درمان میگرن حاد با زاوزپرت

تأیید داروهایی به نام «آنتاگونیست‌های CGRP» منجر به تغییرات بزرگی در نحوه مدیریت میگرن شده است. این داروها به روشی متفاوت از داروهای قدیمی‌تر برای درمان یا پیشگیری از میگرن عمل می‌کنند. اولین آنتاگونیست‌های CGRP فقط به صورت تزریقی در دسترس بودند و فقط برای پیشگیری از میگرن تأیید شده بودند. زاوزپرت (zav-spret) در سال ۲۰۲۳ به عنوان اولین آنتاگونیست CGRP که به صورت اسپری بینی عرضه می‌شود، تأیید شد. این دارو برای درمان حملات حاد میگرن با یا بدون اورا تأیید شده است. 

زاوزپرت چگونه برای میگرن عمل می‌کند؟

میگرن بیماری است که در آن سردردهای شدید، معمولاً با درد ضربان‌دار در یک طرف سر، دارید. سردرد می‌تواند بارها و بارها برگردد و ممکن است تا ۷۲ ساعت طول بکشد. همچنین ممکن است دچار چیزی به نام اورا شوید که در آن تغییراتی در بینایی یا علائم دیگری مانند بی‌حسی یا مشکل در صحبت کردن دارید.

ماده‌ی مؤثر موجود در Zavzpret، zavegepant است. همچنین ممکن است آن را با نام “gepant” بشنوید. این یک آنتاگونیست پپتید مرتبط با ژن کلسی‌تونین (CGRP) است. CGRP پروتئینی است که باعث گشاد شدن رگ‌های خونی می‌شود و می‌تواند منجر به درد و التهاب در طول میگرن شود. CGRP همچنین ممکن است در ایجاد میگرن نقش داشته باشد. آنتاگونیست‌های CGRP از اتصال CGRP به گیرنده‌هایش و ایجاد اثرات آن جلوگیری می‌کنند. مسدود کردن CGRP می‌تواند به تسکین درد در طول حمله میگرن کمک کند.

چگونه از Zavzpret استفاده کنم؟

زاوزپرت به صورت اسپری بینی ۱۰ میلی‌گرمی عرضه می‌شود. در صورت نیاز، برای میگرن حاد، از یک اسپری در یک سوراخ بینی استفاده می‌کنید. نباید بیش از یک اسپری در ۲۴ ساعت استفاده کنید. همچنین نباید بیش از هشت دوز در ۳۰ روز استفاده کنید، زیرا هیچ مطالعه‌ای برای ایمن بودن این روش وجود ندارد.

Zavzpret را تا زمانی که آماده استفاده از آن هستید، در بسته‌بندی تاول‌دار آن نگه دارید. این دستگاه فقط حاوی یک اسپری است، بنابراین اگر قبل از آماده شدن برای استفاده، از اسپری آزمایشی استفاده کنید، آن را آماده کنید یا پیستون را فشار دهید، دوز خود را از دست خواهید داد. فقط باید یک بار در یک سوراخ بینی اسپری کنید. 

زاوزپرت را فقط باید داخل بینی اسپری کرد. آن را داخل چشم اسپری نکنید.

قبل از استفاده از Zavzpret، برای تمیز کردن سوراخ‌های بینی خود، فین کنید. یکی از سوراخ‌های بینی را فشار دهید و دستگاه را تا جایی که می‌توانید و راحت هستید، وارد سوراخ بینی باز خود کنید. هنگام استفاده از اسپری بینی، سر خود را صاف نگه دارید و سر خود را کج نکنید یا دراز نکشید. 

برای دریافت دوز مورد نیاز، به آرامی از طریق بینی خود نفس بکشید و در همین حال پیستون را با انگشت شست خود محکم فشار دهید. نازل را در بینی خود نگه دارید تا پیستون محکم فشار داده شود. پس از استفاده از دوز، نازل را بردارید و به مدت 10 تا 20 ثانیه از طریق بینی خود نفس بکشید و از طریق دهان خود بازدم کنید و سر خود را صاف نگه دارید. اگر دارو چکه کرد، به آرامی بو بکشید تا از هدر رفتن دوز خود جلوگیری کنید. پس از استفاده، دستگاه را دور بیندازید. 

وب‌سایت این شرکت داروسازی ویدیویی دارد که نحوه استفاده و نگهداری از Zavzpret را به شما نشان می‌دهد.

