راهنمای شما برای Opzelura برای ویتیلیگو – آنچه باید بدانید

افراد مبتلا به ویتیلیگو اغلب نیاز دارند هر روز از داروهای زیادی استفاده کنند تا به بازیابی رنگدانه در پوست خود و کاهش سایر عوارض جانبی کمک کنند. برخی از افراد ممکن است از نور درمانی، قرص یا جراحی برای کمک به معکوس کردن علائم استفاده کنند. سایر درمان‌ها، مانند لوسیون‌ها و کرم‌ها، می‌توانند مستقیماً روی نواحی آسیب‌دیده اعمال شوند که به عنوان داروهای موضعی شناخته می‌شوند. هدف، مسدود کردن سیستم ایمنی بیش فعال شما است. 

مهارکننده‌های جانوس کیناز (JAK) داروهای جدیدتری هستند که بخش خاصی از سیستم ایمنی بیش‌فعال شما را مسدود می‌کنند تا رنگدانه را بازیابی کرده و علائم را کنترل کنند. اوپزلورا اولین و تنها مهارکننده JAK برای بازیابی رنگدانه در رایج‌ترین نوع ویتیلیگو، ویتیلیگوی غیرقطعه‌ای، است.

اوپزلورا چگونه کار می‌کند؟

ویتیلیگو یک بیماری طولانی مدت (مزمن) است که در آن رنگ (رنگدانه) پوست خود را از دست می‌دهید. این به دلیل فعالیت بیش از حد سیستم ایمنی بدن است. سیستم ایمنی به سلول‌های رنگی پوست شما ( ملانوسیت‌ها ) حمله می‌کند و باعث می‌شود پوست شما در نواحی لکه‌دار سفید یا صورتی به نظر برسد. برخی از افراد لکه‌های بیشتری از دست دادن رنگ دارند یا در قسمت‌های خاصی از بدن دچار از دست دادن رنگ می‌شوند. این می‌تواند در هر جایی از بدن اتفاق بیفتد و می‌تواند باعث موارد زیر شود:

• حساسیت به نور و افزایش خطر ابتلا به سرطان پوست
• تغییر رنگ در موها (سفید شدن زودرس) یا در شبکیه چشم
• کاهش شنوایی
• مشکلات سلامت روان، مانند عزت نفس پایین، افسردگی، اضطراب یا انزوای اجتماعی
• خارش یا حساسیت در لکه‌هایی که رنگ خود را از دست داده‌اند
• نحوه عرق کردن خود را تغییر دهید

اوپزلورا یک کرم مهارکننده JAK است که برای بازیابی رنگ پوست (رنگدانه‌سازی مجدد) استفاده می‌شود. مهارکننده‌های JAK سیگنال‌های بیش‌فعال در مسیر JAK-STAT سیستم ایمنی بدن شما را مسدود می‌کنند. این می‌تواند به افزایش تعداد ملانوسیت‌ها و کاهش از دست دادن رنگ پوست کمک کند. مهارکننده‌های JAK معمولاً برای درماتیت آتوپیک متوسط ​​تا شدید برای افرادی که به سایر درمان‌های موضعی پاسخ نداده‌اند، استفاده می‌شوند. آنها همچنین می‌توانند به افرادی که به سایر داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی خوراکی یا تزریقی پاسخ نداده‌اند یا نمی‌توانند آنها را مصرف کنند، کمک کنند. 

چگونه باید از این دارو استفاده کنم؟

اوپزلورا کرمی است که به صورت یک لایه نازک، دو بار در روز، روی نواحی از دست رفته رنگ پوست مالیده می‌شود. 

اگر در مورد نحوه و محل استفاده از اوپزلورا سوالی دارید، با داروساز یا سایر ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید. شستن دست ها پس از استفاده از کرم بسیار مهم است، مگر اینکه بخواهید کرم را روی قسمتی از دست خود بمالید. ناحیه آسیب دیده را با باند یا پوشش دیگری نپوشانید، مگر اینکه ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما به شما دستور داده باشد. اگر از داروهای موضعی یا مرطوب کننده های دیگری استفاده می کنید، در مورد ادامه مصرف و نحوه استفاده از آنها همراه با اوپزلورا با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید.

چگونه برای ویتیلیگو مورد مطالعه قرار گرفت؟

دو مطالعه برای بررسی ایمنی و اثربخشی اوپزلورا برای درمان ویتیلیگو در مقایسه با دارونما انجام شد. مطالعات کنترل‌شده با دارونما به محققان کمک می‌کند تا تفاوت‌ها در فواید یا مضرات یک دارو را در مقایسه با عدم درمان مشاهده کنند. افراد در هر دو مطالعه نواحی کوچکی از ویتیلیگوی غیرقطعه‌ای، از جمله صورت و سایر نواحی بدن، داشتند. شدت ویتیلیگو در کل بدن و صورت با شاخص امتیازدهی ناحیه ویتیلیگو (VASI، به جدول زیر مراجعه کنید ) اندازه‌گیری شد. 

