آنچه در این مطلب خواهید خواند
- زولیر چگونه برای کهیر مزمن خودبه‌خودی عمل می‌کند؟
- آیا هر کسی که این بیماری را دارد می‌تواند از Xolair استفاده کند؟
- مطالعات آستریا
- چه مزایایی در این مطالعات بالینی مشاهده شد؟
- چگونه از آن استفاده کنم؟
- زولیر چقدر سریع برای کهیر مزمن خودبه‌خودی مؤثر خواهد بود؟
- چگونه می‌توانم از عوارض جانبی جلوگیری یا آنها را مدیریت کنم؟
- آیا تداخلی با سایر داروها وجود دارد؟
- آیا مراحل خاصی برای دریافت Xolair لازم است؟
اگر شما یا کسی که می‌شناسید، بیماری به نام کهیر مزمن خودبه‌خودی (CSU) دارد، ممکن است نام Xolair را شنیده باشید. در سال ۲۰۱۴، Xolair اولین دارویی بود که برای درمان این بیماری تأیید شد. اگرچه گاهی اوقات از داروهای دیگری برای درمان CSU استفاده می‌شود، اما عملکرد آنها بسیار متفاوت از Xolair است.
زولیر که به بدن تزریق می‌شود، مستقیماً روی سیستم ایمنی بدن تأثیر می‌گذارد تا به کاهش علائم CSU کمک کند.
زولیر چگونه برای کهیر مزمن خودبه‌خودی عمل می‌کند؟
کهیر نوعی بثورات پوستی است که باعث تورم، خارش و قرمزی پوست در نواحی خاصی می‌شود. این بثورات می‌تواند در هر جایی از بدن ظاهر شود و همچنین ممکن است به اطراف حرکت کند. در بیشتر موارد، کهیر در پاسخ به یک “عامل محرک” مانند عفونت، نیش حشرات یا ماده‌ای که باعث آلرژی می‌شود (آلرژن) ظاهر می‌شود. وقتی این اتفاق می‌افتد، بثورات معمولاً ظرف چند ساعت یا چند روز به خودی خود از بین می‌روند.
کهیر مزمن وضعیتی است که در آن بثورات برای مدت طولانی‌تری، مثلاً ماه‌ها یا سال‌ها، باقی می‌مانند. در برخی افراد، بثورات برای مدت کوتاهی خود به خود از بین می‌روند اما دوباره برمی‌گردند. در برخی موارد، کهیر مزمن توسط همان محرک‌های کهیر کوتاه‌مدت ایجاد می‌شود. اما در بیشتر موارد، هیچ علت مشخصی برای کهیر مزمن وجود ندارد. این نوع کهیر مزمن، کهیر خودبه‌خودی مزمن (CSU) یا کهیر مزمن ایدیوپاتیک نامیده می‌شود. این ممکن است به دلیل فعالیت بیش از حد سیستم ایمنی باشد.
بیشتر درمان‌های CSU با مدیریت علائم و کاهش تورم (التهاب) ناشی از سیستم ایمنی بیش‌فعال عمل می‌کنند. یکی از درمان‌های رایج برای این بیماری که به صورت خوراکی مصرف می‌شود، نوعی دارو به نام آنتی‌هیستامین است. این دارو هیستامین، ماده‌ای که توسط سیستم ایمنی تولید می‌شود و باعث بثورات، تورم و خارش می‌شود را مسدود می‌کند. برخی افراد ممکن است از نوع دیگری از دارو به نام کورتیکواستروئید نیز برای کمک به بثورات، تورم و خارش استفاده کنند. کورتیکواستروئیدها که به کاهش بسیاری از فعالیت‌های سیستم ایمنی بیش‌فعال کمک می‌کنند، می‌توانند به صورت خوراکی مصرف شوند یا به صورت کرم یا پماد مستقیماً روی بثورات مالیده شوند.
