کامزیوس برای کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک انسدادی

کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک  یک بیماری قلبی است که در آن عضله قلب به طور غیرطبیعی ضخیم می‌شود. این امر عملکرد صحیح قلب را دشوارتر می‌کند. کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک انسدادی (oHCM) شایع‌ترین نوع HCM است. این بیماری زمانی اتفاق می‌افتد که عضله قلب ضخیم شده، جریان خون از قلب را مسدود می‌کند. این انسداد باعث می‌شود قلب سخت‌تر کار کند و منجر به علائمی شود که به مرور زمان بدتر می‌شوند. 

کامزیوس اولین دارویی بود که به طور خاص برای هدف قرار دادن علت اصلی HCM انسدادی ساخته شد. برای افرادی که علائم دارند، کامزیوس ممکن است به بهبود علائم و بهبود فعالیت بدنی کمک کند.

نحوه عملکرد داروی شما

قلب شما یک عضله قوی است که خون را در سراسر بدن شما پمپ می‌کند. در یک قلب سالم، میلیون‌ها فیبر پروتئینی کوچک (میوزین و اکتین) وجود دارند که با هم کار می‌کنند تا عضله قلب را منقبض و منبسط کنند. 

در oHCM، فعالیت میوزین افزایش می‌یابد که باعث می‌شود عضله قلب با نیروی بیشتری منقبض شود و در شل شدن مشکل داشته باشد. عضله قلب ضخیم و سفت می‌شود. این امر می‌تواند پر شدن قلب از خون را دشوار کند. همچنین می‌تواند پمپاژ خون به بدن را برای قلب دشوار کند. همه اینها می‌تواند منجر به  نارسایی قلبی، تغییرات ریتم قلب مانند  فیبریلاسیون دهلیزی و  سکته مغزی یا  ترومبوآمبولی شود. علائم oHCM با گذشت زمان بدتر می‌شوند و می‌توانند منجر به محدود شدن فعالیت‌های روزانه شما شوند. (برای علائم به جدول مراجعه کنید) 

مثالی از علائم oHCM
درد قفسه سینه، خستگی یا کسالت غیرمعمول، تنگی نفس، به خصوص هنگام فعالیت بدنیاحساس ضربان قلب نامنظم (تپش قلب)سرگیجه غش کردن

تا زمان تأیید کامزیوس (Camzyos)، ارائه دهندگان مراقبت‌های بهداشتی علائم HCM را مدیریت می‌کردند، تغییرات سبک زندگی مانند رژیم غذایی و ورزش را توصیه می‌کردند و برای علائم شدید، جراحی را پیشنهاد می‌دادند. اکنون، داروهای جدیدی وجود دارند که فعالیت بیش از حد میوزین را هدف قرار می‌دهند. 

کامزیوس فعالیت میوزین را در قلب کاهش می‌دهد تا به تعادل انقباض و شل شدن عضله کمک کند. این امر به قلب اجازه می‌دهد تا از خون پر شود و آن را به طور موثر پمپاژ کند. با گذشت زمان، کامزیوس ممکن است انسداد را کاهش دهد، علائم را بهبود بخشد و فعالیت بدنی را افزایش دهد.

چگونه باید این دارو را مصرف کنم؟

کامزیوس کپسولی است که روزی یک بار و سر ساعت مشخصی مصرف می‌شود. کپسول باید به طور کامل بلعیده شود. کامزیوس را خرد نکنید، نجوید یا روی غذا نریزید. 

شما با دوز اولیه شروع خواهید کرد و پزشک به شما خواهد گفت که چه زمانی و چگونه دوز را افزایش دهید. در صورت ابتلا به بیماری (مانند عفونت جدی)، مصرف داروی خاص یا تغییرات ریتم قلب، ممکن است پزشک دوز شما را تغییر دهد یا متوقف کند. مهم است که آن را طبق دستور پزشک مصرف کنید.