افراد در این مطالعات باید حداقل ۱۲ سال سن می‌داشتند. میانگین سنی ۴۰ سال بود و حدود ۱۰٪ از افراد زیر ۱۸ سال سن داشتند. کمی بیش از نیمی از افراد زن بودند و اکثر آنها سفیدپوست (حدود ۸۰٪) بودند. میانگین طول مدت بیماری آنها ۱۳ سال بود و یک سوم افراد در کودکی تشخیص داده شده بودند. اکثر افراد در این مطالعات ویتیلیگوی پایدار داشتند.

افراد در هر دو مطالعه باید نمره F-VASI برابر با 0.5 یا بالاتر و نمره T-VASI برابر با 3 یا بالاتر می‌داشتند. میانگین نمرات VASI و درصد بدن آسیب‌دیده در جدول زیر نشان داده شده است:

اثربخشی در هر دو مطالعه بر اساس کاهش ۷۵٪ یا ۹۰٪ در نمرات F-VASI نسبت به اندازه‌گیری‌های اولیه در ابتدای مطالعه بود. کاهش در این نمرات به این معنی است که رنگدانه‌زدایی کمتر است و رنگ پوست در آن نواحی در حال بازگشت است. پس از ۲۴ هفته درمان، افراد می‌توانند به مدت ۲۸ هفته دیگر به استفاده از Opzelura ادامه دهند.

چه مزایایی در مطالعات مشاهده شد؟

پس از ۲۴ هفته درمان، افرادی که از Opzelura استفاده می‌کردند، احتمال بیشتری داشت که کاهش در نمرات VASI داشته باشند، به این معنی که رنگدانه‌سازی مجدد قابل مشاهده‌تری در صورت و کل نواحی بدن مشاهده شد. 

• به طور متوسط، 30٪ از افرادی که از Opzelura استفاده می‌کردند، بیش از 75٪ بهبود در نمرات F-VASI داشتند، در حالی که این رقم در افرادی که از دارونما استفاده می‌کردند، 8 تا 11 درصد بود.
• به طور متوسط، ۱۵٪ از افرادی که از Opzelura استفاده می‌کردند، در مقایسه با ۲٪ از افرادی که از دارونما استفاده می‌کردند، بیش از ۹۰٪  بهبود در نمرات F-VASI داشتند.

در پایان ۵۲ هفته برای هر دو مطالعه، تعداد افرادی که تغییرات رنگدانه قابل مشاهده داشتند به ۴۸٪ تا ۵۲٪ افزایش یافت. حدود ۳۰٪ از افرادی که پس از ۲۴ هفته از دارونما به اوپزلورا تغییر درمان دادند، تا پایان ۵۲ هفته بهبود رنگدانه بیشتری داشتند. بسیاری از افراد تا دو سال پس از استفاده از اوپزلورا، دو بار در روز، همچنان شاهد بهبود بودند.

نتایج شما ممکن است با آنچه در مطالعات بالینی مشاهده شده است متفاوت باشد. شما و ارائه دهنده خدمات درمانی خود باید تعیین کنید که آیا مزایای آن بر خطرات احتمالی غلبه دارد یا خیر. 

چه زمانی دارو شروع به اثر کردن می‌کند؟

اگر اوپزلورا مؤثر باشد، باید پس از دو تا سه ماه استفاده منظم، شروع به مشاهده رنگدانه‌های جدید کنید. مشاهده تغییرات معنی‌دار در رنگ پوست می‌تواند تا شش ماه طول بکشد. در برخی از نواحی بدن، مانند صورت، ممکن است تغییرات سریع‌تری را مشاهده کنید. افراد گاهی اوقات متوجه لکه‌های ریز رنگدانه در لکه‌های سفید (رنگدانه‌های جدید اطراف فولیکول) می‌شوند. این یک فرآیند آهسته است و برای مشاهده نتایج بیشتر، درمان مداوم لازم است. 

اگر پس از سه ماه بهبودی مشاهده نکردید یا علائمی که شما را آزار می‌دهند همچنان ادامه دارند، با پزشک خود تماس بگیرید. بدون مشورت با پزشک، مصرف اوپزلورا را قطع نکنید. اگر اوپزلورا را قطع کنید، ممکن است شاهد از دست دادن رنگ پوست بیشتری باشید. 

