پیشگیری و درمان میگرن با Nurtec ODT

تأیید داروهایی به نام «آنتاگونیست‌های CGRP» منجر به تغییرات بزرگی در نحوه مدیریت میگرن شده است. این داروها به روشی متفاوت از داروهای قدیمی‌تر برای درمان یا پیشگیری از میگرن عمل می‌کنند. اولین آنتاگونیست‌های CGRP فقط به صورت تزریقی در دسترس بودند و فقط برای پیشگیری از میگرن تأیید شده بودند. Nurtec ODT (NUR-tek) در سال ۲۰۲۰ به عنوان اولین آنتاگونیست CGRP برای درمان میگرن حاد که به صورت قرص حل‌شونده خوراکی (ODT) عرضه می‌شد، تأیید شد. در سال ۲۰۲۱، به عنوان اولین آنتاگونیست CGRP برای درمان و پیشگیری از میگرن تأیید شد. 

نورتک چگونه برای میگرن عمل می‌کند؟

میگرن بیماری است که در آن سردردهای شدید، معمولاً با درد ضربان‌دار در یک طرف سر، دارید. سردرد می‌تواند بارها و بارها برگردد و ممکن است تا ۷۲ ساعت طول بکشد. همچنین ممکن است دچار چیزی به نام اورا شوید که در آن تغییراتی در بینایی یا علائم دیگری مانند بی‌حسی یا مشکل در صحبت کردن دارید.

ماده‌ی مؤثر موجود در نورتک، rimegepant است. همچنین ممکن است آن را با نام “gepant” بشنوید. این یک آنتاگونیست پپتید مرتبط با ژن کلسی‌تونین (CGRP) است. CGRP پروتئینی است که باعث گشاد شدن رگ‌های خونی می‌شود و می‌تواند منجر به درد و التهاب در طول میگرن شود. CGRP همچنین ممکن است در ایجاد میگرن نقش داشته باشد. آنتاگونیست‌های CGRP، مانند نورتک، از اتصال CGRP به گیرنده‌هایش و ایجاد اثرات آن جلوگیری می‌کنند. مسدود کردن CGRP می‌تواند به تسکین درد در طول حمله میگرن کمک کند و می‌تواند به جلوگیری از حملات بعدی کمک کند. 

برخلاف سایر آنتاگونیست‌های خوراکی CGRP ،Nurtec ODT هم برای درمان و هم برای پیشگیری از میگرن تأیید شده است.

چگونه نورتک او دی تی را مصرف کنم؟

نورتک او دی تی به صورت قرص ۷۵ میلی‌گرمی حل‌شونده خوراکی عرضه می‌شود. آن را روی زبان یا زیر زبان خود قرار می‌دهید و بدون آب حل می‌شود. می‌توانید آن را همراه یا بدون غذا مصرف کنید. 

قرص را تا زمانی که آماده مصرف هستید، در بسته‌بندی آن نگه دارید. هنگام باز کردن بسته‌بندی و دست زدن به قرص، از دست‌های خشک استفاده کنید. برای برداشتن قرص، پوشش فویل را جدا کنید. قرص را از فویل عبور ندهید. بلافاصله پس از باز کردن بسته‌بندی، قرص را مصرف کنید و آن را برای استفاده بعدی نگهداری نکنید. 

برای درمان میگرن حاد، در صورت نیاز یک قرص مصرف کنید. بیش از یک قرص را در عرض ۲۴ ساعت مصرف نکنید. 

برای پیشگیری از میگرن، یک قرص را یک روز در میان مصرف کنید. 

مشخص نیست که آیا استفاده بیش از ۱۸ دوز Nurtec ODT در یک دوره ۳۰ روزه بی‌خطر است یا خیر. تعداد دوزهایی را که برای درمان و پیشگیری از میگرن خود مصرف می‌کنید، پیگیری کنید. 