چه مطالعاتی انجام شد؟

دو مطالعه برای بررسی ایمنی و اثربخشی کامزیوس در افراد مبتلا به oHCM، در مقایسه با دارونما (داروی ساختگی که هیچ تاثیری ندارد) انجام شد. مطالعات کنترل‌شده با دارونما به محققان کمک می‌کند تا تفاوت‌ها در سود یا زیان یک دارو را در مقایسه با عدم درمان مشاهده کنند.

مطالعه ۱

افراد شرکت‌کننده در این مطالعه به مدت ۳۰ هفته کامزیوس یا دارونما مصرف کردند و سپس به مدت ۸ هفته بدون هیچ درمانی تحت نظر قرار گرفتند. همه افراد شرکت‌کننده در این مطالعه مبتلا به oHCM با علائم نارسایی قلبی متوسط (کلاس II و III) و انسداد شدید بودند. افراد شرکت‌کننده در این مطالعه حداقل ۱۸ سال سن داشتند و میانگین سنی آنها ۵۹ سال بود. حدود ۹۰٪ از افراد شرکت‌کننده در این مطالعه سفیدپوست بودند و حدود ۱۰٪ آنها سیاه‌پوست یا آمریکایی آفریقایی‌تبار، آسیایی، بومی آمریکا، بومی آلاسکا یا ناشناخته بودند.

اثربخشی با ارزیابی جریان خون، بررسی علائم، جمع‌آوری نتایج گزارش‌شده توسط بیمار و آزمایش توانایی ورزش اندازه‌گیری شد. (به جدول مراجعه کنید) 

جریان خونگرادیان مجرای خروجی بطن چپ (LVOT) – تفاوت بین فشار جریان خون در قلب و فشار خون خروجی از قلب گرادیان طبیعی LVOT (در حالت استراحت) = 30 میلی‌متر جیوهدر HCM، گرادیان LVOT > 30 mmHgانسداد شدید مسیر خروجی بطن چپ > 50 میلی‌متر جیوهاندازه‌گیری شده توسط اکوکاردیوگرام LVOT پایین‌تر به معنای انسداد کمتر و جریان خون بهتر است.
علائمکلاس انجمن قلب نیویورک (NYHA)کلاس I: بدون علائم یا محدودیت ورزشیکلاس II: علائم خفیف و برخی محدودیت‌های ورزشیکلاس III: علائم متوسط یا علائم با فعالیت بدنی کلاس IV: علائم شدید، حتی در حالت استراحتطبقه بندی علائم نارسایی قلبی کلاس پایین‌تر NYHA به معنای علائم کمتر و تأثیر کمتر بر فعالیت‌های بدنی است.
نتایج گزارش‌شده توسط بیمارپرسشنامه کاردیومیوپاتی کانزاس سیتی – نمره خلاصه بالینی (KCCQ-CSS یا KCCQ-23-CSS)پرسشنامه‌ای در مورد فراوانی و بار علائم بر فعالیت‌های روزانهامتیازها از 0 تا 100 متغیر استKCCQ-23-CSS نسخه کوتاه‌تری از این پرسشنامه است. پرسشنامه علائم کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک – نمره تنگی نفس (HCMSQ-SoB) پرسشنامه‌ای در مورد فراوانی و شدت توانایی تنفس فردنمرات از 0 تا 18 متغیر است.نمرات بالاتر KCCQ-CSS به معنای سلامت درک شده بهتر است HCMSQ-SoB پایین‌تر به معنای سلامت درک‌شده‌ی بهتر است.
توانایی ورزش کردنهمچنین ظرفیت ورزشی نامیده می‌شود اوج مصرف اکسیژن (pVO2 ) حداکثر میزان اکسیژنی است که بدن شما در حین ورزش استفاده می‌کند. توانایی ورزش اندازه‌گیری شده در طول تست ورزش قلبی ریوی، که  تست استرس نیز نامیده می‌شود pVO2 بالاتر به معنای تناسب اندام یا توانایی بهتر برای ورزش کردن است

پاسخ بالینی اولیه به صورت بهبود در صورت ترکیب حداقل یکی از تغییرات زیر در ظرفیت ورزشی (pVO2) و/یا بهبود علائم (تغییرات کلاس NYHA) تعریف شد . 