چگونه برای درمان میگرن حاد مورد مطالعه قرار گرفت و چه مزایایی مشاهده شد؟

دو مطالعه انجام شد تا مشخص شود که آیا یک دوز واحد از Zavzpret در مقایسه با دارونمایی که حاوی هیچ دارویی نبود، مؤثر است یا خیر. افراد حاضر در این مطالعات نمی‌دانستند که Zavzpret دریافت می‌کنند یا دارونما. اثربخشی با درصد بزرگسالانی که ۲ ساعت پس از مصرف دوز، بدون درد بودند و از آزاردهنده‌ترین علامت میگرن (تهوع یا حساسیت به نور یا صدا) رهایی یافته بودند، اندازه‌گیری شد.

در هر دو مطالعه، به افراد گفته شد که در صورت داشتن درد متوسط تا شدید، میگرن خود را درمان کنند. در صورت نیاز، می‌توانند ۲ ساعت بعد داروی «نجات‌بخش» (مانند استامینوفن، ایبوپروفن یا داروی ضد تهوع) مصرف کنند. آنها نمی‌توانستند ظرف ۴۸ ساعت پس از اولین درمان، تریپتان‌هایی مانند سوماتریپتان (ایمیترکس و غیره)، التریپتان (رلپکس) یا سایر داروها را مصرف کنند. 

حدود ۱۳.۵٪ از افراد در این مطالعات داروهایی برای پیشگیری از میگرن (مانند آمیتریپتیلین، پروپرانولول یا توپیرامات) مصرف می‌کردند، اما هیچ‌کدام داروهای دیگری که بر CGRP تأثیر می‌گذارند، مصرف نمی‌کردند. این مطالعات شامل بزرگسالانی بود که حداقل ۱ سال سابقه میگرن با یا بدون اورا داشتند، میگرن‌هایی داشتند که معمولاً ۴ تا ۷۲ ساعت طول می‌کشید و دو تا هشت حمله میگرنی متوسط تا شدید در ماه داشتند. حدود ۸۳٪ از افراد در این مطالعات زن، ۸۱٪ سفیدپوست و میانگین سنی آنها ۴۱ سال بود.

درصد قابل توجهی بالاتر از افرادی که از Zavzpret استفاده کردند، در مقایسه با افرادی که از دارونما استفاده کردند، مزایای زیر را مشاهده کردند. 

• بدون درد: تا ۲۳.۶٪ از افرادی که از Zavzpret استفاده کردند، ۲ ساعت پس از مصرف دوز، بدون درد بودند، در حالی که این رقم در افرادی که از دارونما استفاده کردند، تا ۱۵.۵٪ بود.
• رهایی از آزاردهنده‌ترین علامت میگرن (حالت تهوع یا حساسیت به نور یا صدا): تا ۴۱.۹٪ از افرادی که از Zavzpret استفاده کردند، ۲ ساعت پس از مصرف دوز، از آزاردهنده‌ترین علامت خود رهایی یافتند، در حالی که این رقم در افرادی که دارونما مصرف کردند، تا ۳۳.۷٪ بود.

این مطالعات همچنین بررسی کردند که چه تعداد از افراد ۲ تا ۴۸ ساعت پس از مصرف دوز، همچنان بدون درد بودند. تا ۱۲.۴٪ از افرادی که از Zavzpret استفاده می‌کردند، در این بازه زمانی هیچ دردی نداشتند، در حالی که این رقم برای افرادی که دارونما مصرف می‌کردند، تا ۸.۷٪ بود.

نتایج شما ممکن است با آنچه در مطالعات بالینی دیده شده متفاوت باشد.

چه مدت طول می‌کشد تا زاوزپرت درد میگرن را تسکین دهد؟

شما باید ظرف ۲ ساعت پس از مصرف دوز Zavzpret، شاهد تسکین درد میگرن یا سایر علائم آزاردهنده (مانند حالت تهوع یا حساسیت به نور یا صدا) باشید. در صورت ادامه علائم ۲ ساعت پس از مصرف دوز، با پزشک خود در مورد اقدامات لازم صحبت کنید. پزشک شما ممکن است گزینه‌های درمانی “نجات‌بخش” یا گزینه‌های دیگر برای درمان میگرن حاد را مورد بحث قرار دهد. بسته به تعداد میگرن‌هایی که در ماه دارید، پزشک شما ممکن است در مورد لزوم استفاده از دارو برای پیشگیری از میگرن نیز با شما صحبت کند.