چگونه برای درمان و پیشگیری از میگرن مورد مطالعه قرار گرفت و چه مزایایی مشاهده شد؟

دو مطالعه بالینی انجام شد تا مشخص شود که آیا نورتک در مقایسه با دارونمایی که هیچ دارویی نداشت، برای درمان و پیشگیری از میگرن ایمن و مؤثر است یا خیر. افراد شرکت‌کننده در این مطالعات نمی‌دانستند که نورتک دریافت می‌کنند یا دارونما. 

اولین مطالعه به بررسی استفاده از نورتک برای درمان میگرن حاد پرداخت . اثربخشی با درصد بزرگسالانی که ۲ ساعت پس از مصرف دوز، بدون درد بودند یا از آزاردهنده‌ترین علامت میگرن خود (مانند حالت تهوع یا حساسیت به نور یا صدا) رهایی یافته بودند، اندازه‌گیری شد. 

به افراد گفته شد که اگر درد متوسط تا شدیدی دارند، میگرن خود را درمان کنند. آنها همچنین می‌توانستند ۲ ساعت پس از مصرف دارو، داروهای دیگری مانند مسکن (مانند استامینوفن یا ایبوپروفن) یا داروی ضد تهوع مصرف کنند. آنها نمی‌توانستند ظرف ۴۸ ساعت پس از درمان، تریپتان (مانند سوماتریپتان یا التریپتان) مصرف کنند. حدود ۱۴٪ از افراد در این مطالعه داروهایی برای پیشگیری از میگرن (مانند توپیرامات، پروپرانولول یا آمیتریپتیلین) مصرف می‌کردند، اما هیچ‌کدام داروهای دیگری که بر CGRP تأثیر می‌گذارند، مصرف نمی‌کردند. 

این مطالعه شامل بزرگسالانی بود که حداقل یک سال سابقه میگرن داشتند. حدود ۸۵٪ از افراد شرکت‌کننده در این مطالعه زن بودند. حدود ۷۴٪ از افراد شرکت‌کننده در این مطالعه سفیدپوست، ۲۱٪ سیاه‌پوست و ۱۷٪ اسپانیایی یا لاتین بودند. میانگین سنی افراد شرکت‌کننده در این مطالعه ۴۰ سال بود. 

درصد قابل توجهی بالاتر از افرادی که نورتک مصرف کردند، در مقایسه با افرادی که دارونما مصرف کردند، مزایای زیر را مشاهده کردند. 

بدون درد: حدود ۲۱٪ از افرادی که نورتک مصرف کردند، ۲ ساعت پس از مصرف دوز، بدون درد بودند، در حالی که این رقم در افرادی که دارونما مصرف کردند، حدود ۱۱٪ بود.

رهایی از آزاردهنده‌ترین علامت میگرن (مانند حالت تهوع یا حساسیت به نور یا صدا): حدود ۳۵٪ از افرادی که نورتک مصرف کردند، ۲ ساعت پس از مصرف دوز، از آزاردهنده‌ترین علامت خود رهایی یافتند، در مقایسه با حدود ۲۷٪ از افرادی که دارونما مصرف کردند.

این مطالعه همچنین بررسی کرد که چه تعداد از افراد ۲ تا ۴۸ ساعت پس از مصرف دوز، همچنان بدون درد بودند. حدود ۱۳٪ از افرادی که Nurtec مصرف می‌کردند، در این بازه زمانی هیچ دردی نداشتند، در حالی که این رقم در افرادی که دارونما مصرف می‌کردند، حدود ۵٪ بود. 

مطالعه دوم به بررسی استفاده از نورتک برای پیشگیری از میگرن اپیزودیک پرداخت. میگرن اپیزودیک زمانی است که تا ۱۴ روز در ماه سردرد دارید، در حالی که میگرن مزمن حداقل ۱۵ روز در ماه سردرد دارد. افراد حاضر در این مطالعه به مدت ۱۲ هفته، یک روز در میان نورتک یا دارونما مصرف کردند. اثربخشی با تغییر در میانگین تعداد روزهای میگرن ماهانه که افراد در طول هفته‌های ۹ تا ۱۲ مطالعه داشتند، اندازه‌گیری شد. 