  • بهبود pVO2 حداقل به میزان ۱.۵ میلی‌لیتر/کیلوگرم/دقیقه و حداقل ۱ مورد بهبود در کلاس NYHA
  • بهبود pVO2 حداقل به میزان ۳.۰ میلی‌لیتر/کیلوگرم/دقیقه و عدم بدتر شدن در کلاس NYHA

سایر معیارهای اثربخشی شامل تغییرات فردی در اندازه‌گیری‌های شرح داده شده در جدول بود. 

مطالعه ۲

این مطالعه برای بررسی اثربخشی کامزیوس در پیشگیری یا به تأخیر انداختن نیاز به جراحی پس از ۱۶ هفته مصرف کامزیوس یا دارونما انجام شد. همه بیماران oHCM داشتند، تمام درمان‌های پزشکی را به پایان رسانده بودند، برای جراحی به نام درمان کاهش سپتوم (SRT) ارجاع داده شده بودند و گرادیان LVOT ≥ ۵۰ میلی‌متر جیوه داشتند. افراد حاضر در این مطالعه حداقل ۱۸ سال سن داشتند و میانگین سنی آنها ۶۰ سال بود. حدود ۹۰٪ از افراد حاضر در این مطالعه سفیدپوست و ۱۰٪ دیگر سیاه‌پوست، آسیایی یا نامشخص/سایر بودند.

SRT یک عمل جراحی است که معمولاً زمانی انجام می‌شود که فرد علیرغم مصرف سایر داروها و تغییر سبک زندگی، علائم شدیدی داشته باشد. بیماران زمانی برای SRT ارجاع داده می‌شوند که دارای کلاس II NYHA (با علائم ناشی از ورزش) یا کلاس III/IV و گرادیان LVOT ≥ 50 میلی‌متر جیوه باشند. SRT خطرات خاص خود را دارد، زیرا یک روش تهاجمی است، بنابراین هدف از این مطالعه بررسی این بود که آیا Camzyos می‌تواند بدون خطر جراحی به کاهش علائم کمک کند یا خیر. 

نقطه پایانی اصلی اثربخشی، تعداد افرادی در مطالعه بود که در پایان 16 هفته هنوز واجد شرایط روش SRT بودند یا تصمیم گرفتند قبل از پایان مطالعه با SRT پیش بروند. سایر معیارهای اثربخشی شامل تغییرات فردی در اندازه‌گیری‌های زیر بود که در جدول بالا شرح داده شده است. 

  • گرادیان مسیر خروجی بطن چپ (LVOT) 
  • کلاس NYHA
  • نمرات پرسشنامه KCCQ-23-CSS

چه مزایایی در مطالعات مشاهده شد؟

در مطالعه ۱ ، کامزیوس انسداد جریان خون را کاهش داد و علائم را بهبود بخشید. افرادی که کامزیوس مصرف می‌کردند گزارش دادند که کیفیت زندگی آنها بهبود یافته و در مقایسه با افرادی که دارونما مصرف می‌کردند، قادر به انجام فعالیت‌های روزانه بیشتری بودند. تعداد افرادی که کامزیوس مصرف می‌کردند (۳۷٪) دو برابر افرادی بود که دارونما مصرف می‌کردند (۱۷٪). این بدان معناست که افراد بیشتری که کامزیوس مصرف می‌کردند، قادر به انجام فعالیت بدنی بیشتر و گزارش علائم کمتری بودند. 

گرادیان LVOT.  گرادیان LVOT در افرادی که Camzyos مصرف می‌کردند، در مقایسه با افرادی که دارونما مصرف می‌کردند، حدود چهار برابر کمتر بود. پس از ورزش، میانگین کاهش گرادیان LVOT برای افرادی که Camzyos مصرف می‌کردند ۴۷ میلی‌متر جیوه بود، در حالی که برای افرادی که دارونما مصرف می‌کردند ۱۰ میلی‌متر جیوه بود. این بدان معناست که انسداد جریان خون در طول ۳۰ هفته برای افرادی که Camzyos مصرف می‌کردند، کمتر بود. 