هیچ مطالعه‌ای وجود ندارد که بگوید آیا استفاده از Zavzpret برای درمان بیش از هشت میگرن در 30 روز بی‌خطر است یا خیر. برای پیگیری زمان‌های میگرن و زمان مصرف داروهای میگرن، یک دفترچه یادداشت سردرد تهیه کنید. این می‌تواند به شما و پزشکتان کمک کند تا بفهمید داروهایتان چقدر برای شما مؤثر هستند.

عوارض جانبی احتمالی چیست و چگونه می‌توانم از آنها پیشگیری یا آنها را مدیریت کنم؟

شایع‌ترین عوارض جانبی عبارتند از طعم غیرمعمول، حالت تهوع، ناراحتی در بینی و استفراغ. 

مطمئن شوید که نحوه استفاده صحیح از اسپری بینی را می‌دانید. اگر مطمئن نیستید، از داروساز یا سایر ارائه دهندگان خدمات درمانی خود سوال کنید. 

یک طعم غیرمعمول می‌تواند شامل تغییر در طعم چیزها یا از دست دادن طعم باشد. اگر متوجه شدید که غذاهای خاصی باعث طعم ناخوشایند می‌شوند، ممکن است بخواهید به طور موقت از آن غذاها اجتناب کنید و به غذاهای ساده‌تر پایبند باشید. هیدراته ماندن، بهداشت دهان و دندان خوب و ترک سیگار نیز ممکن است به جلوگیری از طعم غیرمعمول کمک کند.

حالت تهوع و استفراغ از علائم رایجی هستند که می‌توانند به طور کلی با میگرن رخ دهند. برای کمک به محدود کردن حالت تهوع یا استفراغ، می‌توانید مراحل ساده‌ای مانند خوردن غذاهای بی‌مزه مانند نان تست یا کراکر و اجتناب از بوهای قوی مانند بوهای ناشی از پخت و پز، عطر یا دود را امتحان کنید. اگر معمولاً در طول میگرن حالت تهوع یا استفراغ دارید، پزشک شما ممکن است برای کاهش این علائم دارو تجویز کند.

اگرچه شایع نیست، اما ممکن است واکنش آلرژیک شدید با زاوزپرت رخ دهد. در صورت بروز علائم واکنش آلرژیک جدی، مانند مشکلات تنفسی؛ تورم صورت، لب‌ها، دهان، زبان یا گلو؛ یا بثورات شدید، خارش یا کهیر، مصرف آن را متوقف کرده و فوراً کمک بگیرید. 

چه تداخلاتی با سایر داروها ممکن است رخ دهد؟

زاوزپرت ممکن است با اسپری‌های ضد احتقان بینی، مانند اکسی متازولین (افرین، سینکس و غیره) یا فنیل‌افرین (نئو-سینفرین و غیره) تداخل داشته باشد. می‌توانید این داروها را بدون نسخه (OTC) خریداری کنید. از استفاده از اسپری ضد احتقان بینی همراه با زاوزپرت خودداری کنید، زیرا ممکن است زاوزپرت جذب کمتری داشته باشد و به خوبی عمل نکند. اگر مجبور به استفاده از اسپری ضد احتقان بینی هستید، حداقل ۱ ساعت پس از استفاده از زاوزپرت صبر کنید. از پزشک خود در مورد گزینه‌های دیگری که ممکن است به رفع احتقان بینی کمک کنند، سوال کنید.

اگر هر یک از داروهای شما با زاوزپرت تداخل دارد، از داروساز یا سایر ارائه دهندگان خدمات درمانی خود بپرسید. چندین دارو می‌توانند بر سطح خونی زاوزپرت در بدن شما تأثیر بگذارند. این ممکن است خطر عوارض جانبی را افزایش دهد یا باعث شود که به خوبی کار نکند. به همین دلیل، باید از مصرف زاوزپرت با داروهای خاصی اجتناب شود.

در مورد تمام داروهای تجویزی یا بدون نسخه (OTC)، ویتامین‌ها/مواد معدنی، محصولات گیاهی یا سایر مکمل‌هایی که مصرف می‌کنید یا اخیراً مصرف کرده‌اید، به پزشک خود اطلاع دهید. این به آنها کمک می‌کند تا دریابند که آیا تداخلی با زاوزپرت وجود دارد یا خیر. بدون مشورت با پزشک خود، مصرف داروهای دیگر را در حین استفاده از زاوزپرت شروع یا متوقف نکنید.