افراد حاضر در این مطالعه می‌توانستند در صورت نیاز، داروهایی برای درمان سردرد حاد (از جمله استامینوفن، ایبوپروفن یا تریپتان) مصرف کنند. حدود 10٪ از افراد حاضر در این مطالعه، داروهایی برای پیشگیری از میگرن (مانند توپیرامات، پروپرانولول یا آمیتریپتیلین) مصرف می‌کردند، اما هیچ‌کدام داروهای دیگری که بر CGRP تأثیر می‌گذاشتند، مصرف نمی‌کردند. 

این مطالعه شامل بزرگسالانی بود که حداقل به مدت یک سال سابقه میگرن داشتند. افراد حاضر در این مطالعه به طور متوسط در ۲۸ روز قبل از شروع مطالعه، ۱۰ روز میگرن داشتند. حدود ۸۱٪ از افراد حاضر در این مطالعه زن بودند. حدود ۸۰٪ از افراد حاضر در این مطالعه سفیدپوست، ۱۷٪ سیاه‌پوست و ۲۸٪ اسپانیایی یا لاتین بودند. میانگین سنی افراد حاضر در این مطالعه ۴۱ سال بود.

افرادی که در این مطالعه برای پیشگیری از میگرن از نورتک استفاده کردند، نسبت به افرادی که دارونما مصرف کردند، روزهای کمتری در ماه به میگرن مبتلا شدند. افرادی که در این مطالعه از نورتک استفاده کردند، در طول هفته‌های ۹ تا ۱۲ مطالعه، حدود ۴.۳ روز کمتر در ماه به میگرن مبتلا شدند. افرادی که دارونما مصرف کردند، حدود ۳.۵ روز کمتر به میگرن مبتلا شدند.

نتایج شما ممکن است با آنچه در مطالعات بالینی دیده شده متفاوت باشد.

چقدر طول می‌کشد تا نورتک اثر کند؟

اگر از نورتک برای درمان حمله حاد میگرن استفاده می‌کنید، باید ظرف ۲ ساعت پس از مصرف دوز، شاهد تسکین درد میگرن یا سایر علائم آزاردهنده (مانند حالت تهوع یا حساسیت به نور یا صدا) باشید. اگر درد سردرد شما کاهش نیافت، به پزشک خود اطلاع دهید.

اگر برای پیشگیری از میگرن از نورتک استفاده می‌کنید، در صورت عدم کاهش تعداد سردردهای ماهانه خود، به پزشک خود اطلاع دهید. برای ثبت زمان‌های میگرن و زمان مصرف داروهای میگرن، یک دفترچه یادداشت سردرد تهیه کنید. این می‌تواند به شما و پزشکتان کمک کند تا بفهمید داروهایتان چقدر برای شما مؤثر هستند.

عوارض جانبی احتمالی چیست و چگونه می‌توانم از آنها پیشگیری یا آنها را مدیریت کنم؟

شایع‌ترین عوارض جانبی تهوع، درد معده و ناراحتی معده است. 

اگر درد معده یا ناراحتی معده دارید، می‌توانید دارو را همراه با غذا مصرف کنید.

حالت تهوع نیز یک علامت رایج است که می‌تواند به طور کلی با میگرن اتفاق بیفتد. برای کمک به محدود کردن حالت تهوع، می‌توانید مراحل ساده‌ای مانند خوردن غذاهای بی‌مزه مانند نان تست یا کراکر و اجتناب از بوهای قوی مانند بوهای ناشی از پخت و پز، عطر یا دود را امتحان کنید. اگر معمولاً در طول میگرن حالت تهوع دارید، پزشک شما ممکن است برای کمک به مدیریت حالت تهوع، دارو تجویز کند.