کلاس NYHA.  بیش از دو برابر افرادی که Camzyos مصرف می‌کردند، در کلاس NYHA خود (65٪) بهبود یافتند، در مقایسه با افرادی که دارونما مصرف می‌کردند (31٪). تا هفته 30، 50٪ از افرادی که Camzyos مصرف می‌کردند از کلاس II یا III به کلاس I ارتقا یافتند، در حالی که این رقم برای افرادی که دارونما مصرف می‌کردند، 21٪ بود. این بدان معناست که افراد علائم کمتری داشتند و توانستند فعالیت‌های بدنی بیشتری را بدون بدتر شدن علائم انجام دهند. 

نتایج گزارش‌شده توسط بیمار.  نمره KCCQ-CSS برای افرادی که Camzyos مصرف می‌کردند سه برابر بیشتر و نمره HCMSQ-SoB سه برابر کمتر بود، به این معنی که افراد در مقایسه با افرادی که دارونما مصرف می‌کردند، علائم کمتر و شدیدتری را گزارش کردند. برای KCCQ-CSS، افرادی که Camzyos مصرف می‌کردند، به‌طور متوسط ​​۱۴ امتیاز بهبود در نمرات داشتند، در مقایسه با ۴ امتیاز در افرادی که دارونما مصرف می‌کردند. نمره بالاتر به این معنی است که افراد علائم شدیدتر و تأثیر کمتری بر فعالیت بدنی گزارش کردند. برای HCMSQ-SoB، افرادی که Camzyos مصرف می‌کردند، ۳ امتیاز کمتر داشتند، در مقایسه با تنها ۱ امتیاز تغییر برای افرادی که دارونما مصرف می‌کردند. این نشان می‌دهد که افراد هنگام مصرف Camzyos تنگی نفس کمتری را گزارش کردند.

در مطالعه ۲ ، کامزیوس تعداد افرادی را که توانستند تا هفته ۱۶ از SRT اجتناب کنند، کاهش داد. بیش از سه برابر افرادی که دیگر معیارهای SRT را نداشتند (۸۲٪)، در مقایسه با افرادی که دارونما مصرف می‌کردند (۲۳٪). افرادی که کامزیوس مصرف می‌کردند، هنگام بررسی معیارهای فردی زیر، نتایج مشابهی با مطالعه بالا داشتند. این نشان می‌دهد که فردی که کامزیوس مصرف می‌کند، ممکن است بهبود علائم، توانایی انجام کارهای روزانه با علائم کمتر را مشاهده کند و ممکن است بتواند SRT را به تأخیر بیندازد یا از آن جلوگیری کند.

گرادیان‌های LVOT.  گرادیان LVOT بالاتر از ۵۰ میلی‌متر جیوه معیاری برای SRT است. در پایان ۱۶ هفته،  میانگین کاهش گرادیان LVOT پس از ورزش برای افرادی که Camzyos مصرف می‌کردند ۳۹ میلی‌متر جیوه بود، در حالی که برای افرادی که دارونما مصرف می‌کردند ۲ میلی‌متر جیوه بود. میانگین اوج ۴۳ میلی‌متر جیوه بود، به این معنی که به طور متوسط، فردی که Camzyos مصرف می‌کرد، پایین‌تر از معیارهای LVOT قرار می‌گرفت. میانگین اوج برای دارونما بالا و ۸۳ میلی‌متر جیوه باقی ماند. 

کلاس NYHA.  افرادی که Camzyos مصرف می‌کردند، سه برابر بیشتر (63٪) در کلاس NYHA خود بهبود یافتند، در مقایسه با افرادی که دارونما مصرف می‌کردند (21٪). این بدان معناست که افراد علائم کمتری داشتند و توانستند فعالیت‌های بدنی بیشتری را بدون بدتر شدن علائم انجام دهند. 

