از طرح بیمه دیگری استفاده می‌کنید یا بیمه ندارید، با داروخانه، مطب پزشک یا بیمارستان محل خود مشورت کنید. 

آیا بیمه درمانی (Medicare) واکسن RSV را پوشش می‌دهد؟

پوشش دارویی مدیکر (بخش D) واکسن RSV را پوشش می‌دهد. بخش‌های A و B این واکسن را پوشش نمی‌دهند. 

عوارض جانبی واکسن RSV

واکسن RSV ممکن است عوارض جانبی داشته باشد، اما این عوارض در همه افرادی که آن را دریافت می‌کنند، دیده نمی‌شود. 

عوارض جانبی رایج 

طبق گزارش CDC، شایع‌ترین عوارض جانبی واکسن RSV عبارت بودند از:

• درد
• سرخی
• تورم در محل ورود سوزن
• سردرد
• حالت تهوع
• اسهال
• درد عضلانی/مفصلی
• خستگی
• تب

درد بازو، خستگی، سردرد و درد عضلات یا مفاصل در بزرگسالان مسن شایع‌تر بود.

درد در محل ورود سوزن، سردرد، درد عضلانی و حالت تهوع شایع‌ترین عوارض جانبی در افراد باردار بود.

واکنش‌ها به واکسن RSV 

برخی افراد در محلی از دست که سوزن وارد می‌شود، درد، قرمزی یا تورم دارند.

عوارض جانبی جدی 

عوارض جانبی جدی، از جمله سندرم گیلن باره (GBS) و سایر رویدادهای التهابی عصبی، پس از دریافت واکسن RSV در طول آزمایشات بالینی توسط برخی افراد گزارش شد. برخی افراد فیبریلاسیون دهلیزی (ضربان قلب نامنظم که می‌تواند منجر به لخته شدن خون در قلب شود) را گزارش کردند.

فیبریلاسیون دهلیزی ظرف 30 روز پس از واکسیناسیون در 10 نفر از افرادی که آرکسوی دریافت کرده بودند و چهار نفر از افرادی که دارونما دریافت کرده بودند، گزارش شد.

بیشتر افراد شرکت‌کننده در آزمایش‌های بالینی در دهه ۶۰ زندگی خود بودند، بنابراین داده‌های زیادی در مورد سایر گروه‌های پرخطر مانند افراد بالای ۸۰ سال وجود نداشت. 

واکسن RSV چقدر مؤثر است؟

در آزمایش‌های بالینی اولیه، GSK، شرکتی که آرکسوی را تولید می‌کند، گزارش داد که این واکسن در طول فصل اول ۸۲.۶٪ در برابر بیماری‌های دستگاه تنفسی تحتانی، در اواسط فصل ۷۷.۳٪ و در طول دو فصل ۶۷.۲٪ مؤثر بوده است. این واکسن در طول فصل اول ۹۴.۱٪ در برابر RSV شدید، در اواسط فصل ۸۴.۶٪ و در طول دو فصل ۷۸.۸٪ مؤثر بوده است.

واکسن Abrysvo شرکت فایزر در مواردی که حداقل سه علامت در طول سال اول پس از واکسیناسیون داشتند، تقریباً ۸۹٪ در برابر LRTD مؤثر بود. در اواسط فصل دوم، ۷۸.۶٪ مؤثر بود.

واکسن RSV چه مدت ماندگاری دارد؟

یک دوز واکسن می‌تواند حداقل برای دو فصل ابتلا به RSV محافظت ایجاد کند، اما هیچ اعلام رسمی در مورد اینکه افراد چند وقت یکبار باید واکسن بزنند، وجود ندارد. 

خلاصه مطلب

اگر شما یک فرد مسن هستید یا باردار هستید، می‌توانید برای محافظت از خود یا فرزند متولد نشده‌تان در برابر RSV، واکسن RSV دریافت کنید. افراد مسن می‌توانند Arexvy یا Abrysvo دریافت کنند، اما افراد باردار فقط می‌توانند Abrysvo دریافت کنند. یک درمان آنتی‌بادی RSV برای نوزادان و کودکان نوپا به نام Beyfortus وجود دارد، اما از نظر فنی واکسن نیست.

سوالات متداول در مورد واکسن RSV

آیا مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC) واکسن RSV را توصیه می‌کند؟

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC) توصیه می‌کند که بزرگسالان مسن‌تر می‌توانند از واکسن آرکس‌وی (Arexvy) یا آبریسوو (Abrysvo) استفاده کنند. مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC) توصیه می‌کند که افراد باردار بین هفته‌های ۳۲ تا ۳۶ بارداری، واکسن آبریسوو (Abrysvo) را دریافت کنند.

چه واکسن‌هایی برای RSV مناسب هستند؟

در زمان نگارش این مطلب، واکسن RSV شرکت Moderna منتظر تأیید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) بود. در صورت تأیید، این اولین واکسن mRNA تأیید شده برای RSV خواهد بود. این واکسن با واکسن‌های سنتی متفاوت است زیرا mRNA به سلول‌ها می‌گوید پروتئین ویروسی را بسازند که بدن را به سمت تولید آنتی‌بادی علیه آن سوق می‌دهد. هر دو تولیدکننده دو واکسن RSV موجود در تلاشند تا محصولات خود را برای افراد جوان‌تر تأیید کنند.

فصل شیوع RSV چیست؟

در ایالات متحده، فصل RSV یک دوره زمانی در هر سال از پاییز تا بهار است که فعالیت RSV بیشتر است. 

معایب واکسن RSV چیست؟

همه واکسن‌ها می‌توانند عوارض جانبی داشته باشند، اگرچه برخی از افراد اصلاً عوارض جانبی را تجربه نمی‌کنند. واکسن‌های RSV در سال ۲۰۲۳ عرضه شدند و دانشمندان با گذشت زمان، اثرات انتشار آن را بررسی خواهند کرد.

آیا باید الان واکسن RSV بزنم؟

اگر باردار هستید یا بالای ۶۰ سال سن دارید و فصل RSV در راه است، با پزشک یا متخصص مراقبت‌های بهداشتی خود صحبت کنید تا ببینید آیا باید واکسن بزنید یا خیر.

چه کسانی نباید واکسن RSV دریافت کنند؟

واکسن RSV فقط برای افراد باردار یا بالای ۶۰ سال تأیید شده است. اگر در گروه سنی دیگری هستید، احتمالاً به این واکسن نیازی ندارید زیرا احتمالاً به RSV مبتلا شده‌اید و در برابر آن مصون هستید.