پیشگیری از میگرن با کولیپتا

تأیید داروهایی به نام «آنتاگونیست‌های CGRP» منجر به تغییرات بزرگی در نحوه مدیریت میگرن شده است. این داروها به روشی متفاوت از داروهای قدیمی‌تر برای درمان یا پیشگیری از میگرن عمل می‌کنند. اولین آنتاگونیست‌های CGRP فقط به صورت تزریقی در دسترس بودند و فقط برای پیشگیری از میگرن تأیید شده بودند. کولیپتا Qulipta در سال 2021 برای پیشگیری از میگرن اپیزودیک تأیید شد. در سال 2023، به عنوان اولین آنتاگونیست CGRP  برای پیشگیری از همه دفعات میگرن – از جمله میگرن اپیزودیک و مزمن – تأیید شد . میگرن اپیزودیک زمانی است که تا 14 روز در ماه سردرد دارید. میگرن مزمن حداقل 15 روز در ماه سردرد دارد. 

چگونه کولیپتا (Qulipta) در پیشگیری از میگرن مؤثر است؟

میگرن بیماری است که در آن سردردهای شدید، معمولاً با درد ضربان‌دار در یک طرف سر، دارید. سردرد می‌تواند بارها و بارها برگردد و ممکن است تا ۷۲ ساعت طول بکشد. همچنین ممکن است دچار چیزی به نام اورا شوید که در آن تغییراتی در بینایی یا علائم دیگری مانند بی‌حسی یا مشکل در صحبت کردن دارید.

ماده‌ی مؤثر در کولیپتا، آتوگپانت است. همچنین ممکن است آن را با نام “gepant” بشنوید. این یک آنتاگونیست پپتید مرتبط با ژن کلسی‌تونین (CGRP) است. CGRP پروتئینی است که باعث گشاد شدن رگ‌های خونی می‌شود و می‌تواند منجر به درد و التهاب در طول میگرن شود. CGRP همچنین ممکن است در ایجاد میگرن نقش داشته باشد. آنتاگونیست‌های CGRP، مانند کولیپتا، از اتصال CGRP به گیرنده‌هایش و ایجاد اثرات آن جلوگیری می‌کنند. مسدود کردن CGRP می‌تواند به جلوگیری از حملات میگرنی در آینده کمک کند.

چگونه کولیپتا را مصرف کنم؟

کولیپتا به صورت قرص‌های ۱۰، ۳۰ و ۶۰ میلی‌گرمی موجود است که به صورت خوراکی، همراه یا بدون غذا مصرف می‌شوند. میزان مصرف بسته به اینکه آیا آن را برای پیشگیری از میگرن اپیزودیک یا مزمن مصرف می‌کنید، متفاوت است. برای میگرن اپیزودیک، میزان مصرف توصیه شده ۱۰، ۳۰ یا ۶۰ میلی‌گرم یک بار در روز است. برای میگرن مزمن، میزان مصرف توصیه شده ۶۰ میلی‌گرم یک بار در روز است. 

اگر مشکلات شدید کبدی یا کلیوی دارید یا دیالیز می‌شوید، ممکن است لازم باشد از مصرف کولیپتا خودداری کنید یا پزشک شما ممکن است دوز کمتری تجویز کند. همچنین اگر داروهای دیگری مصرف می‌کنید، ممکن است به دوز کمتری نیاز داشته باشید یا از مصرف کولیپتا خودداری کنید. برای جزئیات بیشتر، به بخش مربوط به تداخلات دارویی در زیر مراجعه کنید. 

چگونه برای پیشگیری از میگرن مورد مطالعه قرار گرفت و چه مزایایی مشاهده شد؟

برای پیشگیری از میگرن اپیزودیک، دو مطالعه انجام شد تا مشخص شود که آیا کولیپتا در مقایسه با دارونمایی که هیچ دارویی نداشت، مؤثر است یا خیر. افراد حاضر در این مطالعات نمی‌دانستند که آیا کولیپتا دریافت می‌کنند یا دارونما. 

هر دو مطالعه شامل افرادی بودند که سابقه میگرن با یا بدون اورا را حداقل به مدت یک سال داشتند. افراد می‌توانستند در صورت نیاز داروهایی برای درمان سردرد حاد (از جمله استامینوفن، ایبوپروفن یا تریپتان) مصرف کنند. آنها نمی‌توانستند داروهای دیگری که بر CGRP تأثیر می‌گذارند مصرف کنند و نمی‌توانستند داروهای دیگری برای پیشگیری از میگرن (مانند توپیرامات، پروپرانولول یا آمیتریپتیلین) مصرف کنند.