نتایج گزارش‌شده توسط بیمار.  نمره KCCQ-23-CSS برای افرادی که Camzyos مصرف می‌کردند پنج برابر بیشتر بود. میانگین تغییر نمره برای افرادی که Camzyos مصرف می‌کردند 10 میلی‌متر جیوه بود، در حالی که برای افرادی که دارونما مصرف می‌کردند 2 میلی‌متر جیوه بود. این بدان معناست که آنها در مقایسه با افرادی که دارونما مصرف می‌کردند، علائم کمتر و با شدت کمتری را گزارش کردند.

نتایج شما ممکن است با آنچه در مطالعات بالینی مشاهده شده است متفاوت باشد. شما و ارائه دهنده خدمات درمانی خود باید تعیین کنید که آیا مزایای آن بر خطرات احتمالی غلبه دارد یا خیر.

نشانه‌هایی که نشان می‌دهد دارو مؤثر است

بعد از چند ماه، علائم شما ممکن است کمتر یا شدیدتر شوند. ممکن است برخی از تغییرات زیر را مشاهده کنید.

  • کاهش تنگی نفس یا خستگی
  • افزایش فعالیت بدنی
  • بهبود کیفیت زندگی

کامزیوس به تدریج اثر می‌کند، بنابراین ممکن است تغییرات سریعی در علائم خود مشاهده نکنید. هدف بلندمدت، کند کردن پیشرفت بیماری است، بنابراین پیگیری علائم و بررسی آن با پزشک معالجتان مهم است. حتی اگر فوراً تغییری در علائم خود احساس نکردید، همیشه مصرف دارو را ادامه دهید. پزشک معالج شما ممکن است قلب شما را از طریق آزمایش‌های مختلف خون، تصویربرداری یا فیزیکی نیز تحت نظر داشته باشد.

آیا دلیلی وجود دارد که نباید کامزیوس مصرف کنم؟

چندین دارو می‌توانند بر سطح خونی کامزیوس تأثیر بگذارند و نباید همزمان مصرف شوند. این داروها شامل مهارکننده‌های قوی CYP219 یا CYP3A4 و القاکننده‌های متوسط تا قوی CYP2C19 یا CYP3A4 هستند (به بخش تداخلات دارویی در زیر مراجعه کنید.) در مورد تمام داروهای تجویزی یا بدون نسخه، ویتامین‌ها/مواد معدنی، محصولات گیاهی یا سایر مکمل‌هایی که مصرف می‌کنید یا اخیراً مصرف کرده‌اید، به داروساز یا سایر ارائه دهندگان خدمات درمانی خود اطلاع دهید.

چگونه می‌توانم از عوارض جانبی پیشگیری و آنها را مدیریت کنم؟

شایع‌ترین عوارض جانبی  نارسایی قلبی، سرگیجه و  غش کردن است. در صورت بروز هرگونه سرگیجه یا غش، به پزشک خود اطلاع دهید. تا زمانی که از تأثیر کامزیوس بر خود آگاه نشده‌اید، در تغییر سریع وضعیت بدن، به خصوص هنگام بلند شدن، احتیاط کنید. حتماً برای جلوگیری از کم‌آبی بدن، به خصوص در هوای گرم یا هنگام ورزش، آب فراوان بنوشید. 

نارسایی قلبی وضعیتی است که در آن قلب آنطور که باید خون را پمپاژ نمی‌کند، که می‌تواند جدی باشد. پزشک شما ممکن است قبل از شروع کامزیوس آزمایش‌هایی را برای بررسی سلامت قلب شما انجام دهد. برخی داروها، عفونت‌های جدی یا ضربان قلب نامنظم می‌توانند خطر نارسایی قلبی را افزایش دهند. در صورت بروز هر یک از علائم جدید یا بدتر شدن نارسایی قلبی زیر، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید:

  • تنگی نفس یا مشکل در تنفس، به خصوص هنگام دراز کشیدن
  • تورم در پاها، مچ پا یا ساق پا
  • افزایش وزن غیرمعمول سریع
  • خستگی غیرمعمول

چه آزمایش‌های پایش یا خونی ممکن است لازم باشد؟

به دلیل خطر عوارض جانبی، پزشک شما ممکن است آزمایش‌های زیر را قبل و در طول درمان انجام دهد. 