اینها همه عوارض جانبی احتمالی نیستند. اگر علائمی دارید که شما را آزار می‌دهد، با پزشک خود صحبت کنید.

چند وقت یکبار می‌توانم نورتک مصرف کنم؟

برای درمان میگرن حاد، می‌توان آن را در صورت نیاز مصرف کرد، اما بیش از یک دوز ۷۵ میلی‌گرمی در عرض ۲۴ ساعت مصرف نکنید. برای پیشگیری از میگرن، نورتک باید یک روز در میان مصرف شود. هیچ مطالعه‌ای وجود ندارد که بگوید آیا مصرف بیش از ۱۸ دوز در ۳۰ روز بی‌خطر است یا خیر. 

اگرچه شایع نیست، اما ممکن است واکنش آلرژیک شدید با نورتک رخ دهد. در صورت بروز علائم واکنش آلرژیک، مانند مشکل در تنفس یا بثورات شدید، مصرف نورتک را متوقف کرده و فوراً به پزشک مراجعه کنید. واکنش آلرژیک می‌تواند بلافاصله یا چند روز پس از مصرف دارو رخ دهد.

اگر مشکلات شدید کبدی یا کلیوی دارید، نباید آن را مصرف کنید. 

چه تداخلاتی با غذاها و سایر داروها ممکن است رخ دهد؟

داروهای متعددی می‌توانند بر سطح خونی نورتک تأثیر بگذارند. بدن شما آنزیم‌ها و پروتئین‌هایی دارد که انواع مختلفی از داروها را پردازش و از بدن خارج می‌کنند. داروهای دیگری نیز می‌توانند بر این فرآیند تأثیر بگذارند که ممکن است سرعت تجزیه یا دفع نورتک از بدن شما را کاهش یا افزایش دهد. 

برای مثال، مصرف نورتک با داروهایی که آنزیم‌ها یا پروتئین‌های خاصی را مهار می‌کنند، می‌تواند مقدار نورتک را در بدن شما افزایش دهد. این ممکن است منجر به عوارض جانبی بیش از حد یا خطرناک شود. آب گریپ فروت نیز می‌تواند برخی از این آنزیم‌ها را مهار کند. 

 از سوی دیگر، مصرف آن با داروهایی که آنزیم‌های خاصی را القا می‌کنند، می‌تواند مقدار نورتک را در بدن شما کاهش دهد. این ممکن است باعث شود که نورتک به خوبی کار نکند یا اصلاً کار نکند. 

اگر داروهای خاصی مصرف می‌کنید که این آنزیم‌ها یا پروتئین‌ها را مهار یا القا می‌کنند، ممکن است اصلاً نتوانید نورتک را مصرف کنید، یا ممکن است نتوانید ظرف ۴۸ ساعت دوز دیگری مصرف کنید. در مورد تداخل هر یک از داروهایتان با نورتک، از داروساز یا سایر ارائه دهندگان خدمات درمانی خود سوال کنید. 

در مورد تمام داروهای تجویزی یا بدون نسخه (OTC)، ویتامین‌ها/مواد معدنی، محصولات گیاهی یا سایر مکمل‌هایی که مصرف می‌کنید یا اخیراً مصرف کرده‌اید، به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین اگر گریپ فروت یا آب گریپ فروت می‌خورید، به او اطلاع دهید. این به آنها کمک می‌کند تا تشخیص دهند که آیا تداخلی با نورتک وجود دارد یا خیر یا اینکه آیا نیاز به تنظیم دوز دارید یا خیر. بدون مشورت با پزشک خود، داروهای دیگر را در حین مصرف نورتک شروع یا متوقف نکنید.

چگونه می‌توانم Nurtec ODT تهیه کنم؟

شما به نسخه پزشک نیاز دارید. پزشک مراقبت‌های اولیه، متخصص مغز و اعصاب یا متخصص سردرد ممکن است آن را تجویز کند. می‌توانید آن را از هر داروخانه‌ای تهیه کنید.