در این مطالعات، افراد به مدت ۳ ماه، روزانه یک دوز ۱۰ میلی‌گرم، ۳۰ میلی‌گرم یا ۶۰ میلی‌گرم دارونما یا کولیپتا مصرف کردند. اثربخشی با تغییر در میانگین تعداد روزهای میگرن ماهانه در طول این بازه زمانی اندازه‌گیری شد. 

افراد شرکت‌کننده در این مطالعات، قبل از شروع مطالعه، به طور متوسط حدود ۸ روز در ماه میگرن داشتند. اکثر افراد شرکت‌کننده در این مطالعات زن (بیش از ۸۵٪) و سفیدپوست (بیش از ۷۶٪) بودند. میانگین سنی افراد شرکت‌کننده در این مطالعات ۴۰ تا ۴۲ سال بود.

افرادی که در این مطالعات برای پیشگیری از میگرن اپیزودیک از داروی کولیپتا استفاده کردند، نسبت به افرادی که دارونما مصرف کردند، روزهای کمتری در ماه به میگرن مبتلا شدند. افرادی که کولیپتا مصرف کردند، بسته به دوز روزانه کولیپتا، در طول 3 ماه، 3.6 تا 4.2 روز کمتر در ماه به میگرن مبتلا شدند. افرادی که دارونما مصرف کردند، حدود 2.5 روز کمتر در ماه به میگرن مبتلا شدند.

برای پیشگیری از میگرن مزمن، مطالعه‌ای انجام شد تا مشخص شود آیا مصرف ۶۰ میلی‌گرم کولیپتا، یک بار در روز، در مقایسه با دارونمایی که هیچ دارویی نداشت، مؤثر است یا خیر. باز هم، افراد شرکت‌کننده در این مطالعات نمی‌دانستند که کولیپتا دریافت می‌کنند یا دارونما. 

همه افراد شرکت‌کننده در این مطالعه حداقل به مدت یک سال سابقه میگرن مزمن داشتند. افراد شرکت‌کننده در این مطالعه می‌توانستند در صورت نیاز، داروهایی برای درمان سردرد حاد (از جمله استامینوفن، ایبوپروفن یا تریپتان) مصرف کنند. حدود ۱۱٪ از افراد شرکت‌کننده در این مطالعه مجاز به استفاده از یک داروی دیگر برای پیشگیری از میگرن (مانند توپیرامات، پروپرانولول یا آمیتریپتیلین) بودند. آنها نمی‌توانستند داروهای دیگری که بر CGRP تأثیر می‌گذارند، مصرف کنند.

افراد شرکت‌کننده در این مطالعه، قبل از شروع مطالعه، به طور متوسط حدود ۱۹ روز در ماه میگرن داشتند. اکثر افراد شرکت‌کننده در این مطالعه زن (۸۷٪) و سفیدپوست (۶۰٪) بودند. میانگین سنی افراد شرکت‌کننده در این مطالعه ۴۲ سال بود.

اثربخشی با تغییر در میانگین تعداد روزهای میگرن ماهانه در طول ۳ ماه مطالعه اندازه‌گیری شد. افرادی که ۶۰ میلی‌گرم کولیپتا را یک بار در روز برای جلوگیری از میگرن مزمن مصرف کردند، حدود ۷ روز میگرن کمتر در ماه داشتند، در حالی که افرادی که دارونما مصرف کردند، حدود ۵ روز میگرن کمتر در ماه داشتند. 

نتایج شما ممکن است با آنچه در مطالعات بالینی دیده شده متفاوت باشد.

آیا می‌توانم از کولیپتا برای درمان میگرن استفاده کنم؟

کولیپتا برای پیشگیری از میگرن باید روزی یک بار مصرف شود. نباید برای درمان میگرن حاد استفاده شود. در مورد بهترین راه درمان میگرن حاد با پزشک خود صحبت کنید. 

کولیپتا باید ظرف چند هفته پس از شروع مصرف، شروع به جلوگیری از میگرن شما کند. اگر تعداد سردردهایی که در ماه دارید کاهش نمی‌یابد، به پزشک خود اطلاع دهید. برای ثبت زمان‌های میگرن و زمان مصرف داروهای میگرن، یک دفترچه یادداشت سردرد تهیه کنید. این می‌تواند به شما و پزشکتان کمک کند تا بفهمید داروهایتان چقدر برای شما مؤثر هستند.

اگر در به خاطر سپردن زمان مصرف کولیپتا مشکل دارید، می‌توانید یک روال منظم را دنبال کنید. به عنوان مثال، هر روز در یک زمان مشخص، مثلاً بعد از مسواک زدن، آن را مصرف کنید. همچنین می‌توانید از یادآوری‌های تقویم یا تلفن هوشمند برای کمک استفاده کنید. 