بارداری.  کامزیوس می‌تواند به جنین شما آسیب برساند. پزشک شما ممکن است قبل از شروع کامزیوس، آزمایش بارداری انجام دهد تا عدم بارداری را تأیید کند. اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید، قبل از شروع کامزیوس به پزشک خود اطلاع دهید.

اکوکاردیوگرام.  به دلیل خطر نارسایی قلبی،  انجام اکوکاردیوگرام قبل و در طول درمان با کامزیوس الزامی است. این آزمایش برای بررسی عملکرد عضله و دریچه‌های قلب شما استفاده می‌شود. پزشک شما از اندازه‌گیری‌های زیر در آزمایش استفاده می‌کند تا دریابد که آیا باید مصرف کامزیوس را ادامه دهد و آیا نیاز به تنظیم دوز دارو دارد یا خیر. 

  • کسر تخلیه بطن چپ (LVEF) معیاری برای اندازه‌گیری میزان خون خروجی از حفره چپ (بطن) است، جایی که خون از قلب شما به بقیه بدن پمپ می‌شود. درصد پایین‌تر آن نشانه‌ای از آسیب، مانند نارسایی قلبی، است.
  • والسالوا، مجرای خروجی بطن چپ (LVOT)، که اختلاف فشار بین حفره چپ و آئورت را هنگام انقباض عضله قلب اندازه‌گیری می‌کند. در HCM، اندازه‌گیری‌های بالاتر LVOT نشان دهنده انسداد بیشتر است. 

چه نوع تعاملاتی می‌تواند رخ دهد؟

چندین دارو می‌توانند با کامزیوس تداخل داشته باشند. قبل از مصرف کامزیوس، در مورد هرگونه داروی تجویزی یا بدون نسخه، ویتامین‌ها/مواد معدنی، محصولات گیاهی و سایر مکمل‌هایی که استفاده می‌کنید، به پزشک خود اطلاع دهید.

سطح خونی کامزیوس چندین دارو می‌توانند سطح خونی کامزیوز را تغییر دهند. این ممکن است خطر عوارض جانبی، از جمله نارسایی قلبی را افزایش دهد یا ممکن است کامزیوز را کمتر موثر کند. این تغییرات مربوط به تأثیر این داروها بر آنزیم‌هایی به نام CYP است. در صورت استفاده از هر یک از داروها یا غذاهای زیر که این آنزیم‌ها را تغییر می‌دهند، با پزشک خود مشورت کنید. 

مهارکننده‌های آنزیم‌های CYP2C19 یا CYP3A4 ممکن است سطح کامزیوس را افزایش داده و خطر عوارض جانبی را افزایش دهند. داروها یا غذاهای زیر نباید همزمان با کامزیوس استفاده شوند. 

  • مهارکننده‌های متوسط تا قوی CYP2C19، از جمله سنوبامات (Xcopri)، فلبامات (Felbatol)، فلوکونازول (Diflucan)، فلوکستین (Prozac)، فلووکسامین (Luvox)، امپرازول (Prilosec)، تیکلوپیدین (Ticlid) و وریکونازول (Vfend)
  • مهارکننده‌های قوی CYP3A4، از جمله سریتینیب (زیکادیا)، کلاریترومایسین (بیاکسین)، ایدلالیسیب (زیدلیگ)، ایتراکونازول (اسپورانوکس، تولسورا) و کتوکونازول (نیزورال)، همراه با داروهای مورد استفاده برای HIV (مانند الویتگراویر/ریتوناویر و ایندیناویر/ریتوناویر) و گریپ فروت یا آب گریپ فروت

سایر مهارکننده‌های آنزیم‌های CYP2C19 یا CYP3A4 ممکن است سطح کامزیوس را افزایش داده و خطر عوارض جانبی را افزایش دهند. برای این داروها، دوز ممکن است توسط پزشک شما تنظیم شود. 