ماده‌ی مؤثر در زولیر، دارویی به نام اومالیزوماب است که با مسدود کردن ماده‌ای در بدن به نام ایمونوگلوبولین E (IgE) عمل می‌کند. هنگامی که IgE مسدود می‌شود، گیرنده‌های خاصی در بدن فعالیت کمتری پیدا می‌کنند. این گیرنده‌ها نقش مهمی در سیستم ایمنی بدن دارند. مسدود کردن IgE و کاهش فعالیت گیرنده‌های آن می‌تواند بثورات و خارش را در افراد مبتلا به CSU کاهش دهد.
آیا هر کسی که این بیماری را دارد می‌تواند از Xolair استفاده کند؟
برخی از افراد مبتلا به CSU می‌توانند علائم خود را با استفاده از داروهایی که به صورت خوراکی مصرف می‌شوند یا مستقیماً روی پوست مالیده می‌شوند، کنترل کنند. برای اکثر افراد، این بیماری در نهایت به خودی خود از بین می‌رود. اما این ممکن است سال‌ها طول بکشد. تا آن زمان، Xolair ممکن است گزینه‌ای برای افرادی باشد که حتی با وجود مصرف روزانه آنتی‌هیستامین، هنوز علائم زیادی دارند.
مطالعات آستریا
دو مطالعه بالینی برای بررسی ایمنی و اثربخشی زولیر برای درمان کهیر مزمن خودبه‌خودی (CSU) انجام شد. افراد شرکت‌کننده در این مطالعات، همگی حداقل ۶ ماه قبل از شروع مطالعات، CSU داشتند. آنها همچنین حداقل ۲ ماه متوالی قبل از شروع مطالعات، بثورات و خارش داشتند، حتی با وجود اینکه از قبل از آنتی‌هیستامین استفاده می‌کردند. همه افراد حداقل ۱۲ سال سن داشتند و میانگین سنی آنها حدود ۴۲ سال بود. اکثر افراد شرکت‌کننده در این مطالعات سفیدپوست (۸۲٪-۸۴٪) و اکثر آنها زن (۷۲٪-۷۵٪) بودند. در یک مطالعه، ۱۱٪ از افراد سیاه‌پوست و ۷٪ از نژاد گزارش نشده بودند. در مطالعه دیگر، ۱۲٪ از افراد غیرسفیدپوست بودند و نژاد ۴٪ دیگر در دسترس نبود.
داروی Xolair با یک دارونما مقایسه شد. افراد حاضر در این مطالعات نمی‌دانستند که آیا دارو یا دارونما دریافت می‌کنند. به همه گفته شد که در طول مطالعات، هر روز به مصرف آنتی‌هیستامین خوراکی خود ادامه دهند.
این مطالعات با درخواست از افراد برای ارزیابی خارش و بثورات پوستی خود در یک مقیاس، اثربخشی را اندازه‌گیری کردند. از همه خواسته شد تا قبل از شروع مطالعات، این علائم را ارزیابی کنند و در طول مطالعات نیز هر روز به این ارزیابی ادامه دهند. این نمرات روزانه هر هفته جمع زده می‌شدند و برای ارائه دو عدد استفاده می‌شدند:
- نمره شدت خارش: این مقیاس، خارش فرد را ارزیابی می‌کند. در پایان هفته، این عدد می‌تواند بین ۰ تا ۲۱ باشد. کمترین نمره (۰) به این معنی است که در تمام هفته خارشی وجود نداشته است. بالاترین نمره (۲۱) به این معنی است که خارش در هر روز هفته شدید بوده است.
- نمره شدت کهیر: این مقیاس، بثورات و خارش فرد را ارزیابی می‌کند. در پایان هفته، این عدد می‌تواند از ۰ تا ۴۲ باشد. کمترین نمره (۰) به این معنی است که در تمام هفته هیچ بثورات یا خارشی وجود نداشته است. بالاترین نمره (۴۲) به این معنی است که هم خارش و هم بثورات هر روز هفته شدید بوده‌اند.
چه مزایایی در این مطالعات بالینی مشاهده شد؟
شدت خارش. قبل از شروع مطالعات، میانگین نمره خارش در طول هفته ۱۴ بود (در مقیاس ۰ تا ۲۱). پس از ۳ ماه، افرادی که از Xolair استفاده کردند، نمره خارش کمتری نسبت به افرادی که از دارونما استفاده کردند، داشتند. در اینجا اطلاعات بیشتری در مورد این نمرات، بسته به اینکه فرد از Xolair یا دارونما استفاده کرده باشد، ارائه شده است.