عوارض جانبی احتمالی چیست و چگونه می‌توانم از آنها پیشگیری یا آنها را مدیریت کنم؟

شایع‌ترین عوارض جانبی تهوع، یبوست، خستگی و خواب‌آلودگی است. 

حالت تهوع یک علامت شایع است که می‌تواند به طور کلی با میگرن اتفاق بیفتد. برای کمک به محدود کردن حالت تهوع، می‌توانید مراحل ساده‌ای مانند خوردن غذاهای بی‌مزه مانند نان تست یا کراکر و اجتناب از بوهای قوی مانند بوهای ناشی از پخت و پز، عطر یا دود را امتحان کنید. اگر معمولاً در طول میگرن حالت تهوع دارید، پزشک شما ممکن است برای کمک به مدیریت حالت تهوع، دارو تجویز کند.

اگر یبوست دارید، راهکارهایی وجود دارد که می‌توانید برای پیشگیری و مدیریت آن استفاده کنید. به عنوان مثال، می‌توانید مایعات بیشتری بنوشید، میوه‌ها و سبزیجات پرفیبر را به رژیم غذایی خود اضافه کنید و در صورت امکان، بیشتر روزهای هفته ورزش کنید. همچنین می‌توانید نحوه نشستن خود را روی توالت تنظیم کنید تا دفع مدفوع آسان‌تر شود، مانند تکیه دادن به عقب، بالا بردن پاها یا چمباتمه زدن.

از آنجا که مصرف داروی کوئلیپتا می‌تواند باعث خستگی و خواب‌آلودگی شود، تا زمانی که از تأثیر آن بر خود مطمئن نشده‌اید، رانندگی نکنید و سایر فعالیت‌هایی را که نیاز به هوشیاری یا هماهنگی دارند، انجام ندهید.

اگرچه شایع نیست، اما ممکن است واکنش آلرژیک شدید با مصرف کولیپتا رخ دهد. در صورت بروز علائم واکنش آلرژیک، مانند مشکل در تنفس یا بثورات شدید، مصرف کولیپتا را متوقف کرده و فوراً به پزشک مراجعه کنید. واکنش آلرژیک می‌تواند بلافاصله یا چند روز پس از مصرف دارو رخ دهد.

چه تداخلاتی با غذاها و سایر داروها ممکن است رخ دهد؟

داروهای متعددی می‌توانند بر سطح خونی کولیپتا تأثیر بگذارند. بدن شما آنزیم‌ها و پروتئین‌هایی دارد که انواع مختلفی از داروها را پردازش و از بدن خارج می‌کنند. داروهای دیگری نیز می‌توانند بر این فرآیند تأثیر بگذارند که ممکن است سرعت تجزیه یا دفع کولیپتا از بدن شما را کاهش یا افزایش دهد. 

برای مثال، مصرف همزمان کولیپتا با داروهایی که آنزیم‌ها یا پروتئین‌های خاصی را مهار می‌کنند، می‌تواند مقدار کولیپتا را در بدن شما افزایش دهد. این ممکن است منجر به عوارض جانبی بیش از حد یا خطرناک شود. آب گریپ فروت نیز می‌تواند برخی از این آنزیم‌ها را مهار کند. 

 از سوی دیگر، مصرف همزمان کولیپتا با داروهایی که آنزیم‌های خاصی را القا می‌کنند، می‌تواند مقدار کولیپتا را در بدن شما کاهش دهد. این ممکن است باعث شود که کولیپتا به خوبی عمل نکند یا اصلاً اثر نکند. 

اگر داروهای خاصی مصرف می‌کنید که این آنزیم‌ها یا پروتئین‌ها را مهار یا القا می‌کنند، ممکن است اصلاً نتوانید کولیپتا مصرف کنید، یا ممکن است پزشک شما دوز کمتری تجویز کند. در مورد تداخل دارویی کولیپتا با سایر داروهایتان، از داروساز یا پزشک خود سوال کنید. 

در مورد تمام داروهای تجویزی یا بدون نسخه (OTC)، ویتامین‌ها/مواد معدنی، محصولات گیاهی یا سایر مکمل‌هایی که مصرف می‌کنید یا اخیراً مصرف کرده‌اید، به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین اگر گریپ فروت یا آب گریپ فروت می‌خورید، به او اطلاع دهید. این به آنها کمک می‌کند تا تشخیص دهند که آیا تداخلی با کولیپتا وجود دارد یا خیر، یا اینکه آیا نیاز به تنظیم دوز دارید یا خیر. در هنگام مصرف کولیپتا، بدون مشورت با پزشک، داروهای دیگر را شروع یا متوقف نکنید.