  • مهارکننده‌های ضعیف CYP2C19، شامل سایمتیدین (تاگامت)، فلبامات (فلباتول)، مودافینیل (پروویجیل) و روکاپاریب (روبراکا)؛ و مهارکننده‌های متوسط CYP3A4، شامل آپرپیتانت (امند، آپونوی، سینوانتی)، سیپروفلوکساسین (سیپرو)، کونیواپتان (واپریسول)، کریزوتینیب (خالکوری)، دیلتیازم (کاردیزم)، دروندارون (مولتک)، اریترومایسین، ایماتینیب (گلیوک)، وراپامیل (ایزوپتین، کالان) و گریپ فروت یا آب گریپ فروت

القاکننده‌های آنزیم‌های CYP2C19 یا CYP3A4 ممکن است سطح کامزیوس را کاهش داده و اثر آن را کمتر کنند. داروهای زیر نباید همزمان با کامزیوس مصرف شوند . 

  • القاکننده‌های متوسط تا قوی CYP2C19، از جمله آپالوتامید (ارلیادا)، افاویرنز (ساستیوا)، انزالوتامید (اکستاندی)، فنی‌توئین (دیلانتین) و ریفامپین (ریفادین، ریماکتان، ریفامپیسین)
  • القاکننده‌های متوسط تا قوی CYP3A4، از جمله آپالوتامید (ارلیادا)، بوسنتان (تراکلیر)، کاربامازپین (تگرتول، اکوئترو، اپیتول)، سنوبامات (اکسکوپری)، دابرافنیب (تافینلار)، افاویرنز (سوستیوا)، انزالوتامید (اکستاندی)، اتراویرین (اینتلنس)، ایوسیدنیب (تیبسوو)، لورلاتینیب (لوربرنا)، لوماکافتور/ایواکافتور (اورکامبی)، میتوتان (لیسودرن)، پکسیدارتینیب (تورالیو)، فنوباربیتال (سزابی)، فنی‌توئین (دیلانتین)، پریمیدون (میسولین)، ریفامپین (ریفادین، ریماکتان، ریفامپیسین) و سوتوراسیب (لوماکراس)، همراه با مخمر سنت جان

سطح خونی سایر داروها.  کامزیوس می‌تواند بر سطح خونی برخی داروها تأثیر بگذارد. این تغییرات مربوط به تأثیر آنزیمی به نام CYP بر این داروها است. این ممکن است خطر عوارض جانبی این داروها را افزایش دهد. در صورت استفاده از هر یک از داروهای زیر، با پزشک خود مشورت کنید.

  • بسیاری از سوبستراهای CYP3A4، شامل اما محدود به آلپرازولام (زاناکس)، آتورواستاتین (لیپیتور)، داروهای حاوی بودزونید، بوسپیرون (بوسپار، بوسپیرکس، بوستاب)، کلشیسین (کولکریس، میتیگار، گلوپربا، لودوکو)، التریپتان (رلپکس)، اپلرنون (اینسپرا)، اورولیموس (آفینیتور، زورترس)، لوواستاتین (مواکور، آلتوپریو)، میدازولام (ورسد)، سیلدنافیل (ویاگرا)، سیمواستاتین (زوکور)، سیرولیموس (راپامون) و تادالافیل (آدسیرکا، سیالیس، آلیق، تادلیق، چوتادزی)
  • سوبستراهای CYP2C9، از جمله سلکوکسیب (Celebrex)، گلیمپیرید (Amaryl)، تولبوتامید (Orinase) و وارفارین (Coumadin)
  • سوبستراهای CYP2C19، از جمله دیازپام (والیوم، دیاستات آکودیال، والتوکو) 

پیشگیری از بارداری. کامزیوس ممکن است داروهای ضدبارداری به نام داروهای ضدبارداری هورمونی ترکیبی را کم‌اثرتر کند. در طول مصرف کامزیوس و تا ۴ ماه پس از قطع کامزیوس، با پزشک خود در مورد روش صحیح پیشگیری از بارداری صحبت کنید.