آیا دلایلی وجود دارد که نباید از این دارو استفاده کنم؟

اوپزلورا نباید در صورت وجود عفونت فعال استفاده شود. در مورد هر یک از موارد زیر با پزشک خود مشورت کنید:

• عفونت‌های طولانی‌مدت (مزمن) یا مکرر
• سابقه عفونت جدی باکتریایی یا ویروسی، مانند زونا ، هپاتیت B یا هپاتیت C
• قرار گرفتن در معرض سل 
• شرایط یا استفاده از داروهایی که خطر ابتلا به عفونت را افزایش می‌دهند

چگونه می‌توانم از عوارض جانبی پیشگیری و آنها را مدیریت کنم؟

شایع‌ترین عوارض جانبی، عفونت در بینی یا گلو، گلودرد یا علائم سرماخوردگی معمولی است. این عوارض همچنین می‌توانند شامل عفونت‌های جدی باشند. بهترین راه برای پیشگیری از عفونت‌ها، کاهش قرار گرفتن در معرض میکروب‌ها با شستن دست‌ها و دوری از افراد بیمار است. شما باید واکسیناسیون، مانند واکسن آنفولانزای سالانه، را به موقع انجام دهید. در صورت مشاهده این علائم عفونت، با پزشک خود تماس بگیرید:

• تب یا لرز
• دردهای بدن
• سرفه
• خستگی
• سردرد مداوم
• گیجی
• تغییرات بینایی
• بثورات دردناک
• ادرار دردناک یا نیاز مکرر به ادرار کردن

چه نوع تعاملاتی می‌تواند رخ دهد؟

چندین دارو می‌توانند بر سطح خونی اوپزلورا تأثیر بگذارند. این ممکن است خطر عوارض جانبی را افزایش دهد. از مصرف داروهای زیر باید اجتناب شود. در صورت استفاده از هر یک از داروها یا غذاهای زیر با پزشک خود مشورت کنید: 

• مهارکننده‌های قوی CYP3A4، که شامل سریتینیب (زیکادیا)، کلاریترومایسین (بیاکسین)، ایدلالیسیب (زایدلیگ)، ایتراکونازول (اسپورانوکس، تولسورا) و کتوکونازول (نیزورال) می‌شوند.
• داروهای مورد استفاده برای HIV (مانند ایندیناویر/ریتوناویر، الویتگراویر/ریتوناویر)
• گریپ فروت یا آب گریپ فروت

این لیست کاملی از داروهایی که ممکن است با اوپزلورا تداخل داشته باشند، نیست. در مورد تمام داروهای تجویزی یا بدون نسخه (OTC)، ویتامین‌ها/مواد معدنی، محصولات گیاهی یا سایر مکمل‌هایی که مصرف می‌کنید یا اخیراً مصرف کرده‌اید، به داروساز یا سایر ارائه دهندگان خدمات درمانی خود اطلاع دهید. این به آنها کمک می‌کند تا تشخیص دهند که آیا تداخلی وجود دارد یا خیر، یا اینکه آیا نیاز به تغییر دوز خود دارید یا خیر.

دریافت دارو: چه انتظاری باید داشت

بسته به بیمه تجویزی شما، اوپزلورا ممکن است یک داروی تخصصی در نظر گرفته شود، که یک داروی گران‌قیمت است که برای بیماری‌های نادر، پیچیده یا مزمن مصرف می‌شود. ممکن است فرآیندی متفاوت از دریافت نسخه از داروخانه محلی شما داشته باشد. این فرآیند به شما کمک می‌کند تا در مسیر درمان خود باشید. شرکت داروسازی برنامه‌ای برای کمک به پشتیبانی از این فرآیند دارد، یا شرکت بیمه شما ممکن است به یک داروخانه خاص نیاز داشته باشد. 

در اینجا برخی از تفاوت‌هایی که ممکن است انتظار داشته باشید، آورده شده است. 

تأیید بیمه. بیمه شما ممکن است برای استفاده از این دارو به تأیید نیاز داشته باشد که به آن مجوز قبلی نیز گفته می‌شود. شرکت بیمه، نسخه ارائه دهنده خدمات درمانی شما را بررسی می‌کند تا مطمئن شود که تحت پوشش بیمه است و روندی را که باید دنبال شود، تعیین می‌کند. 

دسترسی به داروخانه. ممکن است لازم باشد برای تهیه داروی خود از یک داروخانه خاص استفاده کنید. ارائه دهنده خدمات درمانی شما با شما و شرکت بیمه شما در مورد اینکه از کدام داروخانه استفاده کنید و اطلاعاتی که ارائه خواهد شد، همکاری خواهد کرد.