- Xolair: نمرات هفتگی حدود ۶.۵ تا ۱۰ امتیاز کاهش یافت. این بدان معناست که به طور متوسط، نمره خارش در افرادی که از Xolair استفاده می‌کردند حدود ۴ تا ۷ (از ۲۱) بود.
- دارونما: نمرات هفتگی حدود ۳ تا ۵ امتیاز کاهش یافت. این بدان معناست که به طور متوسط، نمره خارش در افرادی که از دارونما استفاده می‌کردند حدود ۹ تا ۱۱ (از ۲۱) بود.
شدت کهیر (خارش و بثورات پوستی). قبل از شروع مطالعات، میانگین نمره برای هفته حدود ۳۱ (در مقیاس ۰-۴۲) بود. پس از ۳ ماه، افرادی که از Xolair استفاده کردند، نمرات کمتری نسبت به افرادی که از دارونما استفاده کردند، داشتند. در اینجا اطلاعات بیشتری در مورد این نمرات، بسته به اینکه فرد از Xolair یا دارونما استفاده کرده باشد، ارائه شده است.
- یک مطالعه، نمره ابتدای مطالعه را با نمره انتهای مطالعه مقایسه کرد:
- Xolair: نمرات هفتگی به طور متوسط حدود ۱۴ تا ۲۱ امتیاز کاهش یافته است. این بدان معناست که میانگین امتیاز افرادی که از Xolair استفاده می‌کنند حدود ۱۰ تا ۱۷ (از ۴۲) بوده است.
- دارونما: نمرات هفتگی به طور متوسط حدود ۸ امتیاز کاهش یافت. این بدان معناست که میانگین نمره در افرادی که از دارونما استفاده می‌کردند حدود ۲۳ (از ۴۲) بود.
- یک مطالعه تعداد افرادی را که امتیاز هفتگی آنها به ۶ یا کمتر کاهش یافته بود، شمارش کرد. در ابتدای مطالعه، هیچ کس در مطالعه (۰٪) امتیازی تا این حد پایین نداشت.
- Xolair : حدود نصف تا دو سوم (۴۳-۶۶٪) از افرادی که از Xolair استفاده می‌کردند، امتیازشان تا این حد پایین آمده بود.
- دارونما: حدود یک پنجم (19٪) از افرادی که از دارونما استفاده کردند، نمراتشان تا این حد پایین آمد.
چگونه از آن استفاده کنم؟
زولیر مایعی است که هر ۴ هفته یکبار زیر پوست تزریق می‌شود. می‌توان آن را به ران، شکم یا ناحیه بیرونی بازو تزریق کرد.
چند بار اولی که از زولیر استفاده می‌کنید، پزشک شما دوز مصرفی را در یک مرکز درمانی به شما می‌دهد. این به آنها اجازه می‌دهد تا شما را از نظر هرگونه واکنش به دوز مصرفی تحت نظر داشته باشند. پس از چند دوز اول، می‌توانید همچنان دوز مصرفی را در یک مرکز درمانی دریافت کنید. اگر معیارهای خاصی را داشته باشید، پزشک شما ممکن است این گزینه را نیز به شما بدهد که دوز مصرفی را در خانه به خودتان بدهید.
این دارو به دو شکل موجود است. رایج‌ترین شکل آن، دستگاهی از پیش پر شده به نام اتواینجکتور است. این دستگاه آماده تزریق دارو به زیر پوست است، بنابراین نیازی به یادگیری نحوه استفاده از سرنگ و سوزن ندارید. شکل دیگر، سرنگ از پیش پر شده با سوزن است که بیشتر در کودکان بسیار خردسال استفاده می‌شود. سرنگ از پیش پر شده حاوی لاتکس است، اما اتواینجکتور حاوی لاتکس نیست. در صورت حساسیت به لاتکس، به پزشک خود اطلاع دهید تا بتواند شکل مناسب زولیر را تجویز کند.