اینوتروپ‌های منفی.  اینوتروپ‌های منفی داروهایی هستند که انقباض عضله قلب را تغییر می‌دهند، میزان خون پمپ شده را کاهش می‌دهند و فشار خون و/یا ضربان قلب را کم می‌کنند. کامزیوس می‌توانند اثرات مشابهی بر قلب داشته باشند که ممکن است خطر عوارض جانبی را افزایش دهد. اگر هر یک از داروهای زیر را مصرف می‌کنید، با پزشک خود مشورت کنید.

  • دیزوپیرامید (نورپیس)، که معمولاً برای برخی از مشکلات ریتم قلب استفاده می‌شود
  • رانولازین (رانکسا، آسپروزیو اسپرینکلز)، که معمولاً برای درد قفسه سینه استفاده می‌شود
  • یک مسدودکننده کانال کلسیم، مانند  وراپامیل (ورلان، ورلان PM، کالان، کالان SR) یا  دیلتیازم (کاردیزم)، که معمولاً برای فشار خون یا کنترل ریتم قلب استفاده می‌شود.
  • یک  داروی مسدودکننده بتا، مانند آتنولول (تنورمین) یا متوپرولول (لوپرسور، توپرول XL)

این لیست کاملی از داروهایی که ممکن است با کامزیوس تداخل داشته باشند، نیست. در مورد تمام داروهای تجویزی یا بدون نسخه، ویتامین‌ها/مواد معدنی، محصولات گیاهی یا سایر مکمل‌هایی که مصرف می‌کنید یا اخیراً مصرف کرده‌اید، به داروساز یا سایر ارائه دهندگان خدمات درمانی خود اطلاع دهید. این به آنها کمک می‌کند تا تشخیص دهند که آیا تداخلی وجود دارد یا خیر، یا اینکه آیا نیاز به تنظیم دوز دارید یا خیر.

دریافت دارو: چه انتظاری باید داشت

کامزیوس بخشی از برنامه ارزیابی و کاهش ریسک (REMS) سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) است. این برنامه‌ای است که توسط FDA برای داروهایی که عوارض جانبی جدی بالقوه دارند، الزامی شده است. هدف این است که شما و ارائه دهنده خدمات درمانی خود را در مورد خطرات و نحوه مدیریت و نظارت بر علائم در طول درمان مطلع کنید.

در اینجا برخی از تفاوت‌هایی که ممکن است انتظار داشته باشید، آورده شده است.

ثبت نام ارائه دهنده خدمات درمانی.  ارائه دهنده خدمات درمانی شما باید در برنامه REMS ثبت نام کند و مجوز تجویز Camzyos را داشته باشد. این کار فقط چند روز طول می‌کشد. 

 اطلاعات ایمنی و نظارت.  ارائه دهنده خدمات درمانی شما، مروری بر نگرانی‌های ایمنی و یک بروشور بیمار به شما ارائه خواهد داد. قبل از شروع Camzyos و در طول درمان، ارائه دهنده خدمات درمانی شما یک اکوکاردیوگرام برای بررسی عملکرد قلب شما انجام می‌دهد و سابقه پزشکی و داروهای مصرفی شما را بررسی خواهد کرد.

تأیید بیمه. بیمه شما ممکن است برای استفاده از این دارو به تأیید نیاز داشته باشد که به آن مجوز قبلی نیز گفته می‌شود. شرکت بیمه، نسخه ارائه دهنده خدمات درمانی شما را بررسی می‌کند تا مطمئن شود که تحت پوشش بیمه است و روندی را که باید دنبال شود، تعیین می‌کند. 

داروخانه تخصصی. ممکن است لازم باشد هر ماه برای تهیه کامزیوس از یک  داروخانه تخصصی استفاده کنید . داروساز در مورد نحوه مصرف و نگهداری دارو به شما کمک می‌کند، عوارض جانبی را کنترل می‌کند و زمان تجدید دارو را پیگیری می‌کند. این داروخانه همچنین در مورد نحوه تهیه کامزیوس، چه در فروشگاه و چه از طریق پست، با شما همکاری خواهد کرد. ارائه دهنده خدمات درمانی شما، داروخانه دارای گواهینامه کامزیوس REMS را برای استفاده پیدا خواهد کرد. 

Be the first to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published.


*