اگر شما و ارائه دهنده خدمات درمانی‌تان تصمیم بگیرید که خودتان در خانه دوز دارو را مصرف کنید، قبل از اولین استفاده، نحوه تزریق دارو را به شما آموزش خواهند داد. تزریق صحیح دارو برای دریافت دوز مناسب بسیار مهم است. نسخه شما همچنین باید دارای «دستورالعمل استفاده» باشد که نحوه تهیه و تجویز دوز را توضیح می‌دهد.
زولیر چقدر سریع برای کهیر مزمن خودبه‌خودی مؤثر خواهد بود؟
اگر Xolair موثر باشد، ممکن است ظرف ۱ تا ۲ هفته متوجه بهبود علائم خود شوید. ممکن است تا چند ماه آینده نیز شاهد بهبود علائم، مانند بثورات کوچک‌تر و خارش کمتر، باشید.
بدون مشورت با پزشک، مصرف زولر یا هر داروی دیگری را قطع نکنید، حتی اگر بثورات و خارش شما بهتر شده باشد. همچنین نباید دوز هیچ یک از داروهای دیگر خود را بدون مشورت با پزشک کاهش دهید. در صورت قطع یا تغییر هر یک از داروهایتان، علائم شما ممکن است دوباره بدتر شود.
اگر به نظر نمی‌رسد که زولر پس از چند ماه علائم شما را بهبود بخشد، به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما ممکن است دوز شما را افزایش دهد، اگر در حال حاضر بالاترین دوز را مصرف نمی‌کنید، یا ممکن است گزینه‌های دیگری را برای درمان این بیماری مورد بحث قرار دهد.
چگونه می‌توانم از عوارض جانبی جلوگیری یا آنها را مدیریت کنم؟
افرادی که از زولیر برای کهیر مزمن استفاده می‌کنند، ممکن است بیشتر در معرض عفونت‌های مجاری هوایی باشند. این عفونت‌ها شامل عفونت‌های بینی یا گلو، گلودرد یا علائم سرماخوردگی معمولی می‌شود. بهترین راه برای پیشگیری از عفونت، کاهش قرار گرفتن در معرض میکروب‌ها با شستن دست‌ها و دوری از افراد بیمار است. همچنین باید واکسیناسیون‌هایی مانند واکسن آنفولانزای سالانه را به موقع انجام دهید.
در موارد نادر، برخی افراد ممکن است پس از اولین دوز Xolair، واکنش آلرژیک جدی (آنافیلاکسی) داشته باشند. اولین دوز Xolair شما همیشه در یک مرکز مراقبت‌های بهداشتی تجویز می‌شود، جایی که از نظر واکنش آلرژیک تحت نظر خواهید بود. در صورت بروز هرگونه عارضه جانبی، متخصصان آموزش دیده برای مدیریت آن حضور خواهند داشت.
اینها همه عوارض جانبی احتمالی Xolair نیستند. اگر علائمی دارید که شما را آزار می‌دهد، با پزشک خود صحبت کنید. اگر چیزی را تجربه کردید که فکر می‌کنید ممکن است ناشی از Xolair باشد، می‌توانید عوارض جانبی را به FDA با شماره 800-FDA-1088 (800-332-1088) گزارش دهید.
آیا تداخلی با سایر داروها وجود دارد؟
هیچ تداخل شناخته شده‌ای بین زولیر و سایر داروها وجود ندارد. اما همچنان مهم است که پزشک شما از تمام داروهای تجویزی یا بدون نسخه (OTC)، ویتامین‌ها/مواد معدنی، محصولات گیاهی یا سایر مکمل‌هایی که مصرف می‌کنید یا اخیراً مصرف کرده‌اید، آگاه باشد.
آیا مراحل خاصی برای دریافت Xolair لازم است؟
زولیر نوعی دارو است که به آن داروی «تخصصی» می‌گویند. این بدان معناست که شما فقط می‌توانید آن را از داروخانه‌های تخصصی تهیه کنید و ممکن است نیاز به مجوز قبلی از شرکت بیمه شما داشته باشد. اولین دوز زولیر شما همیشه توسط یک ارائه دهنده خدمات درمانی در یک مرکز درمانی تجویز می‌شود.
